Ultomiris (ravulizumab) 부작용, 상호 작용, 용도 및 약물 각인

브랜드 이름 : Ultomiris

일반 이름 : ravulizumab

Ravulizumab (Ultomiris) 란 무엇입니까?

라 부리 주맙은 성인에서 발작성 야행성 혈색소뇨 증 (PNH)을 치료하는데 사용되는 단일 클론 항체이다.

PNH는 결함있는 적혈구가 조기에 분해되어 헤모글로빈이 혈액으로 누출되는 드문 유전 질환입니다. 헤모글로빈은 혈액에 붉은 색을 띠는 철분이 풍부한 단백질입니다. 헤모글로빈이 소변으로 들어가면 어둡거나 차색으로 보일 수 있습니다 (특히 아침이나 수면 후 소변이 가장 집중되어있을 때).

라 부리 주맙은 특별한 프로그램에서만 이용 가능합니다. 프로그램에 등록하고이 약의 위험과 이점을 이해해야합니다.

라 부리 주맙은 또한이 약물 가이드에 나열되지 않은 목적으로 사용될 수 있습니다.

ravulizumab (Ultomiris)의 부작용은 무엇입니까?

알레르기 반응의 징후가있는 경우 응급 의료 도움을 받으십시오 . 두드러기; 어려운 호흡; 얼굴, 입술, 혀 또는 목의 붓기.

주사 중에 부작용이 발생할 수 있습니다. 머리가 가벼워 지거나 가슴 통증, 호흡 곤란 또는 얼굴이 부어 오르면 간병인에게 알리십시오.

중증 또는 치명적인 감염까지 더 쉽게 감염 될 수 있습니다. 다음과 같은 감염 징후가있는 경우 즉시 의사에게 연락하십시오.

• 독감과 유사한 증상의 근육통;
• 열과 발진;
• 열과 두통;
• 목이나 등의 두통과 뻣뻣함;
• 두통 및 구역 또는 구토;
• 혼동; 또는
• 눈이 빛에 더 민감 할 수 있습니다.

임질 증상이 나타나면 의사에게 즉시 연락하십시오.

• 소변을 볼 때 통증이나 화상;
• 생식기 또는 직장 부위의 통증 또는 부종;
• 비정상적인 질 출혈; 또는
• 음경이나 질에서의 파울 배출.

일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 두통; 또는
• 코 막힘, 재채기, 인후통과 같은 감기 증상.

이것은 부작용의 전체 목록이 아니며 다른 부작용이 발생할 수도 있습니다. 부작용에 대한 의사의 진료를 받으려면 의사에게 연락하십시오. 1-800-FDA-1088로 FDA에 부작용을보고 할 수 있습니다.

ravulizumab (Ultomiris)에 대해 알아야 할 가장 중요한 정보는 무엇입니까?

라 부리 주맙은 면역 체계에 영향을 미칩니다. 중증 또는 치명적인 감염까지 더 쉽게 감염 될 수 있습니다. 열, 독감 같은 증상, 근육통, 두통, 혼란, 목 또는 등의 경직, 구토, 발진 또는 눈이 빛에 더 민감한 경우 의사에게 연락하십시오.

ravulizumab 사용을 시작하기 전에 수막 구균 감염 예방 접종을 받아야합니다.

라 부리 주맙은 수막 구균 감염의 증상을 나타내는 환자 안전 카드와 함께 제공됩니다. 라 부리 주맙을 사용하는 동안 그리고 마지막 복용 후 최소 8 개월 동안이 카드를 항상 소지하십시오. ravulizumab 사용을 중단 한 후 수개월 동안 감염 위험이 지속될 수 있습니다.

어떤 사람들은이 약을 사용하는 동안 임질 (성병)의 위험이 증가 할 수 있습니다. 섹스 중에 감염을 예방할 수있는 안전한 방법에 대해 의사와 상담하십시오.

ravulizumab (Ultomiris)를 받기 전에 건강 관리 제공자와 무엇을 상담해야합니까?

라 루비 주맙에 알레르기가 있거나 수막 구균 감염 (예 ​​: 수막염 또는 패혈증)이있는 경우 라 루비 주맙으로 치료해서는 안됩니다.

라 부리 주맙 사용을 시작하기 최소 2 주 전에 수막 구균 감염으로부터 보호하기 위해 백신을 접종해야합니다. 수막 구균 백신을 이미받은 경우, 의사는 부스터 용량이 필요한지 결정할 것입니다.

예방 접종을 받기 전에이 약의 복용을 시작해야하는 경우, 라 부리 주맙 치료의 처음 2 주 동안 복용 할 항생제 약을받을 수 있습니다.

다음과 같은 경우 의사에게 알리십시오.

• 수막 구균 백신을받은 적이 없습니다. 또는
• 최근에 감염 증상 (발열, 오한 또는 독감과 유사한 증상)이있었습니다.

임신 한 경우 의사에게 알리십시오. 라 불리 주맙이 태아에게 해를 끼칠지 여부는 알려져 있지 않습니다. 그러나 임신 중에 PNH를 복용하면 혈전, 감염, 출혈, 유산, 조기 분만 또는 사망 등 아기 나 어머니에게 합병증이 발생할 수 있습니다. PNH 치료의 이점은 아기 나 어머니에 대한 모든 위험보다 클 수 있습니다.

이 약을 사용하는 동안 그리고 마지막 복용 후 최소 8 개월 동안 모유 수유를하지 마십시오 .

ravulizumab는 어떻게 제공됩니까 (Ultomiris)?

eculizumab (Soliris)라는 다른 약물을 사용하고 있다면, 라 부리 주맙으로 치료를 시작하기 전에 마지막 eculizumab 복용 후 2 주를 기다려야합니다.

라 부리 주맙은 정맥으로의 주입으로 제공됩니다. 의료 제공자가이 주사를 줄 것입니다. 처음 두 번의 주입은 일반적으로 2 주 간격으로 제공되며 8 주마다 한 번씩 주입됩니다.

이 약은 천천히 투여해야하며 주입을 완료하는 데 최소 2 시간이 걸릴 수 있습니다.

각 주입 후, 알레르기 반응이 없는지 확인하기 위해 1 시간 이상 면밀히 관찰해야합니다.

라 부리 주맙 용량은 체중을 기준으로한다. 체중이 증가하거나 감소하면 복용량 요구가 변경 될 수 있습니다.

라 부리 주맙은 면역 체계에 영향을 미칩니다. 중증 또는 치명적인 감염까지 더 쉽게 감염 될 수 있습니다. 의사는 정기적으로 귀하를 검사해야합니다.

어떤 사람들은 임질 (성병)의 위험이 증가 할 수 있습니다. 섹스 중에 감염을 예방할 수있는 안전한 방법에 대해 의사와 상담하십시오.

라 부리 주맙은 신체에 오래 지속될 수 있습니다. 이 약을 사용하는 동안 그리고 마지막 복용 후 최대 16 주 동안 빈번한 의료 검사가 필요할 수 있습니다.

적혈구 손상의 징후가있는 경우 의사에게 알리십시오 : 위통, 삼키는 데 어려움, 소변의 혈액, 피곤하거나 호흡 곤란, 또는 발기 문제 (남자).

복용량을 놓치면 (Ultomiris) 어떻게됩니까?

당신의 라 부리 주맙 주사 약속을 놓치면 의사에게 지시를 받으십시오.

과다 복용하면 어떻게 되나요 (Ultomiris)?

이 약은 의료 환경에서 의료 전문가가 제공하기 때문에 과다 복용이 발생할 가능성이 적습니다.

ravulizumab (Ultomiris)를받는 동안 피해야 할 것은 무엇입니까?

음식, 음료 또는 활동에 대한 제한 사항에 대해서는 의사의 지시를 따르십시오.

Ravulizumab (Ultomiris)에 영향을 미치는 다른 약물은 무엇입니까?

처방전과 처방전없이 구입할 수있는 의약품, 비타민 및 약초 제품을 포함한 다른 약물이 라 부리 주맙에 영향을 줄 수 있습니다. 현재 사용중인 모든 약과 사용을 시작하거나 중단 한 약에 대해 의사에게 알리십시오.

약사는 라 부리 주맙에 대한 자세한 정보를 제공 할 수 있습니다.