환자 인공 췌장 사용 경험 | DiabetesMine

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우리 모두가 당뇨병 기술의 한계를 뛰어 넘는 것처럼 염려하므로 임상 시험의 중요성을 잊을 수는 없습니다. 실제 환자를 준비하고 기꺼이 스트랩을 착용하고 연구자가 임상 설정에서 대부분의 시간 동안 그들을 관찰 할 수있게하지 않고는 앞으로 나아갈 수 없습니다.

는 2007 년과 2009 년 에 버지니아 대학교 인공 췌장 프로젝트 (999) 연구 대상이었습니다. 게다가 그는 지난 9 월 인슐린 동력학에 대한 연구와 같은 다른 연구에 참여했습니다.

Tom은 JDRF의 직원으로 2005 년에 고액 기부자 관계

의 책임자로 합류했습니다. 단 1 년 만에 당뇨로 새 삶을 살았습니다. 그러나 그의 건강, 과학 및 기술에 대한 그의 관심은 진단하기 오래 전에 시작되었다. 이전에는 버지니아 공대 버지니아 공대에서 16 년 동안 대학의 과학 및 응용 과학 프로그램 개발 업무를 담당했으며 보건 복지부 비서실 사무소에서 근무했습니다. 정책 분석가.

TB) 나의 내분비학자인 스테이시 앤더슨 (Stacey Anderson)은 버지니아 대학 (University of Virginia)의 임상 시험 연구원 중 한 명이다. 저는 2007 년 JDRF 연구 심포지엄을 가졌습니다. 바로 FDA의 결정이 첫 번째 재판에서 진행될 때였습니다. 스테이시는 나를 끌어 당겨 "이 재판을해야한다"고 말했다. 그리고 나는 말했다, "예, 그것은 많은 의미가 있습니다." 나는 이미 그녀의 환자 였고 필요한 서류 작업을했다. 그들은 빠른 등록을하려고했습니다.

임상 실험 시작에 대해 긴장 되었습니까?

특히. 나는 주저하는 순간을 보았습니다. 그러나 그것은 당밀하게 통제 된 당뇨병 환자가되기 위해 열심히 일한다는 사실과 더 관련이있었습니다.인공 췌장이 나 자신을 위해 무엇을 할 수 있는지 궁금했다.

지금까지 두 번의 APP 시도에 참여하셨습니다. 첫 경험은 어떠 했습니까? 프로토콜이 설계된 방식에는 시스템을 착용 한 시간과 함께 "제어 기간"이 있으며 이는 시스템을 인계 받아 실행합니다. 이 작업을 수행 할 때마다 테스트 한 내용과 약간 다릅니다.

임상 시험은 처음으로 완전 제어, 완전 폐쇄 루프 시스템이었습니다. 나는 모든 장치가 놓이는 통제 시간에 들어갔다. 두 개의 센서와 인슐린 펌프가 있지만 실제로는 스스로 관리하고 있습니다. 사실, 센서로부터의 데이터 피드는 눈이 멀었습니다. 나는 센서에 의존 할 수 없기 때문에 나는 한 걸음 뒤로 물러서는 느낌이 들었다. 나는 혈당을 검사하고 식사를보고 있었고, 무엇을 볼 러스하는지 추측했다.

엔지니어가 나에게 말했을 때, "우리는 당신을 데려왔다. 시스템에서 공연을 진행하고있다."라는 순간이 있었는데, "와우, 그게 무슨 뜻이야?" 나는 항상 내 마음 속에서 서브 루틴이 작동하는 것처럼 느낍니다 : 더 먹을 필요가 있습니까, 내 혈당은 어때요? 그것은 내가 아침에하는 첫 번째 일이고, 밤에 내가하는 마지막 일입니다. 삶을 변화시키는 순간이었습니다. 당뇨병에 대해 생각할 필요가 없다는 것을 깨닫기 때문입니다. 내 당뇨병에 대해 생각하지 않는 순간이 항상 있습니다.

< 나는 혈당의 데이터 피드를 볼 수 있었지만 아무 것도 할 필요가 없었다. 그것은 나를 위해 꽤 감동적이고 꽤 감정적이었다.

시스템에 연결되어있는 동안 재미 있거나 예상치 못한 일이 발생 했습니까?

저녁 11 시경에 내 endo와 엔지니어들은 서로 이야기하면서 뭔가에 대한 확신을 가지고있었습니다. 나는 "What 's up?"과 같았다. 외관상으로는 체계는 모든 인슐린을 중단하고 싶었다. 알고리즘이 UVA에서 작동하는 방식은 기본으로 다이얼을 돌린 다음 작은 볼 러스를 사용하여 "영역"에있게합니다. 내 경우에는 시스템이 데이터를보고 있었고 기본

또는

볼 러스가 필요하지 않다고 생각했습니다. 나는 물었다. "그럼 우리가 그것에 대해 무엇을 할 것입니까?" 그 문제에 대해 내가 말한 것처럼 내 endo가 말했다, "시스템의 요점은, 그래서 우리는 그렇게 할 것입니다. 지금 당장은, 그것이해야 할 일을하도록 할 것입니다." 다음 몇 시간 동안 나는 컴퓨터가 새로운 결정을 내리거나 혈당이 바뀌기를 기다리거나 의사가 시스템을 오버라이드하기를 기다렸다.

그리고 1 시간 후, 내 BG는 완벽하게 괜찮 았고 나는 완벽하게 안정적이었습니다. 이 시점에서 자정이 지난 후 시스템이 제대로 작동하고 잘 작동하고 있다는 사실에 대해 흥분을 감추지 못하고 있음을 알게되었습니다. 나는 문자 메시지를 시작하고 이것이 굉장하다는 것을 사람들에게 말하기 시작했습니다!

마지막으로 의사는 새벽 현상을 볼 수 있도록 잠을 자러야한다고했습니다.

나는 OK라고 말했고 나는 모든 것을 닫고 굴러 가서 잠들었습니다. 내가 일어 났을 때, 바로 오전 6시 이전에, 나는 내 의사를보고 무슨 일이 일어 났는지 물었다. 나의 endo는 새벽 현상이 아침에 시작되었을 때 microboluses가 다시 시작했다고 말했다. 나는 표류하기 시작했고 친절하고 부드럽게 나를 뒤로 데려왔다. 나는 밤새도록 정말 잘 통제했다.

두 번째 임상 실험에 대한 귀하의 경험은 어떻습니까? 뭐가 바뀌 었습니까? 두 번째 임상 시험에서는 하이브리드 제어 임상 시험 이었지만 시스템은 가능했다. 이 시련은 또한 운동을 테스트 한 반면 첫 번째 테스트는 운동을 테스트했습니다. 두 번째로는 DexCom 센서와 OmniPod 펌프를 사용했습니다. 모든 장비는 엉뚱한 팩에 넣어졌고 그래서 나는 훨씬 더 모바일이되었습니다. 당신은 이미 사용하기 쉬운 시스템을 만들기위한 진화를 볼 수 있습니다. 이 임상 실험에서 그들은 11a에서 샐러드 만 먹게했습니다. 엠. 그런 다음 운동 자전거를 타고 30 분 동안 운동을해야했을 때, 오후 4 시까 지 더 이상 아무것도하지 않았습니다. 그 다음 당신은 내린다. 그리고 당신은 7 pm까지 저녁 식사를 먹지 않는다. 그것은 의도적으로 낮은 혈당을 유발하려고 시도했습니다. 내가 쇼를 직접 뛰었을 때, 나는 자전거를 타기 직후에 거의 쇠퇴했다. 시스템이 쇼를 실행했을 때, 나는 5, 10, 20 분 갔고 시스템은 괜찮았다. 그들은 운동하면서 IV를 사용하여 저에게서 피를 뽑아 내고있었습니다. 그러나 26 분에 나는 문턱에 빠졌다. 바위처럼 떨어지는 대신, 나는 단지 얕게 떨어지고있었습니다. 이 시스템의 안전 프로토콜과 두뇌는 내가 가질 수있을 때까지 오래 전에 예상대로 전화를 걸기 시작했으며, 거의 꺼내기에 성공했습니다. "하이브리드 제어"는 정확히 무엇을 의미합니까? 제어 - 대 - 범위 하이브리드 시스템은 사용자와 시스템의 조합입니다. 그것은 문자 그대로 OK라고 말하지만 자동으로 200mg / dl 미만으로 유지 하겠지만, 200mg / dl 미만인 경우 기본값으로 되돌릴 것입니다. 나는 100mg / dl 이하로 가지 않도록 최선을 다할 것입니다. 당신이 그 목표 아래 있다면, 나는 당신에게 경고 할 것입니다. 그 길에는 사람들이 시스템에 자신감을 가질 수 있도록하는 많은 이유가 있습니다. 그 사람은 여전히 중요한 역할을합니다.

작년 9 월, 저는 인공 췌장 프로젝트를위한 알고리즘에 대한 인슐린 동역학 평가를 진행했으며, 다음 단계로 이탈리아와 프랑스의 임상 시험에 사용되는 휴대폰 플랫폼을 잡고 연주해야합니다 이 기술에서 나는 이것을 clunky에서 휴대폰의 사용자 인터페이스에 이르기까지 매우 명확한 마이그레이션으로 간주합니다. 나는 그것을 돌려주고 싶지 않았다!

이 시스템은 색으로 구분되어 있습니다.

장치가 노란색으로 바뀌면 알고리즘은 다음 45 분 이내에 원하지 않는 혈당을 갖게 될 것이라고 예상합니다. 빨간색으로 바뀌면 안전 시스템이 작동 중입니다. 시스템은 말합니다, "나는 너를 낮추는 것을 막기 위해 할 수있는 모든 일을했기 때문에 무언가를 할 필요가있다." 당신이 참여할 것을 요구하는 부분과 일을하는 시간 부분 자동으로혈당치가 높으면 노란색에서 빨간색으로 바뀌고 3.15 유닛 볼 러스를 제안한 다음 "예 또는 아니오"라고 물어보십시오. 그것은 당신에게 과정의 일부가 될 수있는 기회를 제공합니다. 그러나 운동을 할 것이라는 것을 안다면 나는 그것을 무시할 수 있습니다. 당신이 아무 것도하지 않으면, 시스템이 발목을 맞춰서 볼 러스를 전달하고 당신을 다시 범위 안으로 관리합니다. 이 기술에 대해 얼마나 신뢰하고 있습니까?

이것은 흥미로운 질문입니다. 나는 물건을 뒤집어 쓰는 것이 편한가? 그래, 나는 그것을 기다릴 수 없어. 나는 이미 내 보살핌을 어떤 수준의 기계로 돌린다. 나는 펌프가하는 일을 믿고 있습니다. Omnipod가 폐색되면 경보가 울리고 새 경보를 켤 수 있습니다. 그렇지 않으면 경보가 자동으로 비활성화됩니다. 이 시스템은 같은 것입니다. 그것은 기계, 기술입니다. 무언가가 제대로 작동하지 않으면, 나는 그것을 알아 차릴 것입니다. 그렇지 않으면 시스템이 그것을 알아낼 것입니다. 나는 개입하고 내가해야 할 일을 할 수 있습니다. 특별한 이점은 이것이 현명한 시스템이라는 것입니다. 장애가있는 배달과 같이 문제가 있다면, 내가 알게 될 것보다 훨씬 빨리 물건을 신고 할 수 있습니다. 시스템에 두뇌를 추가하고 있습니다.

제가 실수로 인슐린을 너무 많이 공급할까봐 걱정됩니까? 전혀. 안전 오류 프로토콜 덕분에 시스템은 저보다 자신이 저하는 것을 피할 수있게되었습니다. 분명히 우리가 오늘 가지고있는 큰 덩어리보다 훨씬 앞섰습니다. 첫 번째 임상 실험에서 컨트롤 섹션에서 쇼를 실행했을 때 저혈당이 6 번 있었고 한 번 고혈당증이있었습니다. 시스템이 쇼를 운영 할 때 나는 한 번만 낮게 갔고 나는 한 번 높은쪽으로 올라 갔고 그 최고는 내 자신의 최고와 비슷했습니다. 아침 식사 직후 식후에 스파이크가났습니다.

당신은 인공 췌장에 대해 많은 좋은 이야기를하고 있습니다. 당신이 그것에 대해 싫어하는 것이 있습니까?

나는 병원을 떠나 실제 상황을 경험할 수 없었다. 나는 이것이 우리가 제 1 형 당뇨병이 있다는 것을 깨달았을 때였다고 생각합니다. 펌프를 착용하는 것에 질려 버린 때가 있습니다. 그래서 어느 시점에서 APP와 같을 것이라고 생각합니다. 완성품이 아니기 때문에 부정적인 결과는 없습니다. 정말이 기능 대이 기능을 좋아한다고 말할 수는 없습니다.

내 주머니에 코치가있는 것 같았습니다. 개인용 GPS 시스템. 큰 도움이됩니다.

JDRF의 고액 기부자 관계를 담당하고 있습니다. 잠재적 인 또는 현재 기증자에게 인공 췌장에 관해 무엇을 말하고 있습니까? 어떻게 설명하니?

나는 JDRF에서 여러 가지 모자를 쓰고 또한 JDRF 관객과 연구의 현실을 연결시키는 동기 부여 연설자로 일했습니다. 모든 사람들이 인공 췌장 프로젝트에 대해 아무런 반응을 보이지 않습니다. 어떤 사람들은자가 면역 중재 또는 베타 세포 개입을 보게됩니다. 나는 사람들의 관심사가 어디에 있는지 알기 위해 노력하고 있습니다.

인공 췌장 프로젝트에 익숙하지 않은 사람들을 위해, 필자는 센서, 펌프 및 휴대용 컴퓨터 두 가지가 서로 이야기 할 수있게하는 세 가지 필수 요소가 있음을 신속하게 설명하려고합니다. 우리는 모두 휴대 전화를 휴대하는 경향이 있으며, 실제로이 기술을 보려는 곳입니다.그것은 사람들의 이익을 얻는 경향이 있습니다.

기증자 및 관심있는 환자에게

임상 실험에 참여하는 것에 대해 무엇을 말하고 있습니까?

이전에 임상 시험의 중요성을 충분히 인식하지 못했고, 얼마나 어려웠는지 알지 못했습니다. 그들은 소진되고 있지만, 그들은 번역 대화에 필수적입니다. 나는 이것을 참고 점으로 확실히 사용한다. 우리 모두는 재판에 기꺼이 참여해야합니다. 시련이 계속되고 있으며 이는 앞으로의 운동량과 전진 운동을 보여줍니다.

APP 기술이 어디로 향하는 지 확실히 알고 있습니다. 고마워요, 톰, 당신의 이야기를 나누었습니다!

면책 조항

: 당뇨병 광산 팀이 작성한 콘텐츠. 자세한 내용은 여기를 클릭하십시오.

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이 내용은 당뇨병 커뮤니티에 초점을 둔 소비자 건강 블로그 인 Diabetes Mine을 위해 작성되었습니다. 이 콘텐츠는 의학적으로 검토되지 않았으며 Healthline의 편집 지침을 준수하지 않습니다. 헬스 라인과 당뇨병 파트너쉽에 대한 더 자세한 정보는 여기를 클릭하십시오.