crazyest video ever
미국에서 당뇨병에 걸린 사람들에게 흥미 진진한시기이며, 이제 우리는 Abbott FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring 기술을 이용할 수있는 세계 다른 국가들과 합류했습니다.
애보트 당뇨병 관리국 (Abbott Diabetes Care)은 수요일 늦게 수요일에 해외에서 이미 수년간 이용 가능했지만 미국 내 1 년 2 개월 동안 규제 당국에 잔류 해있는이 새로운 장치에 대해 FDA의 승인을 받았다고 발표했다. - 1 ->
이것은 데이터를 별도의 장치 또는 모바일 앱에 직접 전송하고 포도당 경고가있는 센서가있는 기존의 연속 포도당 모니터 (CGM)와 다른 종류의 최초 장치입니다. 대신, 리브레는 상완에 착용하는 작은 둥근 센서로 구성되어있어 사용자가 자주 사용할 수있는 것과 같이 포도당 수치를 얻기 위해 핸드 헬드 스캐너를 사용합니다. 미국에서 현재 사용 가능한 다른 당뇨병 장치와는 달리 리브레는 데이터의 정확성을 확인하기 위해 지문 혈당 검사를 요구하지 않습니다. 이 무 보정 장치는 전세계에서 사용하는 환자가 게임 체인저로 불렀습니다.Abbott FreeStyle Libre 란 무엇입니까?
FreeStyle Libre의 스키니 (Abbott의 매끄러운 22 초 마케팅 비디오도 볼 수 있습니다).Scannable Sensor :
포도당 데이터를 수신기 나 스마트 폰 앱에 지속적으로 전송하는 기존의 직사각형 또는 셸 모양의 CGM 센서와는 대조적으로 미국에서 현재 승인 된 것과 세계적으로 사용 가능한 것 사이에는 몇 가지 주요 차이점이 있습니다. 리브레 (Libre)는 2 개의 적층 된 공간의 크기와 두께에 대한 작은 디스크 센서를 가지고 있으며, 사용자는 그 위에 (1 ~ 4cm에서) 휴대용 판독기 장치를 잡고 데이터를 스캔합니다. 이 클립은 상박에 한해서만 사용하도록 승인되었으며이지 푸시 삽입 장치를 사용하여 피부에 부착되었습니다. 그것은 매분마다 간질 액을 측정합니다.
착용 기간 :
미국에서 10 일 동안 착용 할 수있는 센서로 전세계에서 14 개가 아닌 미국에서 FreeStyle Libre Pro (의사 버전)가 사용 가능합니다. 이것은 FDA로부터 여분의 안전 예방 조치였으며, 교정에 대한 불확실성이 계속 남아 있었기 때문입니다.
핸드 헬드 리더 : OmniPod PDM과 마찬가지로이 장치는 Abbott의 기존 포도당 미터와 비슷하지만 최신 iPhone보다 작습니다. 재충전을 위해 마이크로 USB를 사용하고 두꺼운 겨울 코트와 가죽 재킷을 비롯한 의류를 통해서도 몇 초 이내에 센서를 스캔합니다. 백라이트 터치 스크린 컬러 디스플레이가 있으며 최대 90 일간의 판독 값을 저장할 수 있지만 센서 자체에는 8 시간 분량의 데이터 만 저장할 수 있으므로 해당 기간 동안 적어도 한 번 스캔해야합니다.즉, 하루 종일 외출하거나 8 시간 이상 잠자기 전에 집에 머물게되면 리브레는 그 시간 동안 모든 포도당 데이터를 포착 할 수 없게됩니다. 그래도 눈에 잘 띄는 장치로 눈에 잘 띄지 않는 화면 (햇빛에서도 마찬가지입니다!) 스타일에 대한 포인트를 얻습니다.
리브레의 국제 버전. diaTribe의 사진 제공. org. No 'Routine'Fingersticks :
적절한 관리 방법을 알리거나이 시스템으로 혈당 수치를 보정하는 데 손가락 스틱 검사가 필요하지 않다고 명시되어 있습니다."그러나 여전히 사용자는 시스템이 "Check Blood Glucose"기호를 표시하거나, 데이터가 부정확하게 표시되거나, 증상이나 질병을 앓고있는 경우 일반적으로 지문 검사를 실시합니다. 내장 측정기 : 교정 장치가 아니어도 손가락 위에 붙어있을 필요가 없다는 것을 의미하지는 않습니다. 그래서 리브레에는 프리 스타일 스트립을 사용하는 포도당 미터가 내장되어 있습니다. 따라서 "일상적인"손가락 뽑기가 필요하지 않지만 사용자는 여전히 너무 자주 손가락을 찔러 수혈을 할 수 있습니다. 플래시, 연속적이지 않음 :
FDA가 이것을 CGM의 산하에 분류 했음에도 불구하고 완전히 새로운 범주의 장치를 만드는 대신이 새로운 플래시 글루코스 모니터링 FGM) 시스템은 연속 우리가 알고있는 포도당 모니터링. 앞서 언급했듯이 판독 값을 얻으려면 센서를 통해 모바일 장치를 스캔해야합니다. 실시간 저 혈당 또는 고혈당에 대한 경보는 포함되어 있지 않으며 데이터는 현재 스마트 폰과 같은 모바일 장치로 스트리밍되지 않습니다 (아래의 연결 기능에 대한 자세한 내용). 모바일 핸드 헬드 장치는 최저 방향, 안정적 및 높은 판독 값을 포함한 추세 데이터를 방향 화살표로 표시하고 8 시간의 포도당 기록을 검토 할 수 있습니다. 예열 기간 :
센서를 삽입하고 시동하면 실제 포도당 데이터를보기 전에 12 시간의 예열이 있습니다. 이 단점은 다른 국가에서 허용되는 1 시간의 예열 기간보다 상당히 길다는 점이며 데이터가 표시되기까지 몇 년 전까지 완전한 10 시간의 예열 기간을 가졌던 Abbott FreeStyle Navigator CGM을 연상시킵니다. 이것은 FDA가 위임 한 것은 아니지만 Abbott 자체가 성능을 향상시키기 위해 구현 한 것으로 보입니다. 이자형. 글로벌 DOC에서 사용자가 듣는 것에서부터 Libre 데이터는 시간이 지남에 따라 더 정확 해지고 특히 센서를 시작한 후 처음 24 시간이 지나면 더욱 정확 해집니다. 아동 대상이 아님 :
FDA 승인은 만 18 세 이상이며, 이는 공식적으로 아동에게 허용되지 않음을 의미합니다.물론 D-Community의 많은 사람들이 알고 있듯이, 의사들은 "off label"처방전을 기꺼이 쓸 수도 있습니다. 귀하의 의사의 견해가 그것에 대해 다를 수 있습니다. 우리는 애보트가 소아과 승인을받을 계획이나 일정에 대해 더 이상의 세부 정보를 얻을 수 없었습니다. 방수 :
공식 마케팅 자료에 따르면 리브레 센서는 목욕, 샤워, 수영시 3 피트가 넘지 않거나 한 번에 30 분 이상 수중을 유지하는 동안 수영 할 수 있습니다. Tylenol OK
: 애보트의 초기 보도 자료는 사용자들에게 아세틸 아미노펜 (타이레놀 성분과 수백 가지의 다른 약물)을 피하도록 촉구했으나 이제는 경고가 제거 된 것으로 보인다. FDA는 Libre Pro 버전이 최근 라벨을 변경 한 후 더 이상 문제가 아닌 것으로보고 있습니다. 정확도 :
영국의 리브르 (Libre) 연구 자료에 따르면 미국의 2 개의 기존 CGM과 거의 동일한 정확도 표준이 Dexcom의 G5 및 Medtronic의 최신 Guardian 센서와 비교되는 미정 인 것으로 나타났습니다. 일단 실제 생활에서 나란히 테스트됩니다. 더 나은 결과 :
1 년 넘게 Abbott Diabetes Care는이 Libre를 사용하여 더 나은 장애를 얼마나 잘 수행하는지에 대한 임상 데이터를 발표했습니다. 지난 1 년 동안 임상 연구와 실제 증거를 통해 공개 된 바에 따르면 장애 진료 팀은 A1C를 높이 지 않고 경험 한 저혈당증의 양을 줄이며 일반적으로 기존의 손가락 젓가락을 사용하는 사람들보다 효과적입니다. 결론 : Libre 스캔이 많을수록 D- 관리가 더 우수합니다.
데이터보기 … 미국에서 데이터 공유 및보기가 개선 된 데 대한 열정으로 Libre는 두 가지면에서 독특한 접근 방식을 취하고 있습니다. < 초기 연결 없음 :
출시 시점에 Abbott는 모바일 장치 또는 스마트 폰을 통해 Libre에 대한 연결을 제공하지 않지만 LibreLink 모바일 앱을 통해 미국 이외의 지역에서 사용할 수 있습니다. 휴대용 리더를 집에서 사용하고 간단히 스마트 폰을 사용하여 센서를 직접 스캔하십시오. 그것은 미국에 대한 "미래의 반복"이라고 말하지만 Abbott은 아직 타임 라인에 이름을 지정하지 않았습니다.
데이터보기를위한 새로운 표준 :
리브레는 보행 포도당 프로파일 (AGP)이라는 전형적인 날의 포도당 변동에 대한 시각적 스냅 샷을 제공합니다. 이는 새로운 스타일의 저혈당 및 고지혈증 경향을 보여 주며 당뇨병 데이터 디스플레이를 표준화 할 수있는 잠재적 방법으로 업계 전반에서 논의되고 있습니다. 미국 임상 내분비 학회 (Association of Clinical Endocrinologists, AACE)는 최근 의료 산업계가 환자 및 의사를위한 모든 포도당 모니터링 장치에 대한 AGP 보고서를 표준화 할 것을 권고했다.
- 애보트는 미국 약국에서 2017 년 12 월부터 리브레 (Libre) 처방전을 이용할 수 있다고 말합니다.
- 비용 : 리브레 (Libre) 가격 정책에 대한 세부 정보입니다. 센서의 권장 소매 가격은 36 달러이며 Dexcom 센서는 각각 88 달러입니다. Medtronic의 CGM 센서는 Enlites는 $ 94, Guardian은 $ 108입니다. 가격은 약국에 따라 다를 수 있습니다.
"일상적인"핑거 및 교정의 필요성을 없애 주지만 여전히 테스트 스트립이 필요합니다. 이러한 비용은 브랜드 및 기타 요인에 따라 다릅니다.
Medicare Coverage :
2018 년 1 월 4 일 애보트는 Libre가 교정을 요구하지 않고 적용 범위에 대한 "치료 용 CGM"분류를 충족하기 때문에 Medicare의 적용을받을 것이라고 발표했습니다 (자격 기준 충족). 또한 애보트 대변인 인 비키 아사도 (Vicky Assardo)는 가격이 유럽의 가격과 "매우 유사하다"고 말하고있다.이 가격은 독자가 약 69 달러인데 비해, 각 센서 비용은 보험이없는 상태에서 약 $ 70입니다. 오스트레일리아에서 판매 단위는 보상없이 약 95 달러에 팔리고 있습니다.
시카고 트리뷴 (Chicago Tribune)은 "우리는 가능한 한 저렴한 가격으로 제품을 의도적으로 설계했습니다."라고 Abbott Diabetes Care의 수석 자레드 왓킨 (Jared Watkin)은 말했다. 지팡이없이 "
- '할 수있는 일'에 대한 긍정적 인 메시지가있는 회사의 Libre 웹 사이트에서는 최신 뉴스에 대한 알림에 등록하고 Libre 가용성에 액세스 할 수있는 옵션이 있습니다 .
- Abbott 's Rocky Road
- 이 런칭은 FreeStyle의 판매를 중단 한 이후로 기본적인 혈당 측정기 및 스트립에 중점을 두어 미국의 혁신 당뇨병 기술에 대한 애보트의 큰 호응을 얻었습니다 네비게이터 CGM은 2010 년에 다시 돌아 왔습니다. 지난 수년간은 암울한 길이었습니다. 특히 당뇨병 공동체의 회사에 대한 믿음을 흔들어 놓은 큰 제품 리콜이있었습니다.
애보트는 2016 년 중반에 Libre를 FDA에 제출했으며, 2014 년 유럽에서 사용 가능해진 지 2 년 만에 완성되었습니다.이 소비자 버전은 2016 년 9 월에 미국에서 승인 된 의사에게 제공되는 전문적이고 블라인드 버전을 따릅니다. 그것은 건강 캐나다가 6 월에 그 나라를 위해 소비자 Libre를 승인 한 이후와 곧 NHS가이 장치를 곧 다루기 시작할 것이라고 발표했다. 총 40 개국에 400 명이 넘는 전 세계 000 명 (999 명)이 리브레를 사용하고 있습니다.
이것은 차세대 기술의 길을 여는 커다란 발전입니다. 이미 기존 D- 디바이스 시장에 영향을 미치고 있으며 경쟁사 Dexcom은 Libre의 승인 소식을 듣고 상당한 주가 상승을 기록했다. 당연히 Abbott의 주가는 발표 이후 수요일에 4 % 상승했다.
Libre가 주요 경쟁 업체 인 Dexcom과 Medtronic에 오래 지속될 것인지 여부는 Libre가 현재의 많은 CGM 사용자에게 커다란 요인이되는 지속적인 데이터 스트림이나 경보를 제공하지 않기 때문에 현재로서는 추측 할 수 있습니다. Dexcom은 Medtronic과 마찬가지로 새로운 Minimed 670G Hybrid Closed Loop 시스템과 마찬가지로 센서 제조에 대한 도전으로 인해 제품 출시가 지연되고 D-Community에 좌절감을 갖게되었습니다. Dexcom은 이미 미래의 센서 인 G6을 2018 년에 출시 할 계획으로 향후 몇 개월 내에 제출할 계획입니다. 정확성이 10 일인 것으로 예상되지만 현재로서는 단일 일일 교정 요구 사항. 그 이상의 세대는 Dexcom의 전체적인 교정 목표를 향해 가고 있으며,이 Libre 승인은이를 가능하게합니다. 물론, 현재의 Libre 반복에서는 핸드 헬드 장치가 데이터를 스캔해야합니다. 그러나 차세대 개발은 손으로 스캔 할 필요가 없지만 직접 데이터 통신 기능을 제공 할 것입니다. (Dexcom의 G5는 현재 모바일 앱을 통해 제공되는 것과 유사합니다.) 차세대 제품에는 아직 ETA가 없습니다.
시동 Bigfoot Biomedical은 Libre가 FDA 승인을 받기 전에 Abbott의 차세대 시스템을 미래의 자동화 된 인슐린 전달 시스템과 함께 사용하도록 대담하게 결정한이 새로운 승인을 게임을 변화시키는 단계로 본다. 설립자 겸 D-Dad Jeffrey Brewer는 Libre를 설명 할 때 "획기적인"및 "극적인 발전"과 같은 단어를 사용합니다. FreeStyle Libre는 진정한 당뇨병 생활을 진정으로 만들어주고 당뇨병 환자를 괴롭히는 가장 중요한 문제, 즉 현실 세계, 일상에서 순간 순간의 유용성을 해결하는 최초의 제품입니다. Bigfoot Biomedical CEO 인 Jeffrey Brewer "지난 10 년 동안 본 모든 기술은 더 많은 힘을 제공했지만 삶의 질을 희생 시켰습니다."그는 말합니다. Libre는 중요한 것은 애보트가 투약 인슐린에서 손가락 끈 대체 물질로 표시된 제품을 유지할 수 있었기 때문에 10 일 동안 손가락 스틱 교정이 필요하지 않았기 때문입니다." 브루어는 애보트의 협력에 대해 매우 흥분된다고 말하며,이 규제로 인해 빅풋 시스템을위한 2018 중추적 인 시범 사업이 시작됩니다.
우리는 그 흥분을 되풀이하여 애보트에게 축하를 보내 마침내
부인: 당뇨병 광산 팀이 작성한 컨텐츠 자세한 내용은 여기를 클릭하십시오.
면책 조항이 콘텐츠는 당뇨병 커뮤니티에 초점을 맞춘 소비자 건강 블로그 인 Diabetes Mine을 위해 작성되었으며, 의학적으로 검토되지 않았으며 Healthline의 광고 문안 가이드를 준수하지 않습니다. Healthline과 당뇨병 파트너십 제휴에 대한 자세한 내용을 보려면 여기를 클릭하십시오. .
