더 강하고 건강한 삶을 살고 싶습니까? 모든 영양, 건강 및 웰니스 지혜를위한 웰니스 와이어 뉴스 레터에 등록하십시오. 당뇨병은 오래 기다려온 인슐린 펌프를 발표합니다. <[SET:descriptionko]우리는 지능과 기능이 향상된 새롭고 예상되는 인슐린 펌프에 관한 특종을 가지고 있습니다.

로슈 다이아 그노 스틱스 (Roche Diagnostics)의 당뇨병 관리 부서와 회사의 통신 책임자 중 한 명과의 이메일이 7 월 18 일 수요일 오후 12 시경에 진행되었다.

Accu-Chek Combo는 프랑스, ​​독일, 영국 및 호주와 같은 곳을 포함 해 2008 년부터 해외에서 사용할 수 있지만 Roche가받은 사실에도 불구하고 미국에서 1 년 이상 규제 승인을 기다리고 있습니다. 2011 년 5 월 시판 전 신고 번호 510 (k).

시간이 너무 오래 걸리는 경우도 있지만 다른 토론이 있습니다 …

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이 새로 승인 된 장치는 블루투스 기술을 사용하여 미터와 펌프를 연결하는 방법에서 Animas Ping의 경쟁자입니다. 그렇습니다. 유량계와 펌프는 혈당 결과를 앞뒤로 보낼뿐만 아니라 볼 러스와 펌프 명령을 보내는 두 가지 방법으로 "서로 대화"할 수 있습니다. 혈당 측정기는 원격 제어 장치로 사용되며 사용자는 볼 러스, 기본 속도 및 임시 기준과 같은 펌프 기능을 제어 할 수 있습니다. - 이 특별한 펌프에는 인슐린 (!)의 315 단위 저장고가 있습니다. 개인적으로 인정하는 것은, 절대로

절대로 저수지가 보유하고있는 실제 인슐린 양을 얻지 못하기 때문입니다 대부분의 펌프에 튜빙과 주입을 시작한 후.

그러나 "Oohs"와 "Aahs"제품은 제쳐두고, FDA 승인 소식이 어떻게 당뇨병 회사 관계자가 일반적으로 통과 하는지를 보여주는 재미있는 이야기입니다. 긴 기다림은 모든 제품의 FDA 승인 및 필수적 발견의 필수적인 부분입니다. 우리는 최고 회사 관계자의 전형적인 "통조림"따옴표를 포함하여 이러한 것들을 발표하는 보도 자료를 보며 그들이 얼마나 자랑스러워하며 무엇을 그들의 새로운 제품이 우리를 위해 만들 것 인 차이. Yada, yada, yada …

로슈가 Accu-Chek 제품으로 올해받은 첫 번째 FDA 허가가 아닙니다. 1 월에 연방 기관이 신용 카드보다 작은 Accu-Chek Nano SmartView 혈압계 시스템을 삭제했으며 이미 Nano 버전을 해외에서 사용할 수있었습니다.Nano는 이제 미국에서 구입할 수 있습니다. 다른 Roche가 발표 한 뉴스가 이번 주 초에 알려졌습니다. 하지만이 Accu-Chek Combo 클리어런스는 Roche의 펌프 관련 제품 중 6 년 만에 처음으로 FDA의 녹색 조명입니다!

우리는 제품을 미세하게 조정하고 FDA 과정을 통해 안내하는 시간을 너무 많이 보냈던 사람들의 인간적 반응과 Roche Diabetes Care 통신 관리자 Todd Siesky는 기꺼이 행복했습니다.

이러한 사람들은 기본적으로 우리를 위해 일하고 있습니다. 따라서 자신의 업무와 피드백을 인식하는 것이 중요합니다.

Siesky는 지난주에 승인 이메일을 본 사람이었고, Roche Diabetes Care North America의 책임자 인 Marc Gibeley가 군중들에게 끝내는 Q & A로 넘어가십시오. 인슐린 공급 시스템 마케팅 디렉터 인 낸시 딘 (Nancy Dean)에 따르면, 방은 환호와 박수로 분출했고, 사람들은 회사의 노력이 마침내 갚아 졌다는 소식을 듣고 서로 포옹을 나누었다.

"들었을 때 오한을 느끼고, 그 순간을 생각하면 오한을 느끼게됩니다."

즉시 뉴스 발표 및 축하 행사가 회사 전체에 퍼져 나갔습니다. 아직 참석하지 않았고 아직 승인을받지 못했던 사람들에게 알려졌습니다.

"모두들 집단적으로 안도의 한숨을 쉬었으며 미국에서이 제품을 사람들에게 소개하는 데 집중할 수있어서 기뻤습니다."라고 Dean은 말했습니다. 공무원이 초기 뉴스를 흡수하자 기어가이 신제품의 마케팅 및 생산을 시작했습니다. 그들의 다음 목표는 미국 출시를위한 콤보 제작을 시작하고 회사 프로세스 및 시스템을 마무리하여 고객 주문 접수 및 발송을 시작하는 것입니다.

"우리는 모든 마케팅 및 훈련 프로그램을 미리 준비 할 수 있었지만 FDA가 승인하기 전까지는 아무런 효과가 없었다.모든 것을 실천하기 위해 기다려야합니다. 프로젝트가 잠시 앉아서 다시 시작할 수 있기 때문에 시장에 나오기 전에해야 할 일이 많습니다. "예를 들어, 회사는 제한된 범위 내에서 제품에 대해 이야기 할 수 있습니다 무역 부스에서 일단 FDA에 접수되었지만 사후 승인을 받으면 마케팅은 제품 세부 사항으로 바뀔 수 있으며 FDA가 승인 한 모든 정보가 원래 마케팅이 구축 된 이전에 검증 된 제품 정보와 일치하는지 확인해야합니다.

모든 사람이 실제로 승인 된 것에 대한 올바른 교육을받을 수 있도록 영업 인력을위한 제품 소개 및 교육이 제공됩니다.

FDA의 승인을 받으면 모든 것이 일반적으로 2 ~ 3 개월 정도 소요됩니다 시세 키는 말했다.

"우리가 잠시 동안 노력해 왔던 것이기 때문에 무엇보다 흥분이 있고 이제는 결실을 맺을 것"이라고시 스키가 말했다.

Combo는 올해 시장에 진입 할 것으로 예상됩니다 (2 012), Roche 관계자는 말한다. 정확한 타이밍은 알려지지 않았지만, 그들의 기업 홍보는 "2012 년 하반기"(음, 거의 8 월)라고합니다. 일부 온라인 정보는 또한 10 월을 가리 킵니다.

Accu-Chek Combo의 특별한 점은 무엇입니까?

딘 (Dean)은 이것을 PWD가 당뇨병을 시야에서 벗어나 통제 할 수있는 장치로 설명합니다. Animas 핑 같이, 그들의 벨트에 그들의 펌프를 착용하는 것을 싫어하는 사람들을 위해 특히 좋다; 펌프를 꺼낼 필요없이 모든 것이 "스마트 미터"에서 벗어날 수 있습니다. 그것은 기초 "조언"계산기를 가지고 있습니다. 이 계기에는 BG를 기록하기위한 전자 다이어리와 컬러 스크린이 있습니다.

솔직히, 나는 그 소란이 무엇인지 전혀 모르겠습니다. 진지하게, 이것은 새로운 아이디어가 아닙니다. Medtronic은 수년간 내 유량계와 통신 중이며, 내 펌프는 데이터 검토를 위해 온라인 프로그램에 무선으로 업로드 될 수 있습니다. 아마도 "블루투스 양방향 통신"이 아닌 RF 신호일지도 모르지만 여전히 필요한 것은 수행합니다. 그리고 나는 항상 쉽게 접근 할 수 있도록 벨트에 달고 있습니다. 그래서 나는 여기 "신중한"메시지에 너무 감동하지는 않습니다. 딘 (Dean)은 요즘에는 모든 D 디바이스 회사들이 노력하고있는 것처럼, PWD가 통합 된 당뇨 관리 장치를 가져올 회사 계획에서 "양방향 Bluetooth 통신"이 회사의 계획에서 "핵심 발판"이라고 지적했습니다. 그게 다 좋겠지 만, 우리는 여전히 더 많은 것이 필요하다고 생각합니다. 개인적으로 나에게 Roche의 새로운 "스마트 미터 통합"에 대한 아이디어가 마음에 들지만, 펌프를 바꾸기에 충분한 동기가 될만큼 "와우"하지 않습니다. 내가 현재 사용하고있는 메드 트로닉 패러다임 시스템은 실제로 CGM과 통합되어 있습니다!

패치 펌프는 어떻게됩니까? 한편 Roche는 아직 2 년 전 인수 한 OmniPod 경쟁 솔로 패치 펌프를 출시하지 않았습니다 (!). 새로운 당뇨병 기술은 파이프 라인을 통해 매우 천천히 움직입니다. Accu-Chek의 마케팅 이사 인 Dean은 FDA에서 승인 한 1을 그렇게 많이 말합니다.0 버전의 솔로 펌프는 미국에서 상업적으로 판매되지 않으며, FDA 승인을 받기 위해 아직 제출되지 않은 2 세대 제품입니다 (

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앞으로 Accu-Chek Spirit 펌프가 Dexcom CGM과 통합 될시기에 대해서는이 시점에서 아무런 말씀도 없습니다. 그러나 콤보 (Combo)의 승인은 올바른 방향으로의 한 걸음으로 간주됩니다.

로슈 소셜 미디어 서밋 (Roche Social Media Summit)

곧 열리는

로슈 당뇨병 소셜 미디어 서밋 (Roche Diabetes Social Media Summit)에서 콤보 시스템 및 대형 당뇨병 장치에 관한 자세한 내용을보고하기를 기대하고 있습니다 (2012 년 연례회 당뇨병 교육자 협회 (American Association of Diabetes Educators)의 회의. 약 31 명의 당뇨병 지지자들이 새로운 얼굴을 포함하여 Indy에 수렴 할 것입니다.

해시 태그 # dsummit12를 따라 이벤트 적용 범위를 확인할 수 있습니다.

'광산'

에서 우리는 독자들에게이 행사를 통해 배우고 자하는 것을 묻는 것에 대해 항상 의식 해 왔으며 당뇨병 및 당뇨병 일보와 같은 커뮤니티가이 실마리를 접하는 것을 보는 것이 좋습니다.

우리 회사의 미국 본사 (!)에서 내면을 들여다 볼 수있는 기회를 얻게되어 기쁘게 생각합니다. 인디애나 폴리스에서 최신 정보를 얻으시기 바랍니다.

면책 조항 : 당뇨병 광산 팀이 작성한 콘텐츠. 자세한 내용은 여기를 클릭하십시오. 면책 조항

이 내용은 당뇨병 커뮤니티에 초점을 둔 소비자 건강 블로그 인 Diabetes Mine을 위해 작성되었습니다. 이 콘텐츠는 의학적으로 검토되지 않았으며 Healthline의 편집 지침을 준수하지 않습니다. 헬스 라인과 당뇨병 파트너쉽에 대한 더 자세한 정보는 여기를 클릭하십시오.