crazyest video ever
아이를 키우기 위해 마을이 필요한 경우 혁명을 시작하려면 무엇이 필요합니까? 영역의 모든 구석에서 끌어 낸 정말 똑똑하고, 주도적이며 헌신적 인 사람들은 어떨까요? 11 월 21 일 스탠포드 의대 (Stanford School of Medicine)에서 개최 된 올해의 DiabetesMine Innovation Summit에서 우리가 가진 것입니다. 그리고 지난 몇 년 동안 우리는 참가자들에게 소그룹으로 나누어 변화를 가져올 방법을 토론하도록 요청했습니다.
행동 통찰력 - 혁신적 브레인 스토밍 (Brainstorming Innovation)"이라는 제목의 1 시간 세션에서 토론 테이블에있었습니다. Paths . " 각 그룹에게는 기회, 도전, 거창한 아이디어 및 이상적인 행동 강령에 대한 생각을 기록한 워크 시트가 제공되었습니다.
놀라운 점은, FDA 규정 경로 (FDA Regulatory Paths)의 표와 도구 및 관리에 대한 환자의 참여를위한 모범 사례 (Best Practices for Tablet and Table) 우리의 귀에 따르면, 그리고 각 테이블의 응답에 따르면, 우리는 어떻게 대화를 측정 했는가?
상호 운용성 - 속도 충돌? 이 그룹은 데이터의 자유에 관한시기 적절한 문제에 중점을 두었습니다. 일단 데이터가 기기에서 클라우드로 자유롭게 이동할 수있게되면 "앱 생태계"가 개발되어 실제로 앱의 광범위한 혁신을 이끌 것입니다. 환자의 실제 생활에 도움이됩니다. Joe Cafazzo의 업계 표준에 대한 반향으로 지난 20 년간의 의료용 디지털 이미징 혁명과 유사한 내용을 들었습니다. 타사 공급 업체는 불과 몇 년 전만해도 이미징 분석을 연료로 사용하는 소프트웨어 응용 프로그램을 만들고 있습니다. 데이터를 만드는 기어 (이 경우 이미지)의 가치를 높입니다. 당뇨병에있어 규제 당국에서는 데이터 저장소를 열면 제 3 자 앱이 부작용을 초래할 수 있다는 우려를 표하는 의료 기기 제조사의 책임에 대한 두려움과 규제 당국의 문제가 남아 있습니다. 물론 환자 개인 정보 보호 문제도 커졌습니다. 이 그룹이 개인 정보 보호 앞에 제기 한 큰 아이디어 중 하나는 디지털 건강 데이터가 디지털 금융 데이터처럼 취급되도록 보장하는 것입니다. 그들은 또한 애플의 새로운 HealthKit 소프트웨어가 상호 운용성의 성장에 도움이 될 수있는 좋은 기회를 제공 할 것이라고 생각했다. 불행히도이 그룹은 행동 강령을 만들기 전에 시간이 부족한 기회, 도전 과제 및 아이디어에 대한 토론에 참여했습니다.(일부 혁명은 다른 사람들보다 더 쉽게 시작됩니다.)
Regulations RecsFDA 경로에 초점을 맞춘 표는 행동 계획에 곧바로 들어가는 것 같았습니다. 한 가지 아이디어는 기관이 승인 할 수 있도록하는 연구 요청이었습니다 인슐린 투여가 CGM 데이터를 곧바로 처리합니다. 예, 지금은 "오프 라벨"인 트렌치에서 일반적인 관행입니다. 나는 수년간 나 자신을 해왔고 많은 장애자들이 똑같은 일을한다고 확신합니다. (
하지만 제 임상 교육자 모자를 쓰십시오 : CGM을 처음 사용하는 사람들에게 당신이 신뢰할 수있을 때까지 배웠을 때까지 기다리는 것이 좋습니다. 장치 및
우리는 아직 거기에 있지는 않습니다. 그리고 그 투약 승인에도 불구하고 우리는 여전히 유용한 인공 췌장에서 먼 길을 갈 것입니다. 실제로,이 토론 그룹은 또한 FDA가 AP 프로젝트를 추진할 것을 촉구하는 행동 촉구를 기록했습니다. 그들이 확인한 주요 도전 과제는 재원과 그 부족 때문이었습니다. 대부분의 환자가 더 많은 CGM 통합과 AP 수준의 기술을 원하지만이 기관은 현재 대부분의 시간을 새로운 후기 시장 감시 작업을 포함하여 글루코 미터의 홍수에 집중합니다. FDA는 현장에서의 일상적인 사용과 가능한 부작용 조사 모두에서 기관이 성능을 조사하기 쉽게하기 위해 글루코 미터에 내장 된 내부 진단을보고 싶다고 말했다.
이봐, 상업용 비행기에는 데카
데스를위한 블랙 박스가 있었는데 왜 내 글루코 미터가 없었는가? 한편, 또 다른 논의 포인트는 FDA가 기기 제조업체가 A1C를 엔드 포인트에 의존하지 않고 단순히 Time in Range (또는 TIR)와 같은 일상적인 결과의 실용성에 중점을 두는 연구를 설계 할 수있는 큰 기회를 찾는 것이 었습니다. )에 추가로 A1C. (주 : FDA는 이미 TIR을 잠재적 종점으로 인정한 2012 년 11 월에 출시 된 AP 장치에 대한 최종 지침을 통해 FDA의 요청을 이미 알 렸습니다.) FDA의 장치 제조업체에 대한 재 요청 촉구 새로운 장치의 개발 프로세스 초기에 에이전시를 운영하고 규제 당국과 협력하여 원활한 장치 승인에 필요한 다양한 연구를 만듭니다. 그것은 Summant Solutions, Tandem Diabetes 및 Dexcom과 같은 회사가 최근에 활발한 대화에 찬사를 보내면서 우리가 Summit에서 많이 들었던 주제입니다. 환자 참여에 관해서 …
이 두 테이블의 새로운 주제는 뻔뻔스럽게 나타났습니다.
사용을 중지 한 장애인으로부터 더 많이 배울 수도 있다고 생각했습니다. 원인.
브레인 스톰의 힘
많은 새로운 대화가 형성됨은 말할 것도없이 많은 대화와 피드백이 제공되었습니다. 많은 사람들이 연락을 취할 것이라고 들었으므로 그들이이 집에 돌아 왔을 때이 문제에 대해 계속 노력할 것입니다. 그리고 예, 행동 촉구 중 일부는 이미 작동 중이거나 멀지 않은 곳에 있습니다.
저는 초기 경험으로부터 환자의 의견을 일찍 듣고 청취하는 마지막 행동 촉구가 이미 일부 회사에서 일어나고 있다고 말할 수 있습니다. 예를 들어 Accu-Chek Expert 측정기에 최근에 덜 열광적 인 리뷰를 부여한 후, 제품 개발 팀으로부터 이메일로 전화를 걸어서 내 의견을보다 자세하게 설명해 줄 수 있는지 묻습니다. . 그들은 특히 차세대 제품을 개선하기 위해 내가 무엇을 할 것인지 알고 싶었습니다. 저는 최근에 작은 펌프 제조업체 인 Asante가 그들의 (무보수) PWD 자문위원회에 초청했습니다. Asante는 다양한 연령대와 혼합 된 배경의 남녀 모두에게 장애가없는 사람들과 함께 제품을 사용하는 PWD를 선택했습니다. 최고 경영자와 스냅 펌프의 수석 건축가는이 환자 자문위원회를 직접 만나 현재 제품과 가능한 미래 제품에 대해 브레인 스토밍했습니다. 물론 탄뎀 당뇨병이 슬림 펌프 개발 과정에서 수천 건의 장애를 인터뷰 한 것을 잊지 마십시오. 성장할 여지가 있지만 모든 회사가 PWD 설계 입력을 수용하는 것은 아니지만이 혁명이 진행되고 있음이 분명합니다. 우리가 공동 설계 한 장치가 우리의 요구에 비해 우월 할 것이고 "사일로 (silos)"에서 개발 된 장치보다 더 잘 팔릴 것이기 때문에 장애를 줄 수있는 장치 제조사가 겪을 것입니다. > 또는 하루가 끝날 때 탁자 위에 남겨진 메모는 "당뇨병 환자는 제품을 시원하게합니다!"
아멘.면책 조항 : 당뇨병 광산 팀이 작성한 콘텐츠. 자세한 내용은 여기를 클릭하십시오. 면책 조항 이 내용은 당뇨병 커뮤니티에 초점을 둔 소비자 건강 블로그 인 Diabetes Mine을 위해 작성되었습니다. 이 콘텐츠는 의학적으로 검토되지 않았으며 Healthline의 편집 지침을 준수하지 않습니다. 헬스 라인과 당뇨병 파트너쉽에 대한 자세한 정보는 여기를 클릭하십시오.
