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그것은 파워 포인트 슬라이드 일 뿐이었지만, 그것은 내가 평생 동안 보았던 가장 무서운 일이었다. 이 슬라이드에는 연속 포도당 모니터 (CGM)의 혈당 트렌드 라인이 나와 있었는데, 내 자신의 기어에서 다시 한 번 자신을 보았던 혈당 트렌드 라인과 크게 다르지 않았습니다. 그것은 심하게 끝난 하이포를 보였다.

아주 심하게.

곧 배웠 듯이 파워 포인트 슬라이드는 사후 다운로드되었습니다. CGM을 입은 남자가 죽었다. 왜 CGM이 그를 깨우고 경고하지 않았습니까? 왜냐하면 그렇게 할 수 없었기 때문입니다. 그것은 실시간으로보고하지 않고 데이터를 기록하는 "맹목적인"전문 CGM이었습니다.

나는 의학 회의에서 붐비는 방에 있었지만 미끄러지는 차가운 냉기가 들었다. 그러나 슬라이드는 또한 의학계를 분열시키는 아주 실질적인 논쟁을 불러 일으켰으며, 근본적인 문제에 대해 강조했다. 당뇨병 환자는 항상 당뇨병 데이터에 액세스하여 대응할 수 있어야하며, "맹목적으로 비행"하고 데이터 기반의 의사 결정을 의사의 손에 맡기십시오.

캘리포니아 주 CGM 회사는 6 월에 임상의가 사용할 수있는 "최초이자 유일한"

실시간 CGC 시스템 인 Dexcom Professional G4 Platinum에 대한 FDA 승인을 받았다는 소식을 들려주었습니다. 이 발표는 희소식이지만, 나는 그 무서운 슬라이드를보고 떠들어 댔다. 아마도 환자 공동체의 일부가 머리를 숙이고이 "전문적인"CGM이 무엇인지 궁금해했다.

Going Pro Pro CGM은 우리가 사용하는 것보다 특별한 것이나 특별한 것이 아닙니다. 단지 개인 CGM이 목표로 삼기 때문에 FDA가 여러 환자에서 사용할 수 있도록 승인 한 의사의 진료소 또는 클리닉에서 소유하고 운영하는 CGM입니다. 일반적으로 이러한 Pro 시스템은 데이터를 검토 할 수 있도록 의사 사무실에 반납하기 며칠에서 일주일 간 짧은 "연구"에 사용됩니다. 지금까지이 모든 전문 시스템은 회고 적으로 또는 "맹목적"이었습니다. 즉, 혈당 데이터를 실시간으로 기록하지만이 데이터를 공인 된 의사에게 보여 주도록 구성되었습니다. 당신, 장치를 쓰고있는 사람.

사실 모든 CGM은 원래 맹인이었습니다. 1999 년 FDA 승인을받은 첫 번째 Medtronic 시스템과 이후 3 개의 새로운 MedT 버전으로 시작되었습니다.Dexcom의 Seven Plus Pro는 더 이상 출시되지 않았으므로 현재 docs에는 Medtronic iPro2 및 G4 Platinum Pro의 두 가지 옵션이 있습니다. 몇 년 동안 가장 크게 변화 한 점은 환자가 실시간으로 자신의 데이터를 볼 수 있도록 구성된 CGM이 훨씬 더 보편적으로 사용된다는 것입니다.

Dexcom의 신제품은 프로페셔널 CGM에 대한 두 번째 진출이며 실시간 기능에 대해 자랑하고 있지만 의사가 CGM 사용을 눈 감아주는 옵션을 추가하여 회고 공간에 발목을 잡았습니다 Dexcom의 전략적 마케팅 담당 부사장 Steve Pacelli는 회사가 1 년 전에 G4 시스템에 대한 전문적인 표시를 제출했을 때

맹인 옵션을 제공하기로 결정했다고 말합니다. 여전히 그것에 대한 요구. 그의 말에 따르면 "아직 실시간 CGM을 믿지 않는 일부 임상의가있었습니다"라고 말했습니다. 1 년 후 Pacelli는 그 법안에 부합하지 않고 Pro G4 시스템의 대부분이 실시간 모드. 여전히, 맹인 옵션을 유지하려는 Dexcom의 결정은 의료계를 분열시키는 매우 중요한 문제입니다.

실시간 또는 회고?

눈먼 CGM 사용을 뒷받침 해 준 한 명의 임상가는 Arkansas Diabetes & Endocrinology Center의 James Thrasher 박사입니다. 그는 모든 CGM의 할아버지로 간주되는 Medtronic의 CGM System Gold를 사용하여 90 년대에 CGM 기술을 사용하기 시작했습니다. 사실, T 박사는 여전히 농담으로 나를 팔겠다고 제안한 한 쌍의 것을 가지고 있습니다.

그는 현재 Medtronic iPro2 장치 20 대를 운영 중이며, 수년 전에 구입 한 30 대의 iPro 원본을 그대로 유지하고 있습니다. 채석인은 매주 평균 10 회의 CGM 연구를 수행한다고 추정합니다.

채찍질은 "A1C 통제"와 "실제 통제"라는 용어의 차이점을 강력하게 믿습니다. 즉, A1C만으로는 충분하지 않다고 말하는 것입니다. 그는 극한 고온과 극 저온이 혼합 된 A1A 결과가 실제로 "통제"되지 않는다고 말했습니다. 사실 그 점에 동의하지만, 이것을 막는 가장 좋은 방법은 블라인드 CGM을 사용하는 것입니다. 나는 특히 데이터를 소유 한 사람에 대한 그의 아이디어에 동의하지 않는다 (우리가 아닌가?).


















그의 환자의 90 %가 채식을 "제대로 통제하지 못했다" 그는 "정상적인 치료"(환자의 정상적인 일상)에서 무엇이 효과적인지, 그렇지 않은지를보고 싶어하며 환자가 실시간 피드백을 받으면 환자를 방해하는 방식으로 반응합니다 정상적으로 작동하는지 보지 못하게합니다.

"당신이 무엇을 치료하려고하는지 정확히 알아야합니다."맹목적인 CGM이 그 정보를 정확하게 지적하는 데 도움이 될 수 있다고 쓰라 셔는 말합니다. 그는 환자가 화면에 흐르는 숫자에 따라 충동적인 변화를하는 것을 원하지 않습니다.

"데이터를 볼 수 있다면 반응 할 수있다"면서 "보이지 않는 것에 대해서는 반응 할 수 없다." 미국의 당뇨병 학회 수석 과학 및 의료 책임자 인 로버트 라트 너 (Robert Ratner) 수석 과학 및 의료 책임자는 실시간 혈당 수준에 대한 반응이 모든 점에서 중요하기 때문에 임상 논쟁의 핵심이라고 말했다.

라트 너는 "당뇨병 환자는 당뇨병 환자에게 필요한 조정을 항상하는 것이 목표"라며 CGM이 교육 도구이어야하며 요즘 같은 의사 결정 과정에서 환자 정보를 보류 할 이유가 없다고 지적했다. Ratner는 맹인 CGM은 당뇨병 치료에 아무런 역할을하지 못한다고 생각하며 잠재적 인 위험에 대해 충분히 브리핑을받은 자원 봉사자들에 대한 임상 조사에만 국한되어야한다고 말했다.

위험, 위험 요소

2010 년의

Endocrine Practice

저널에 Robert J. Tanenberg 박사가 발표 한 사례 연구에서 나온 것입니다. 노년 남성의 혈당이 무료로 들어갔다. - 자정과 2시 사이의 a. 엠. 수사관들이 규제 호르몬 반응이 실패했다고 믿는 몇 가지 작은 요동으로 30mg / dL을 보였다.

슬프게도이 모든 일이 일어나고있는 동안 모든 회고 CGM은 앉아서 모든 것을 기록하면서 그를 죽는 것을 보았습니다. 이로 인해 환자와 임상 공동체의 많은 사람들이 실시간 장치가 자신의 생명을 구할 수 있다고 믿게되었습니다. 그 이후로 맹인 대 실시간은 당뇨병 치료 세계에서 뜨거운 주제가되었습니다.

메드 트로닉은 실시간 CGM과 맹검 CGM을 모두 갖추고 있기 때문에 각 유형의 시스템이 어디에 속해 있는지에 대한 생각으로 회사의 메디컬 디렉터 인 Fran Kaufman에게 연락했습니다. 당연히 Kaufman은 회사의 회고 CGM을 신속하게 지원했습니다. 그녀는 바쁜 임상가와 CGM에 익숙하지 않은 환자 모두에게 맹인 시스템은 훨씬 더 편리하고 쉽다고 말했다. 위험에 대한 언급이 없습니다.

반응과 접근

Kaufman은 구강 약물에 대한 2 형과 같이 실시간으로 반응 할 수없는 사람들에게 실시간 피드백이 필요 없다고 생각합니다. 조정할 것이 없으면 실시간 CGM 데이터를 보는 것이 무엇입니까? 지금, 나는 조정할 수있는

무언가

가 있기 때문에 다양한 음식이 당신의 혈당에 대해 실시간으로 무엇을하는지 보는 것은 유익하다고 주장 할 것입니다. 지옥, 그 지식을 가지고 당신의 건강을 먹고 관리하는 방법에 대한 더 나은 통찰력을 얻을 수 있습니다. 그러나 프란 카프만 (Fran Kaufman)과 누가 논쟁해야합니까? 카우프만은 CGM에 관한 사무 교육에 관해서 많은 사람들이 실시간 장비에서 환자를 훈련시킬 수있는 자원이 없기 때문에 많은 사람들이 맹인 CGM이 더 실용적이라고 느끼고 있다고 말한다.

"편의성은 실시간의 브라우니 포인트를 능가한다"고 그녀는 말했다. 임상 내분비 학회 (American Endocrinologists of College of Clinical Endocrinologists, AACE)는 자신의 CGM 합의 지침을 작성하는데 동의합니다. "전문 CGM은 최소한의 교육과 설정 시간 만 필요로하기 때문에 환자가 개인 CGM보다 사용하기가 쉽습니다."

물론 CGM 액세스 문제는 환자가 자신의 실시간 CGM에 대해 보험에 들거나 보험 혜택을받을 수 없으므로 무시할 수 없습니다. 특히 유형 2 또는 Medicare 환자의 경우 프로페셔널 CGM의 단기 사용을 선택할 수도 있습니다 .Dexcom의 Pacelli가 300 달러에서 400 달러에 이르는 의사의 사무실에서 Pro CGM 연구의 일부로 환급받는 것은 싸우는 것보다 훨씬 쉽고 매력적일 수 있습니다 당신은 올려야 만 할 것이고, 더 큰 계산서는 실시간 개인용 CGM을 위해 걸어야 할 것입니다.

Dexcom의 G4 Pro가 FDA에서 처음 승인 한 CGM이 된 새로운 게임입니다. 실시간 기능을 제공하고 이러한 임상 사무실 환경에서 사용할 수 있습니다 다음에 수행 할 작업 실시간 프로 연구가 사실 표준이되거나 시각 장애인 마우스가 여전히 규칙을 정할 것입니까?

의사에 따라 다를 수 있으므로 현명한 선택을하십시오.

한편, Ratner는 계속해서 맹인 CGM 사용을 선호하는 의사들과 동의하지 않습니다. 당뇨 치료. "내 생각에 CGM의 가치는 환자에게 즉각적인 피드백을 제공하는 것"이라고 의사에게 정보를 제공하기보다는 오히려 말했다. 그는 환자, 의사 및 교육자가 한 팀으로 함께 일할 필요가 있다고 믿습니다. "의사들은 더 이상 가부장적 인 태도를 취할 수 없으며, 30 년 전에는 효과가 없었고 오늘날에는 효과가 없다"고 경고했다.

부인

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면책 조항

이 내용은 당뇨병 커뮤니티에 초점을 둔 소비자 건강 블로그 인 Diabetes Mine을 위해 작성되었습니다. 이 콘텐츠는 의학적으로 검토되지 않았으며 Healthline의 편집 지침을 준수하지 않습니다. 헬스 라인과 당뇨병 파트너쉽에 대한 더 자세한 정보는 여기를 클릭하십시오.