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인슐린과 글루카곤을 모두 관리하는 흥미 진진한 iLet Bionic 췌장 시스템을 상업화 할 계획 인 새로운 모기업 회사 인 Beta Bionics에게 인사 드리며, 연구원과 당뇨병 아빠 인 Dr. Ed Damiano가 Boston 대학.

4 월 1 일, 뉴스는 비영리 및 영리 단체의 일부 측면을 결합하는 신흥 개념 인 "공익 법인 (public benefit corporation)"의 설립에 관해 파기했다. 이것은 신생 기업이이 자동화 시스템을 시장에 출시하고 최대한 빨리 환자의 손에 맡길 수 있도록 주주들을위한 이익보다 D-Community에 우선 순위를 부여하는 데 도움이 될 것입니다. 와우, #PatientsOverProfit 만트라의 상쾌한 포옹! 시작하려면 Eli Lilly가 5 백만 달러를 기약했습니다! (아래에서 더 자세히 설명합니다).

Damiano가 10 년 전에 시작한 프로젝트 인 Bionic Pancreas에 대한 흥미로운 다음 장으로, T1D 아들이 대학에 진입하는시기에 대해 시장에 소개하려고합니다.

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의 친구들은 지난 주에이 뉴스에 대한 포괄적 인 Q & A를 실행했으며 그날 Time 는 Beta Bionics에 대한 기사도 게시했습니다.

에서 우리는 Bionic Pancreas를 수년간 다루었습니다. 특히'Team Bionic '이 시스템을 iPhone 플랫폼에 이식하고 실제로 시작한 2012 년 이후 상용 장치를위한 무대 설정. 지난 여름 CWD Friends For Life 2015 컨퍼런스에서 Damiano는 완전히 새로운 차원의 기대에이 프로젝트를 도입 한 매끈한 소비자 디자인으로 새로운 iLet 프로토 타입을 발표했습니다.

AP 및 iLet 기초 자동 혈당 조절을 위해 인슐린 펌핑과 연속 포도당 모니터링 (CGM)을 결합한이 시스템. 주요 차이점은 각 그룹이 개발하는 알고리즘입니다. iLet을 별도로 설정하는 것은 글루카곤의 내장 된 전달입니다. 당연히 인슐린에 대한 해독제이며 여분의 탄수화물과 원치 않는 간식을 먹지 않아도 필요할 때 혈당을 제공합니다. (999) The Beta Bionics 팀은 3 세대 프로토 타입, 즉 iLet 3을 가지고 있습니다. Damiano는 버지니아 주 폴스 처치 (Falls Church)에있는 Friends For Life 컨퍼런스에서이 지난 주말을 선전했습니다. 2 월에 발표 된 iLet 디자인과 크게 다르지는 않지만 당뇨병 공동체에서 최초의 인간 시련에서 iLet을 시도한 최초의 사람들부터 ' 이 문제에 대해 수년간 지켜 보았습니다.이 '스마트 (smart)'시스템은 환자의 시간 경과에 따른 필요를 배우고, 습득 한 내용을 토대로 매일 조정합니다. 홈 화면에는 오른쪽 상단의 CGM 그래프에 현저하게 표시된 현재 혈당치가 표시되며, 인슐린과 글루카곤이 얼마나 많은지를 명확하게 보여줍니다. 옵션 '식사 공고'를 쉽게 선택할 수있는 눈에 띄는 버튼이 있습니다. "우리가 여름에 FFL에서 보여준 장치는 4. 1 인치 디스플레이로 훨씬 컸고 결과적으로 AAA 배터리를 통해 전력이 부족해졌고 화상을 입었습니다."Damiano는 이전에 우리에게 말했습니다. "이 최신 제품은 더 얇고 더 낮은 출력의 디스플레이로, 우리가 출시 할 계획에 더 가깝고 더 높은 해상도의 흑백 LED 디스플레이가있는 3. 2 인치 화면이 있습니다."

물론 또한 내부에 Dexcom G5 CGM이 통합 될 예정입니다.

그들은 또한 두 개의 바늘과 듀얼 튜빙을 갖지만 글루카곤과 인슐린 전달 모두를위한 단 하나의 삽입 만 필요로하는 독점적 인 주입 세트를 연구하고 있습니다. Damiano와 팀은 자신들의 시스템을 개발하고 시장에 내놓을 상업적 회사를 찾고 있다고 암시하고 있습니다.

새로운 비즈니스 컨셉?

Beta Bionics를 공익 법인으로 설정해야하는 이유 이 아이디어는 Damiano의 아내 인 Toby Milgrome이 2011 년 여름에 읽었던 항공 잡지 기사에서 비롯된 것입니다.

가족은 런던으로 날아 갔고 하버드에서 온 두 명의 젊은 여성에 관한 기사를 보았습니다. 이 새로운 종류의 기업을 시작하여 학생들이 하루에 에너지를 저장하기 위해 걷는 축구 공 (약 30 분 동안 약 3 시간의 에너지가 저장 됨)을 대학에서 발전 시켰습니다. 얼마나 많은 공을 걷어 갔는지에 따라, 하루의 끝에서 당신은 그 에너지를 사용하여 배터리를 재충전하고 개발 도상국을위한 충분한 밤의 힘을 얻을 수 있습니다. 정말 멋진!

기술과 비즈니스 개념에 매료 된 다미아노는 다음 해에 여자들을 만나러갔습니다. 그는 그 기사가 실제로 틀렸다고 배웠다. 여성들은 공익 사업을 시작하지 않았지만 단지 그것을 고려하고 있었다. 당시이 새로운 유형의 회사에 대해서는 두 주만 법률 조항이 있었지만 Damiano는 흥미로 웠습니다. 지금은 30 개 주에 공익 단체에 관한 법률이 있습니다. 그것들은 각 주마다 조금씩 다르게 정의되지만 핵심에서는 자선 목적을 제공하거나 건강이나 교육과 같은 "공공 이익"을 제공해야합니다.

PBC가 된 주목할만한 기업 중에는 2012 년에 바뀐 Patagonia Clothing Company와 2015 년 9 월 군중 기금 사업장 KickStarter가 있습니다.

"포괄적 인 약속"

Davidiano는 Beta Bionics의 사장 겸 CEO가되어 현재 엔지니어 2 명과 인턴을 포함하여 7 명을 감독합니다.

그는 보드 혜택 감독으로 봉사하는 오하이오에서 당뇨병의 설립자 제프 히치콕과 함께 D-아빠와 아이들 잘 알려진 가져온 것.

다미아노 말한다 "우리는 그가 확실히 우리가 수호하고 우리의 임무를하고 회사의 그것에 정직하고 충실, 확인 할 수있는 완벽한 이사가 될 것이라고 생각합니다."

또한 이사회에서 : Deirdre Ibsen, Lilly의 글로벌 브랜드 개발 이사; 에드와 그의 10 살짜리 아들 최대 7 세에 T1D으로 진단되었고, VP / 공익 개발 책임자 / 기업 전략 및 VP / 법률 고문으로 각각 역할을 Serafina의 라 스킨합니다.

베타 바이오 틱스가 다른 당뇨병 및 폐쇄 루프 신생 기업에서 눈에 띄는 이유는 다미아노 (Damiano)에 따르면 : "광범위한 당뇨병 커뮤니티의 이익을 위해 모든 경영 및 이사회 차원의 결정이 내려 질 것임을 강조하는 것입니다. "

Beta Bionics의 4 가지 임무는 다음과 같다.

안전하고 효과적인 자율 혈당 조절을위한 Beta Bionics의 턴키 솔루션을 제공하고 보호한다.

Beta Bionics의 기술을 신속하고 책임감있게 T1D를 가능한 많은 사람들에게 제공합니다.

가능한 한 신속하고 책임있게 최신 혁신을 계속 제공하고 제공합니다. 및

Beta Bionics의 기업 기능을 수행하는 것과 관련하여 T1D 커뮤니티의 최선의 이익을 위해 행동합니다.

그리고 당신이이 iLet 루프 기술은 결국 더 큰 의대 기술 또는 제약 회사에 판매 될 닫힌 문을 여는 것을 걱정하는 경우, 다미아노는하지 않습니다 말한다.

"우리는 베타 바이오닉스를 판매하지 않을 것입니다. 당신은 회사 또는 '출구 전략'판매에 대해 말할 때 그 차익 실현을 위해서 포기에 대한 완곡 어법이다. 우리는 T1D 커뮤니티를 포기하지 않습니다. 왜냐하면

우리는 T1D 커뮤니티입니다

D-Community는 올해 말에 베타 바이오 닉스와 함께 지상에서 어떻게 참여할 수 있는지 더 많은 뉴스를 기대할 수 있습니다 Damiano는 7 월에 Friends For Life 컨퍼런스에 대한 자세한 내용을 볼 것으로 기대한다고 덧붙여 말했다. "우리는 T1D 커뮤니티의 사람들이이 분야에 개인적인 이해 관계를 갖기를 바랍니다. 우리는 커뮤니티가이 문제에 대한 인식을 높이도록 돕고 싶습니다. "

릴리 당뇨병에 5 백만 달러 투자

판매를 계획하고 있지는 않지만 베타 바이오 닉스는 Eli Lilly로부터 엄청난 자신감을 얻었다.이 Pharma 인슐린 거대 기업은 최근 새로운 사업에 5 백만 달러를 투자하기로 동의했다. 이것은 이미 수 백만 명이 증가한 것에서도 상승한 것이지만, 개발을 완료하고 시장을 준비하는 데 약 3,500 만개가 필요합니다. "999 제약 회사와의 제휴에 대한 나의 태도는, 진실의 한 요소로, Bionic 췌장은 위대한 약을 더욱 좋게 만든다. "Da "우리의 기술은 최상의 결과를 제공하기 위해 모든 인슐린 드롭을 최적화합니다. 즉 회사가 자신의 약물이 가능하게 할 수있는 최선을 만드는 플랫폼을 지원하려는 것이 나에게 의미가 있습니다. "

이 사회적 지위, 성별, 체중, 또는 얼마나 잘에 따라 차별하지 않는 기술입니다 당신은 관리 기준에 따라 당뇨병을 관리합니다.이 장치는 차별을하지 않으며, 상환 모델도 차별화되지 않습니다! 당뇨병 연구원이자 Bionic Pancreas의 발명가 인 Ed Damiano 박사 Damiano는 또한 Lilly와의 계약은 여러 파트너와 공개적으로 협력하여 베타 바이오 틱스가 인슐린 브랜드를 사용하지 않기 때문에 iLet을 인슐린 브랜드로 만 사용하지 않음을 나타냅니다. 최상의 시스템.

그는 이것이 마치 현장에 처음 등장했을 때 홈 혈당 측정기 또는 신속한 인슐린만큼이나,
하지만 경제적일까요?
폐쇄 루프 기술에 대한 가장 큰 우려 사항 중 하나는 당뇨병 치료와 관련하여 특권 / 건강 보험과 일반 / 저급 사회 경제적 인 환자 간의 격차를 확대한다는 것입니다.
< 지난 가을에 의회 브리핑에서 발표 한 그는 이번 여름 미네소타 주 상원의 당뇨병 코커스 (Joe Donnelly)에게 1 형 성인 아들이있는 덕분에 만나려고합니다.

상환해야합니다. " The D 지역 사회는 의사와 정책 입안자 및 사설 지불 인이이 기술에 대해 변상하도록 설득하는 데 큰 역할을 할 수 있습니다. 온라인 및 기타 지역에서 목소리를 높이기에 충분한 소음을 조성하고 필요한 경우 청원서를 구성하는 경우도 있습니다. Tech Timeline

그렇다면 iLet이 출시 될 때가 언제입니까?

Stacey Simms와이 사진의 당뇨병 연결 팟 캐스트에 감사드립니다! Damiano는 연말까지 시스템이 미국 전역의 4 개 임상 현장에 어린이와 성인을 포함하는 소규모의 NIH가 지원하는 "브리징 연구"를 진행할 것이라고 말했습니다 - Boston의 Massachusetts General Hospital (이 " 팀 바이오닉 "기반); 스탠포드 대학 (Palo Alto, CA); 잭슨빌, 플로리다에있는 Nemours; 콜로라도에있는 바바라 데이비스 센터.2017 년 중반까지 인슐린 + 글루카곤 설정뿐만 아니라 인슐린 전용 버전의 자동화 된 폐쇄 루프 시스템에 대한 대규모 연구가 시작됩니다. 이 계획은 내년 말까지 FDA에 제출할 예정이며, 2018 년에 인슐린 전용 구성에 대한 규제 당국의 승인과 그 이후의 완전한 생체 내 호르몬 (iLet)이 승인 될 예정이다.

그다지 멀지 않은가 보죠? 사실, 다른 회사들이 폐 루프 시스템에 대한 그들의 타임 라인에 대해 말한 바에 따르면, iLet은 시장에 먼저 영향을 미치기 위해 최소한 몇 가지 뒤를 따르게 될 것입니다. Medtronic의 670G 하이브리드 폐회로는 2017 년 중반에 승인 될 예정입니다. TypeZero Technologies InControl 시스템은 2017 년에 최종 제출을 계획하고 있습니다. Bigfoot Biomedical은 오래된 Asante Snap 장치뿐만 아니라 2017 년에 중추적 인 재판을 기대하는 Tandem 및 Insulet 시스템에서 인슐린 전용 시스템을 구축하고 있습니다.

예, 폐쇄 루프 기술 경쟁이 계속되고 있습니다! 당뇨병으로 삶을 개선한다는 고귀한 목표를 감안할 때 다미아노는 경쟁에 대해 전혀 걱정하지 않습니다. "이것은 치료법의 다리이며, 우리가 지금 가지고 있으며 앞으로 개발 될 기술의 나머지 부분과 상보적인 방식으로 적합하다"고 말했다. 그는 " 궁극적 인 진화는 이러한 모든 시스템을 쓸모 없게 만드는 생물학적 치료로 끝납니다. "

아멘.

면책 조항

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이 내용은 당뇨병 커뮤니티에 초점을 둔 소비자 건강 블로그 인 Diabetes Mine을 위해 작성되었습니다. 이 콘텐츠는 의학적으로 검토되지 않았으며 Healthline의 편집 지침을 준수하지 않습니다. 헬스 라인과 당뇨병 파트너쉽에 대한 자세한 정보는 여기를 클릭하십시오.