FDA Approval of Tisagenlecleucel in DLBCL
차례:
- 브랜드 이름 : Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)
- 일반 이름 : tisagenlecleucel
- tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))이란 무엇입니까?
- tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))의 부작용은 무엇입니까?
- tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))에 대해 알아야 할 가장 중요한 정보는 무엇입니까?
- tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))을 받기 전에 의료 서비스 제공자와 무엇을상의해야합니까?
- tisagenlecleucel은 어떻게 제공됩니까 (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?
- 복용량을 놓치면 (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)) 어떻게됩니까?
- 과다 복용하면 (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)) 어떻게됩니까?
- tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))을받은 후 무엇을 피해야합니까?
- 다른 약물은 tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))에 영향을 미칩니 까?
브랜드 이름 : Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)
일반 이름 : tisagenlecleucel
tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))이란 무엇입니까?
Tisagenlecleucel은 25 세 이하의 사람들에서 특정 유형의 급성 림프 모구 백혈병을 치료하는 데 사용되는 면역 요법입니다. 이 약은 다른 치료가 실패한 후에 제공됩니다.
Tisagenlecleucel은 자신의 백혈구로 만들어지며 몸에서 채취 한 소량의 혈액에서 제거됩니다.
Tisagenlecleucel은 특별 프로그램으로 이용 가능합니다. 프로그램에 등록하고이 약의 위험과 이점을 이해해야합니다.
Tisagenlecleucel은이 약물 가이드에 나열되지 않은 목적으로도 사용될 수 있습니다.
tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))의 부작용은 무엇입니까?
알레르기 반응의 징후가있는 경우 응급 의료 도움을 받으십시오 . 두드러기; 어려운 호흡; 얼굴, 입술, 혀 또는 목의 붓기.
tisagenlecleucel의 심각한 부작용을 사이토 카인 방출 증후군 (CRS)이라고 합니다. 열, 오한, 호흡 곤란, 신체 통증, 구토, 설사 또는 가벼운 머리 느낌과 같은 증상이 나타나면 간병인에게 즉시 알리십시오. CRS 발생시 간병인은 CRS를 신속하게 치료할 수있는 약물을 사용할 수 있습니다.
또한 생명을 위협하는 신경 문제의 징후 ( 발화 문제, 사고 또는 기억 문제, 혼동 또는 발작) 가있는 경우 간병인에게 알리거나 응급 처치를 받으십시오 .
다음과 같은 경우 의사에게 즉시 연락하십시오.
- 두통, 비정상적인 피로감;
- 떨림, 불안, 동요;
- 이상한 생각이나 행동;
- 말하거나 이해하는 데 어려움; 또는
- 감염의 징후- 발열, 오한, 독감 증상, 구강 염증, 피부 염증, 멍이나 출혈, 기침, 호흡 곤란.
일반적인 부작용은 다음과 같습니다.
- 메스꺼움, 구토, 설사, 식욕 부진;
- 열;
- 두통, 혼란, 피곤함;
- 출혈; 또는
- 빠른 심장 박동.
이것은 부작용의 전체 목록이 아니며 다른 부작용이 발생할 수도 있습니다. 부작용에 대한 의사의 진료를 받으려면 의사에게 연락하십시오. 1-800-FDA-1088로 FDA에 부작용을보고 할 수 있습니다.
tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))에 대해 알아야 할 가장 중요한 정보는 무엇입니까?
이 약의 심각한 부작용은 사이토 카인 분비 증후군이라고하며 열, 오한, 호흡 곤란, 구토 및 기타 증상을 유발합니다. 귀하의 간병인은 이러한 상태가 발생할 경우 신속하게 치료할 수있는 약물을 사용할 수 있습니다.
Tisagenlecleucel은 또한 생명을 위협하는 신경 문제를 일으킬 수 있습니다. 언어 장애, 사고 또는 기억 장애, 혼동 또는 발작에 문제가 있는 경우 간병인에게 알리거나 응급 치료를 받으십시오 .
tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))을 받기 전에 의료 서비스 제공자와 무엇을상의해야합니까?
tisagenlecleucel이 안전한지 확인하려면 다음과 같은 경험이있는 경우 의사에게 알리십시오.
- B 형 간염 또는 C;
- HIV (인간 면역 결핍 바이러스); 또는
- 지난 2 주 동안 백신 접종을받은 경우
여성은이 약을 받기 전에 임신 검사가 필요할 수 있습니다. tisagenlecleucel 및 화학 요법으로 치료하는 동안 또는 직후에 임신을 예방하기 위해 피임법을 사용해야 할 수도 있습니다.
이 약이 태아에게 해를 끼칠지 여부는 알려져 있지 않습니다. 임신 한 경우 의사에게 알리십시오.
임신 중에 tisagenlecleucel을 받으면 태어 났을 때 아기의 혈액을 검사해야 할 수도 있습니다. 이것은 약이 아기에게 미칠 수있는 영향을 평가하기위한 것입니다.
tisagenlecleucel이 모유로 전달되는지 또는 간호 아기에게 영향을 줄 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 모유 수유중인 경우 의사에게 알리십시오.
tisagenlecleucel은 어떻게 제공됩니까 (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?
담당 의료 제공자는 정맥혈 (IV) 바늘을 사용하여 백혈구 수집을 위해 혈액을 채취합니다. 그런 다음 세포를 동결시키고 실험실로 보내서 티사 겐셀 류셀로 만듭니다. 3-4 주가 소요될 수 있습니다.
tisagenlecleucel이 투여되기 약 2 일에서 14 일 전에, tisagenlecleucel을 위해 몸을 준비 할 수 있도록 화학 요법으로 사전 치료를 받게됩니다.
tisagenlecleucel을 받기 직전에 심각한 부작용이나 알레르기 반응을 예방하는 데 도움이되는 다른 약물이 제공됩니다.
신체가 tisagenlecleucel을받을 준비가되면, 의료 제공자는 IV를 통해 약을 정맥에 주사합니다.
최소 4 주 동안 tisagenlecleucel을받은 병원이나 클리닉 근처에 머 무르도록 계획하십시오. 병원으로 돌아 오는 데 2 시간 이상 걸리는 거리를 피하십시오.
주사 후 심각하고 치명적인 감염이 발생할 수 있습니다. 열, 오한, 쉽게 멍이 들거나 비정상적인 출혈 또는 다른 감염 징후가 있는 경우 즉시 의사에게 연락하십시오 .
이 약은 HIV (인간 면역 결핍 바이러스)에 대해 위양성 선별 검사를받을 수 있습니다. 당신을 치료하는 의사에게 당신이 tisagenlecleucel을 사용하고 있다고 말하십시오.
tisagenlecleucel을 사용하면 다른 유형의 암이 발병하거나 백혈병이 재발 할 위험이 높아질 수 있습니다. 의사는 남은 생애 동안 진행 상황을 확인해야합니다.
B 형 간염에 걸린 적이 있다면 tisagenlecleucel로 인해이 상태가 다시 나타나거나 악화 될 수 있습니다. 치료 중 및이 약의 사용을 중단 한 후 몇 개월 동안 간 기능을 검사하려면 빈번한 혈액 검사가 필요합니다.
복용량을 놓치면 (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)) 어떻게됩니까?
화학 요법 치료법을 놓치거나 tisagenlecleucel의 부작용을 예방하기 위해 약물 복용량을 놓친 경우 의사에게 지시하십시오.
과다 복용하면 (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)) 어떻게됩니까?
이 약은 의료 환경에서 의료 전문가가 제공하기 때문에 과다 복용이 발생할 가능성이 적습니다.
tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))을받은 후 무엇을 피해야합니까?
이 약은 약점, 졸음, 혼란, 기억력 또는 조정 문제 및 발작을 일으킬 수 있습니다. tisagenlecleucel로 치료 한 후 최소 8 주 동안 기계를 운전하거나 작동하지 마십시오.
자신의 몸에서 혈액, 장기 또는 조직이나 세포를 기증하지 마십시오.
tisagenlecleucel을 사용하는 동안 "생존"백신을 접종하지 마십시오 . 심각한 감염이 발생할 수 있습니다. 생백신에는 홍역, 유행성 이하선염, 풍진 (MMR), 소아마비, 로타 바이러스, 장티푸스, 황열병, 수두 (수두), 조 스터 (대상 포진) 및 코 독감 (인플루엔자) 백신이 포함됩니다.
다른 약물은 tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))에 영향을 미칩니 까?
처방전없이 구입할 수있는 처방전없이 구입할 수있는 의약품, 비타민 및 약초 제품을 포함한 다른 약물이 tisagenlecleucel과 상호 작용할 수 있습니다. 현재 사용중인 모든 약과 사용을 시작하거나 중단 한 약에 대해 의사에게 알리십시오.
약사는 tisagenlecleucel에 대한 자세한 정보를 제공 할 수 있습니다.
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