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물론, 우리는 항상 이러한 것들을 입증하려고 애쓸지 만, 많은 것들은 사전 공표이며 따라서 조끼에 가깝게 유지됩니다. 때로는 SEC 및 FDA 서류, 공시, 특허 사무소 문서를보고 퍼즐의 일부를 찾는 것이 가능합니다. 물론 고급 간부, 홍보 및 홍보 담당자로부터 정보가 쏟아져 나오지 않도록 귀를 기울여야합니다. 언론 보도, 업계 전문가 및 옵서버, 영업 담당자 및 동료 환자와 의사에게 흥미로운 소식을 들었을 것입니다.

탠덤 토크

FDA 승인을받은 슬림 인슐린 펌프 및 Dexcom G4 CGM과 Tandem Diabetes Care 파이프 라인의 다른 새로운 장치를 함께 구입하는 데있어 지연에 대한 이야기가있었습니다. 우리는 내부에서 착용하고있는 스틸 - 인 - 디벨로프 (still-in-development) 장치의 프로토 타입을 본 두 회사의 영업 담당자 및 간부와 대화를 나누었습니다.

새로운 Tandem 장치에 대한 세부 사항은 3 분기 6 회의 수익 전화 (4 분기 및 작년 모두)에서 방송되었습니다. Tandem의 CEO 인 Kim Blickenstaff는 "t : sensor"로 알려진 G4 통합 인슐린 펌프가 최우선 과제이며 금년 2/4 분기에 FDA에 제출할 것이라고 말했다. 이 검토는 1 년에 걸릴 가능성이 있으며,

통합 펌프를 사용할 수있게 될 때까지 적어도 2015 년 중반이 될 것으로 예상됩니다. Blickenstaff가 해당 제품의 개발이 이미 완료되었다고 말하는 것은 흥미로운 일이었습니다. 우리는 2013 년 초에 발표 된 제품 및 Tandem과 JDRF가 개발 한 프로토 타입 듀얼 챔버 인슐린 펌프의 이미지 나 스케치를 손에 넣기를 희망했습니다.

6 월 샌프란시스코에서 개최 예정인 ADA Scientific Sessions에서 프로토 타입이 디스플레이 될 가능성이있는 곳에서 곧 이러한 새로운 장치를 볼 수 있기를 바랍니다. 아직 FDA 승인을받지 못했다면).

Dexcom의 차세대 파이프 라인

한 업계 관계자는 Dexcom이 실제로 개발 한 스마트 폰 전용 G5 모델을 우회하고 차기 레벨 G6으로 바로 가려는 생각이 들었다고 말했습니다 .우와! 일부는 이것이 덱스콤 관계자들이 탐구하고있는 내부 토론이라고 생각합니다. 일부 환자들은 G5 임상 시험이 불가피하게 취소되었다고 우리에게 말하기까지했습니다. 여기에 적합한 또 다른 단서는 San Diego CGM 회사가 Helmsley 자선 신탁 회사로부터 2013 년에받은 G6 창설과 개발 프로세스 가속화를 목표로 한 4 백만 달러 보조금이었습니다. 지난 해 Dexcom의 모든 일정이 공개되었을 때 언급했듯이, 2015 년 어느 시점에서 Dexcom의 일정은 G5 (iPod 수신 기능이있는 수신기를 완전히 제거하고 스마트 폰과 직접 대화하는 경우)를 제출 한 다음보다 새롭고 정확한 G6 감지 기술 그 후 몇 년. Dexcom Share 도킹 스테이션의 지난 여름 FDA가 제출 한 FDA의 신청서와 올해 승인 될 것으로 예상되는 것을 고려하면 G5에서 G6으로의 도약이 실현 가능한 경로가 될 것으로 보인다.

아닙니다. Dexcom의 전략적 마케팅 담당 부사장은 말합니다. 커뮤니케이션 담당 스티브 파켈리 (Steve Pacelli) 통신 위원장은 공식적인 "우리는 소문에 대해 언급하지 않았다"고 제안했지만, Dexcom이 최근 몇 개월 동안 내부 정책 결정을 통해 지식인으로 인해 향후 파이프 라인에 대한 설명이 어떻게 덜했는지에 관해 이야기하는 것도 재미 있었다 재산 문제. 분명히 다른 회사는 Dexcom의 IP를 복사 할 수있는 위치에 있으므로 요즘은 더 신중할 것입니다.

이는 또한 올해 초 폭죽으로 인해 생길 수 있습니다. 언론 보도가 Dexcom의 새로운 특허 출원으로 휩쓸 렸을 때였습니다. CGM 리시버가 될 수있는 스마트 폰에 대한 스마트 폰 앱. 물론, 대부분의 사람들이 깨닫지 못했던 것은 특허 문서가 새로운 것이 아니라는 것이다. 2 년 전에 제출 된 이후 공개적으로 접근 할 수있게되었습니다. 그리고 Pacelli는 그 소송의 핵심은 스마트 폰 통합으로 무엇을 선택하든 "회사의 옵션을 공개"하는 것이라고 지적합니다. 스마트 폰 - CGM이 개발 될 가능성은 없지만, 적어도 그 특허가 테이블 위에 있다면 그것은 존재합니다.

지난 2 월 20 일 Dexcom의 가장 최근 수익 전화는 2015 년 1 월 1 일 최고 경영 책임자 인 Kevin Sayer에게 자세한 내용을 제공했습니다.

"G5는 주로 연결성, 이동성 및 편의성을 제공하며, 단일 출시보다는 일련의 출시로 나올 확률이 높아지고 최종 목표는 단순화 된 애플리케이션 시스템을 제공한다는 것입니다. 이는 전화 및 클라우드 기반 데이터에 대한 연결성을 의미합니다. 그 시스템은 일련의 단계로 진행할 것입니다.

이 시스템은 현재 Gen4 센서를 사용하지만 지난 몇 년 동안 개발 한 새로운 알고리즘으로 정확성과 신뢰성을 향상시킬 것입니다.

Gen6 시스템은 3 가지 일을하기위한 첫 걸음 : 교정의 일부를 완료하거나, 대체 클레임을 얻거나, 승인 된 투약 청구를 승인하여 환자가 데이터를 기반으로 인슐린 투여 선택을하고 궁극적으로 지문을 완전히 제거하도록 권장 할 수 있습니다."

Animas Vibe 출시 이후

Animas Vibe 출시 이후

Dexcom과 Johnson & Johnson 간의 작품에 뭔가가있을 수 있다는 소문도 들었습니다. > FDA가 엄지 손가락을 내 자마자 유선 연결이 끊어지며 SEC 규정에 따라 이해할 수있는 세부 정보는 아직 없습니다. 온라인 데이터베이스 및 보고서를 통해 빗질을하는 데 공식 문서 나 문서를 찾을 수 없으므로 이 주장에 대해 아는 사람은 누구일까요?

JnJ / Lifescan이 Animas를 구조 조정하고 별도의 개체로 돌릴 것이라고 발표 한 지난 11 월의 모든 잡담을 볼 때 이것은 화재에 연료를 추가합니다. 회사가 펌프 사업부를 판매하려고 시도했지만 회사 관계자는 아무도 없었으며 경쟁 업체 담당자와 전체 이야기를 모르는 의사 사무실까지 소문에 밀려났다. Roche, Bayer, Abbott이 어떻게하려고했는지 나는 계기판에서 떨어져있어 Lifescan에서도 똑같이 사용할 수 있다는 것은 놀라운 일이 아닙니다. 지금까지 Lifescan의 커뮤니케이션 책임자가 Lifescan 담당자가 Janssen에서 일하고 있다고 말합니다. 나머지는 루머 공장에서 사료입니다.

FDA가 Animas Vibe에 대해 계속 검토하고있는 한, 환자 커뮤니티에서 오랫동안 미국 시장을 시장에 내놓기까지 걸리는 시간이 얼마나 많은지에 대한 좌절과 추측이 있습니다. Animas는 2013 년 4 월까지 규제 승인을 신청하지 않았으며, FDA는 2 월 1 일까지 FDA가 더 많은 인적 요소 테스트 데이터를 원했기 때문에 그 이후로 약간의 지연이있었습니다.하지만 그 뒤에서이 평가로 어떤 일이 벌어지고 있는지 알 수 있습니다 ?

그리고 물론, 우리는 기다립니다.

로슈에 관한 무리

새로운 Accu-Chek Insight 인슐린 펌프는 2 월 ATTD 회의에서 유럽에서 출시되었습니다. 이 장치는 미리 채워진 인슐린 카트리지를 사용합니다

. 우리는 연초에 D-tech 지국에서 이것을 언급했지만, 미국 출시를위한 가능한 계획에 대해 더 알고 싶었습니다. 불행히도, 로슈 대변인은 아무것도 공개하지 않았으며, 이미 공개 된 영역에 대한 정보는 없다고 말했습니다. 실망.

그러면 CGM에 대한 큰 질문이 있습니다. 작년에 2011 년 채택 된 Dexcom과의 통합 계약을 끝내고 Roche는 무엇을하고 있습니까? Roche Diabetes Care 북미 지사의 새로운 대표 인 Anne Gill 씨로부터 다음과 같은 성명서가 접수되었습니다 :

"Roche와 Dexcom은 G4와 Accu-Chek 인슐린 전달 시스템을 통합하기 위해 2013 년 2 월에 개발을 중단했습니다. Roche는 자체 CGM 솔루션에 중점을두기로 결정했으며 이는 고객에게 통합 당뇨병 관리 솔루션을 제공하기위한 전략적 단계의 다음 단계입니다. "

잠깐 … Roche도 개발 중입니다. 자체 CGM? ! 우와! 우리는 더 많은 세부 사항을 요구했지만 물론 그것은 분류되었습니다.

우리는 2012 년에 Roche가 FDA 승인을 받았음에도 불구하고이 장치의 1 세대를 출시하지 않기로 결정한

'광산

에서 여기에보고했습니다. 왜냐하면 권력자들은 내장 된 미터 통합 및 CGM 감지 기능까지 포함 할 수 있습니다. 최근에 우리는 이러한 지연이 제조 문제와 관련되어 있다는 이야기를 들었습니다 … 특히 필요한 부품을 생산하기에는 너무 비쌉니다. 그러나 현재 솔로는 회사의 입지를 굳건히 지키고있다.

BD가 2007 년에 기존의 포도당 모니터링 세계를 포기했기 때문에 BD가 새로운 지속적인 포도당 모니터링 기술을 모색하고 있다는 데는 의문의 여지가 없습니다. 아무튼, 그것은 비밀이 아닙니다 그들은 JDRF와의 파트너십을 맺고 있으며 개발중인 제품에 대한 정보를 들었습니다.하지만 내부 라인을 확보하는 것은 어렵습니다. 임상 실험을 통해 캐나다에서 진행된 BD CGM 연구를 통해 버지니아 대학교에서 진행된 또 다른 연구를 반영하게되었습니다.