포도당 측정기의 "Sweet Spot"을 찾는 데 도움이되는 새로운 그리드 정확도

우리는 정확한 혈당 측정기를 원한다.

그러나 미터기가 FDA에 의해 삭제되고 판매용 시장에 진입 한 후에도, 우리는 그러한 장치가 정확해야만 정확하다는 것을 알게됩니다.

이미 승인 된 계량기의 정확도를 모니터링하기위한 새로운 오류 표가 변경 될 수 있습니다.

당뇨병 기술 협회가 개발 한 새로운 오류 표를 포함하여 미터를 평가하기위한 시장 조사 프로그램을 만들기위한 새로운 노력에 대한 5 월 보고서를 기억하십니까? 공공연히 볼 수있는 곳입니다.

이 새로운 평가 도구는 80 년대와 90 년대에 만들어진 두 가지 이전 오류 격자를 대체하며 현대 당뇨병 과학 및 혈당에 대한 지식에 기반한 21 세기 당뇨병 커뮤니티를 위해 처음 개발되었습니다.

이 논문은 6 월 13 일에 출판되었으며, 어떻게 만들어졌으며 그리드의 각 부분이 의미하는 바가 크다. 그러나 우리의 목적을 위해, 여기에 멸종 위기가 있습니다 :

색으로 구분 된 차트에서 Klonoff가 의미하는 "녹색 영역"라인을 따라 확장되는 특수 지점이 0 리스크를 나타내는 것을 볼 수 있습니다 - 또는 기본적으로 숫자 최소한의 부정확성을 보여주는 것을 만난다. 숫자가 많을수록 혈당이 높거나 낮을 위험이 커집니다 (그리드의 갈색 색상 참조). 물론 BG 번호는 관심있는 사람들을 위해 그리드에 그려지는 다양한 실제 위험 수준을 의미합니다. 이 그리드를 만들 때, Klonoff는 자신의 그룹이 206 명의 임상의를 대상으로 환자의 치료에있어 부정확 한 혈압 측정 방법에 어떻게 반응하는지 조사했다고 전했습니다. 저혈당 및 고혈당과 관련하여 그들이 어떻게 대응할 것인지에 대한 일련의 질문과 그 BG 수준이 저혈당 응급 치료, 구강 포도당 복용, 조치 없음 n < 고혈압을 치료하거나, 인슐린을 복용하거나, 응급 처치를 받으십시오.거기에서 참여한 의사들은 각 경우에 대해 환자에게 '위험 수준'을 지정하도록 요청 받았다. 물론, 매우 높고 매우 낮은 혈당 부정확도가 가장 높은 위험을 나타냅니다.

그들이 작성한 위험도 차트를 기반으로 미터 모델의 데이터를 여러 가지 방법으로 사용할 수 있습니다. 의사가 추천하거나 환자를 사용하는 가치가 있는지를 판단하는 데 사용되는 합격 등급을 부여하거나 제조업체 또는 규제 당국은이 정보를 사용하여 시장에 나와있는 것을 검토 할 때 잠재적 인 계측기 부정확성의 위험을 차트로 표시하고 비교할 수 있습니다. 흥미롭게도 DTS는 유형 1 또는 유형 2의 장애를 가진 장애인, 인슐린을 사용하는 사람 또는 인슐린을 사용하지 않는 사람, 여러 일일 주사를 사용하는지 여부에 따라 다른 오류 그리드를 만드는 임상 적 이유가 없다는 의사 조사에서 발견되었습니다. (MDI) 또는 인슐린 펌프와 CGM. 개별 오류 그리드에 대한 유일한 이유는 해외에서 사용되는 다른 기준에 따라 미국에서 판매되는 계량기를 국제적으로 평가할 때가 될 수 있습니다.

대부분의 대답은 간단합니다. 정확성이 중요하며 임상 위험도가 평가되는 정도는 대부분의 장애 진료 장애 환자에게 동일합니다.

이 SEG는 93 년에 당뇨병 통제 및 합병증 시험 (DCCT)이 나왔기 때문에 실제로 처음 만들어졌습니다. 즉, 과거의 오류 그리드가 고혈당 위험 및 혈당 강하에 대한 현대 지식을 고려하지 않았 음을 의미합니다. 수준은 A1C 및 당뇨병 합병증의 미래 위험에 영향을 미칩니다. 널리 사용되는 Clarke Error Grid는 1987 년에 만들어졌으며 그 당시 과학에 기반한 치료법을 강조한 반면 Parkes Error Grid는 1994 년에 처음 개발되었으며 결과에 중점을 두었습니다. 아직도 그것은 약 30 년 전이었습니다. 당뇨병을 치료하는 방법에서 빠른 아날로그 인슐린과보다 주류가 된 인슐린 펌프와 같은 전달 방법에 이르기까지 많은 변화가있었습니다.

오류 격자가 중요한 이유는 무엇입니까? 새로운 측정기가 시장에 출시 될 때마다 제조업체가 제공하는 자료에 대해 생각해보십시오 …이 장치가 환자에게 얼마나 정확한지보고 할 때 두 개의 그리드 중 하나에 데이터를 인용합니다. 이것이 바로 이러한 오류 그리드의 역할입니다. 그러나 역사적으로 규제 기관은 이러한 장치를 얼마나 정확하게 판매했는지 평가하기 위해 이런 종류의 오차 표에 크게 의존하지 않았습니다. FDA의 화학 및 독성학 부서 책임자 인 Courtney Lias 박사가 말한대로 :

"오류 그리드는 그러한 목적으로 개발되지 않았으며 데이터 세트에 대한 견고한 평가를 가능하게하지 못했습니다. 우리는 혈당 측정기 및 CGM에 대해 얻은 데이터를 검토하기 위해 대체 분석 방법을 사용합니다. "

"환자 및 의료 제공자가 사용하는 포도당 모니터의 성능을 감시하기 위해 감시가 수행됩니다. 장치가 오작동 할 때 부작용 데이터가 수집되고 조사가 수행됩니다 및 / 또는 환자 또는 장치 사용자가 부상을 입은 경우 시장 출시 후 미터 문제는 다양하며 예를 들어 잘못된 결과를 제공하는 미터 시스템 (예 :지. 테스트 스트립 제조 오류, 설계 결함 등으로 인해). 때로는 장치 문제의 근본 원인이 확실하게 확인되지 않습니다.

이 새로운 오류 그리드를 작성하는 것은 결코 쉬운 일이 아니며 소수의 전문가 만이 아닙니다. 오히려 광범위한 국제적 참여가있었습니다. 규제 기관, 학계, 임상의, 비영리 및 산업계의 약 3 명의 참가자가 모여이 문제를 해결했습니다. 그리고 DTS가 5 월 초에 처음 발표 한 대형 시장 모니터링 프로그램의 일부분 일뿐입니다. ADA가 시작되기 직전과 Klonoff가 새로운 오류 표에 대해 프리젠 테이션을하기 몇일 전 DTS는 공식 프로그램 운영위원회가 구성되었으며 7 월에 처음으로 모임을 갖을 것이라고 발표했습니다 워싱턴 DC

불행히도 우리는 클론 오프 (Klonoff) 또는 DTS (DTS)에서 새로운 운영위원회의 담당자가 누구인지에 대한 세부 정보를 얻을 수 없었습니다 … 그리고 솔직히 이름 목록을 공개하지 않는 이유는 확실하지 않습니다. 우리는 환자 옹호자로서 다음과 같이 많은 질문을 던집니다. 1 미터 제조업체가 과대 대표하는 반면 다른 테이블에서 누락 될 수 있습니까? 글루코스 미터 및 테스트 스트립 정확도에 관한이 주제에 대한 행동을 촉발시킨 풀뿌리 StripSafely 이니셔티브를 포함하여 환자 옹호 단체가 대표하고 있습니까?

이 오류 표를 사용하는 방법과 당뇨병 환자에게 정확한 기기를 보장하는 더 큰 그림에 맞출 수있는 방법에 대해 더 많이 듣기를 기대합니다. > Disclaimer

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면책 조항

이 내용은 당뇨병 커뮤니티에 초점을 맞춘 소비자 건강 블로그 인 Diabetes Mine을 위해 작성되었습니다. Healthline의 편집 지침을 따르지 않았으며 Healthline의 당뇨병 광산과의 제휴에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하십시오.