임상 시험 - Medtronic 670G 당뇨병 폐 루프 시스템 검사

6 월 초 ADA의 76 차 과학 세션에서 메드 트로닉은 미니멀 670G에 대한 중대한 임상 시험 자료를 발표하여 혈당 변동성을 감소시키고 A1C를 낮추었습니다. FDA 제출을 위해 필요한 핵심 데이터는 분명히 회의에서 가장 널리 보도 된 뉴스 기사 중 하나였습니다. MedT가 수 천 페이지 (999 개)에 수천 개를 제출 했으므로 FDA 평가가 얼마나 오래 걸릴지 아무도 모른다.

시간표가 무엇이든, 우리는 최근이 미래의 새로운 시스템을 시범 테스트 한 작은 그룹의 환자 중 한 명인 미네소타 주 출신의 Les Hazelton과 채팅 할 수있는 기회를 얻게되어 기뻤습니다. Les가 말하고자하는 것이

있습니다 :

최소의 670G 시험 참가자와의 인터뷰 DM) Les, 먼저 자신과 당뇨병 진단에 관해 말해 줄 수 있습니까?

LH) 나중까지 당뇨병은 내 삶에 나타나지 않았다. 저는 현재 60 세이며 1999 년 43 세에 LADA (late-onset type 1)로 진단되었습니다. 생활 습관의 변화 였고 진단을받을 때까지 당뇨병 증상이 있다는 것을 몰랐습니다. . 그 후에 모든 것이 합리적이었습니다.

저는 미네소타 주 미네 톤카에 살고 있으며 35 년 넘게 창조 세계에서 예술 감독으로 일해 왔습니다. 그건 내가 작가가 아니라는 것을 의미합니다. 저는 시각적 인 사람입니다. 수년 동안 TV, 라디오, 인쇄물, 간판 등 광고 세계를 구성하는 모든 미디어 자산을 다뤄 왔습니다. 나는 수년 동안 많은 것을 배웠고 훌륭한 광고 회사에서 일했습니다. 나는 노스 캐롤라이나와 같은 다른 곳에서 일했고, 나는 실제로 Lansing 지역에서 자라는 수년 전 Michiganer입니다. 나는 여전히 열심히 호랑이와 레드 윙스 팬이다.

이 하이브리드 폐 루프 시스템을 시작하기 전에 치료까지 무엇을 했습니까?

진단을받은 직후, 나는 주사 만했다. 그러나 약 6 개월 만에 흡입 형 인슐린을 한 번 사용하기 시작했습니다. 나는 실제로 2000 년대 초 흡입 형 인슐린 Exubera에 대한 18 개월 연구의 일부였습니다. 나는 큰 팬이었고 그 당시 놀랍도록 빠른 연기를하고 있다고 생각했습니다. 밤에 인슐린을 투여하는 것 외에는 주사를하지 않는 것이 좋습니다.

그 연구 후에, 나는 주사로 돌아갔다. 2005 년경에야 내 첫 인슐린 펌프가 생겼습니다. 2008 년에, 나는 'Great Recession'기간 동안 실직하여 건강 보험을 잃어 버렸고, 그래서 나는 다시 주사에 들어갔다.나는 정말로 모든 펌프 공급을 할 여유가 없었다. 그러나 결국 미니애폴리스 지역에서 일자리를 찾았고 보험에 들었고 새로운 미니 펌프로 돌아갈 수있었습니다.

670G 연구를 언제 시작하셨습니까?

첫 번째 단계는 2015 년 8 월에 시작하여 올해 초까지 지속 된 6 개월 간의 연구였습니다. 이제 저는 2 년째 2 단계를 밟았습니다. 2018 년 초까지이 기술을 사용하게되었습니다.

당뇨병을 관리하는 데있어서 기술뿐만 아니라 질병과 몸에 대해서도 많은 것을 배웠습니다.

임상 방문과 집에서 670G를 사용하여 연구를 설정 한 방법은 무엇입니까?

그 6 개월 동안 매월 병원 방문을했습니다. 우리는 호텔에서 오프 사이트로 5 일 동안의 세션에서 폐쇄 루프를 시작했습니다. 모든 사람들이 지속적으로 모니터링되어 모든 설정을 얻었고 작동 방식에 따라 다시 계산되었습니다. 우리가 떠났을 때, 우리는 한 달에 한 번씩 직접 진료소에 와야했습니다.

나는 들었던 것에서 모두가 긍정적 인 경험을하는 것처럼 보였다. 이제 나는 대부분 내 혼자이다. 3 개월마다 두 시간 동안 클리닉을 방문합니다. CareLink Connect를 사용하여 매주 670G 데이터를 업로드하므로 모든 통계를 볼 수 있습니다. 문제가 발생하면 Medtronic에 24-7 명의 고객 지원 시스템이 있습니다.

전반적인 당뇨병 생활과 관련하여 귀하의 경험은 어떠 했습니까?

당뇨병은 이것을하기 전에 제한적이었습니다. 당시의 나의 엔도는 그것을 잘 표현했으며, 나는 항상 내 숫자를 쫓고 있었다고 말하고 싶다. "진단을받은 후에도 항상 최고였으며 심지어 A1C를 한 자리 숫자로 줄인 후에도 여전히 내 번호를 쫓고 있다고 느꼈습니다. 나는 내 삶을 통제하지 못했다.

670G는 어떻게 바뀌 었습니까?

저를 놀라게 한 이유는 더 이상 내 번호를 쫓지 않아야한다는 것이 었습니다. 전에 저소득에서 고소득으로 되돌아가는 문제와 저주파수에서 다시 문제가 발생했습니다.

연구에 들어가기 전에 나의 A1C는 7.6 %였습니다. 처음 6 개월 후에, 나는 6. 5 %로 나왔다. 그것은 정말로 연구되고있는 장치이지, 나 아닙니다. 그러나 기술에 대해 배우고 그것이 어떻게 작동하는지 더 잘 관리 할 수있었습니다. 이것은 나 자신을 잘 돌보는 데 큰 눈을 뜨게했습니다!

이 기술로 발견 된 다른 모든 놀라움은 무엇입니까?

많은 사람들이 완전히 자동화 된 것처럼 이것을 '인공 췌장'이라고 부르는 것을 눈치 챘습니다. 내 의견으로는 정말로 그렇지 않습니다. 그것은 지속적인 마이크로 볼 러스의 많은 이점을 제공하지만, 필요에 따라 장치가 작동하도록 당뇨병을 매일 관리해야합니다.당신은 당뇨병에 대해서 아직도 생각하고 있습니다. 적어도 그것은 제가 발견 한 것입니다.

또한 CGM 기능에 지속적인 판독 값을 추가하면 항상 정확하지는 않습니다. 당신이 알고리즘을 조정해야하는 방식으로 혈당 측정 값으로 보정한다면 놀랍도록 작동 할 수 있습니다.

낮에는 어떻게 처리합니까?

주간은 내 펌프의 정상적인 날보다 훨씬 낫습니다 (CGM 없음). 언급했듯이, 나는 광고의 크리에이티브 디렉터이고 나의 시절은 엄청나게 바쁠 수있다. 나는 BG 테스트와 보루스 복용을 잊을 수있다. 670G에는 높게 또는 낮게 경고하기 전에 경보뿐 아니라 설정할 수있는 미리 알림이 있습니다. 이것은 매우 도움이되었습니다.

하룻밤은 더욱 위험 할 수 있습니다.

밤 시간대의 수는 평평 해졌으며, 하이포 이벤트를 수행하는 최악의 경우가 한밤중에 있었기 때문에 엄청났습니다. 내 통계에 따르면 야간은 지난 1 년간 무사고 매우 안정적이었습니다.

670G는 표준 인슐린 펌프 -CGM 콤보와 어떻게 비교됩니까?

이 시스템에서 CGM은 설탕의 위 또는 아래를 예측하고 펌프가 목표 범위와 관련하여 5 분마다 미세 볼 러스를 배출합니다.

나는 수화물을 계산할 때 더 좋아졌지만, 나는 꽤 항문을 앓고 있으며 아침과 점심 식사를하기 위해 매일 똑같은 일을한다. 그러나이 시스템을 사용하면 저녁 식사를하기가 더 쉽다는 것을 알았습니다. 이것은 폐쇄 형 루프 시스템에 의해 결정된 것이 아니라 개인 라이프 스타일 메뉴 결정입니다.

수화물 섭취를 중단했다면 시스템이 충분히 조정할 수 있습니까?

아니, 정말로. 오히려 그것은 많은 종소리와 호루라기를 사용하여 얼마나 빨리 진행되는지에 따라 하나, 둘 또는 세 개의 화살표로 추세를 파악하고 있습니다. 혈압이 올라가면 손가락 스틱 미터로 다른 혈당치를 읽으며 다른 볼 러스로 조절할 수 있습니다. 충분히 높아져서 마이크로 볼 러스를 충분히 섭취하지 못하면 시스템에서 새로운 볼 러스를 복용하도록 경고합니다.

이것은 인공 췌장 아이디어에서 실제 문제입니다. 펌프는 시간이 지남에 따라 당신에게 무엇을 줄 것 인가에있어서 매우 사법적이어야합니다. 자동 결정을 내릴 수는 없습니다.

아직 지문 인식 BG를 많이 읽었습니까?

예, 혈당 측정기를 사용하여 혈당을 하루에 7 번 테스트하고 있습니다. 나는 펌프와 센서를 몇 번 보정하여 결과가 어떤 차이가 나는지 알 수 있습니다. 그것은 펌프에서 필요한 볼 루스를 계산할 것이고, 내가 낡은 펌프를 먹는 것처럼 먹는 것을 계산할 것입니다. 실제로 당뇨병에 대해 얼마나 많이 생각하는지는 변하지 않았습니다. 나는 먹기 30 분 전에 포도당을 먹고, 섭취 할 양을 얼마인지 알려주고 인슐린이 시작되도록합니다. 그런 다음 먹은 지 3 시간 후에 테스트합니다.

시장에 오기 전에 변경 사항을 확인하고 싶은 항목이 있습니까?

내가 가진 좌절감 중 하나는 교정하고 범위 내에있는 경우 볼 러스를 할 수 없다는 것입니다.나는 혈당을 섭취 할 때마다이 시스템을 교정하기 위해 사용하고 싶다. 내 미터의 10 포인트 이내에 있다면, 나는 좋다.

때때로 나는 자리를 잡습니다. 그러나 때로는 더 큰 퍼짐이 있습니다. 185에서 미터기에 이르기까지 미터기가 143에 있다고 말하는 CGM 센서와 비교할 때 가끔 있습니다. 따라서 교정하고 보루 스를 기반으로한다면 센서가 내가 범위 내에 있다고 말하기 때문에 그것을 허용하지 않을 것입니다. . 내가 그 수준보다 낮 으면 아무 것도 먹지 않으면 볼 러스를 투여하는 것을 허락하지 않을 것입니다. 150 이상이면 bolus로 알려주고 볼 러스가 끝날 때까지는 교정을 할 수 없습니다. 그것은 진부하게 들릴지도 모르지만, 둘 다 함께 일할 때 모든 것을 한 번에 끝내기를 원합니다. 나는 직장이나 집에서 혼란스럽고 혼란 스럽기 때문에 몇 분 안에 모든 것을 함께하고 싶습니다.

일부 사람들은 Enlite CGM 센서를 사용하여 거짓 최저치에 대해 이야기하고 있습니다. 차세대 Enlite 3를 사용하고 있다는 사실을 알았습니까?

아니요, 나는 자주 그런 사람이 없습니다. 대다수의 시간, 아마 약 90 %, 내가 70 세 이하라고 말하면 정확합니다. 저는 50 대 초반에 들어갈 때까지는 저음을 느끼지 못하고 저음을 느끼지 않기 때문에 저를 낮추고 있음을 알게 해주는 것이 안전 장치입니다.

670G의 훌륭한 경험이있는 것 같습니다.

결론 : 본인이 당뇨병을 어떻게 관리하고 있는지, 육체적으로, 감정적으로, 자신감을 가지고 진단 된 이후의 어느 시점보다이 연구에 참여한 이후로 오늘 기분이 나아졌습니다. 그것에 대해 감정적이 될 수 있습니다. 좋은 날들에, 그들 중 충분한 것이 있다면, 당신은 기분이 어떠했는지를 회상합니다. 그것이 바로 제가 거의 매일 느끼는 방식입니다. 그것이 저를 돕기 위해 한 것입니다.

새로운 시스템이 가족에게 어떤 영향을 미쳤습니까?

저는 20 대 후반과 30 대 초반에 두 명의 자녀를두고 있으며, 제 아내와 함께 가장 큰 옹호자입니다. 그러나 그들은 내가 진단 받았을 때 내가 겪었던 것을 이해할 수 없었다. 이제 그들은 내가하고있는 일과 당뇨병 전반에 대해 잘 알고 있습니다. 우리는 항상 그것에 대해 이야기합니다. 이 기술 덕분에이 모든 학습은 많은 사람들을 도울 수 있으며 자신감과 자신의 삶에 대한 통제력을 높일 수 있습니다.

최근 발표 된 670G 데이터를보고 기분이 어떻습니까?

내가이 연구에 참여한 가장 큰 이유 중 하나는 사람들이 앞으로 나아갈 수 있도록 돕는 것입니다. 늦게 발병 한 사람으로서 평생 동안 치료제를 보게 될 것입니다. 우리가 치료를받을 때까지 젊은 세대가 더 잘 관리하거나 더 나은 생활 방식을 갖도록 도움을 줄 수있는 무언가에 참여할 수 있다면, 그것은 내 책임의 일부입니다. 돌파구가 될 것이며 Medtronic이 최전선에 서 있다면 나는 다른 누군가에게 더 나은 삶을 살 기회를 제공하기 위해이 일의 일부가 될만큼 충분히 행운입니다.

이야기를 공유해 주셔서 감사합니다, 레!Minimed 670G에 대한 귀하의 경험에 대해 듣기 좋게 생각합니다. 현재이 기능이 규제 당국의 손에 있다는 것을 알게되어 매우 기쁩니다.

면책 조항

: 당뇨병 광산 팀이 작성한 콘텐츠. 자세한 내용은 여기를 클릭하십시오.

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이 내용은 당뇨병 커뮤니티에 초점을 둔 소비자 건강 블로그 인 Diabetes Mine을 위해 작성되었습니다. 이 콘텐츠는 의학적으로 검토되지 않았으며 Healthline의 편집 지침을 준수하지 않습니다. 헬스 라인과 당뇨병 파트너쉽에 대한 자세한 정보는 여기를 클릭하십시오.