더 강하고 건강한 삶을 살고 싶습니까? 모든 영양, 건강 및 웰니스 지혜를위한 웰니스 와이어 뉴스 레터에 등록하십시오. JP Morgan Healthcare 2016 <859>[SET:descriptionko]에서 5 가지 당뇨병 관련 업데이트가 많은 샌프란시스코에서 개최 된 JPM16 컨퍼런스에서 많은 당뇨병 회사들이 사업에 관해 발표 한

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차례:

Anonim

라스 베이거스에서 개최 된 거대한 CES (CES) 행사와 달리, 가장 멋진 멋진 가제트 및 기술을 선보이는 엑스포 공간이있는 JP Morgan은 선도적 인 제약 회사 및 건강 관리 회사가 모여서 최신 정보를 수집하는 투자자 페스트입니다. 그들의 포트폴리오와 파이프 라인에 금융 세계. 몇 가지 선택 데모를 제외하고,이 회사의 업무는 며칠로 나누어 진 back-to-back 수익 전화 라인을 따른 것입니다.

1 월 11 일부터 14 일까지의 행사에서 우리는 직접 현장에 출근 할 수 없었지만, 당뇨병 산업계 선수들의 웹 캐스트 프레젠테이션을 신제품, 비즈니스 및 금융 뉴스, D 커뮤니티가 가까운 장래에 기대할 수있는 것을 엿볼 수 있습니다.

Twitter에서 @DiabetesMine에서 # JPM16 해시 태그가있는이 프리젠 테이션의 실시간 트윗을 볼 수 있습니다. 펌프 회사 인 Tandem Diabetes Care와 인슐린 거대 기업인 Novo Nordisk는 두 명의 당뇨병 환자로 건강 관리 분야에서 "누가"누구에게 누락 되었는가? 다른 많은 사람들은 우리의 목표에서 너무 매력적이지 않은 "업데이트"를 제공했습니다. 그러나 우리는 많은 패널 토론을 즐겼습니다. 특히 지금은 연방 보건 복지부 (HHS) 국장 인 수잔나 폭스 (Susannah Fox)를 비롯하여 보건 복지국 (WHO)에 큰 소리로 외쳤습니다. 설립은 그런 종류의 스스로하는 운동을 진압 할 수 없습니다!

MannKind 2. 0 및 Afrezza Alive 유지

사노피가 MannKind Corp.과 헤어져야한다는 커다란 뉴스 1 월 4 일의 무대에서 JPM에서 가장 기대되는 당뇨병 업데이트 일 것입니다. Afrezza 흡입 형 인슐린을 더 이상 만들고, 마케팅하거나 판매하지 않습니다. 그런 다음 MannKind가 수석 임원직을 제안한 전 Insulet의 CEO 인 Duane DeSisto가 비경쟁 계약서에 근거한 Insulet의 이의 제기 덕분에 그 역할을 수행하지 못하게되었습니다.





























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MannKind 2. 0은 Sanofi의 21 세기 식 비즈니스 방식이 아닌 90 년대의 구식 약물 배포 모델에 의해 "해방되지"않을 것입니다 (Pfeffer 's words). 이제, MannKind는 다양한 사출 인슐린 제품 포트폴리오의 문맥에 Afrezza를 맞추기 위해 사노피가 원하는 것을 수행하는 대신 다른 잠재적 인 파트너를 법원에 출두시킬 수 있습니다.

성공의 열쇠 = 아 프레아 (Afrezza) 가격을 낮추고, 보험 회사에 환급을 받고, 흡입 된 인슐린과 그 사용법에 대해 환자와 의료 전문가를 교육시키는 것이 더 좋습니다. Pfeffer는 2015 년에 Afrezza를 시작한 PWD (당뇨병 환자)의 감소가 예상보다 많았지 만 계속 고착하지 않았 음을 인정했습니다.

전체 게임 계획은 아직 미정이지만, MannKind 슬라이드에는 환자 POV를 포함하도록 만들어진 Afrezza Advocacy Council과 소셜 미디어를 사용하여이 흡입 된 인슐린을 PWD 및 의료 제공자에게 판매하는 데 도움이 될 것이라고 설명했습니다.

MannKind는 Technosphere를 흡입 한 약물 전달 플랫폼이 Afrezza를 넘어서서 심지어는 당뇨병 밖에서도 흡입 가능한 약물을 제조하는 다른 회사에 대한 라이센스 취득에 익숙한 기회임을 매우 확신스러워했습니다. Pfeffer는 그 라인을 따라 파트너 계약에 가깝다고 말했지만 건강 상태 나 회사가 될 콩을 흘리지는 않았다.

MannKind가 떠받 들며 Afrezza를 생생하게 유지할 수 있기를 바랍니다. 이 약물은 D 공동체에서 많은 사람들에게 게임 체인저가되어 왔으며, 대규모 그룹이든 아니든간에, 흡입 옵션을 사용하는 것은 혁명적 인 것입니다. 그래서 우리는 새로운 Afrezza 파트너가 곧 등장하게 될 것입니다.

CGM 및 Closed-Loop Push

Dexcom :

캘리포니아 CGM 회사는 CEO 인 Kevin Sayer와 함께 1 년 또는 2 년 동안의 성과를 엿볼 수있는 기회를 제공했습니다. 첫째, Dexcom이 환자 기반에 처음으로 번호를 붙였습니다. 분명히 140k ~ 150k 장애인이 전세계 Dexcom CGM 시스템을 사용하고 있습니다. 스코틀랜드 에딘버러에 유럽 본사를 설립함으로써 덱스 코콤이 국제적인 입지를 넓힐 계획 인 이유 중 4 분의 1은 미국 이외 지역 출신이다. 또한 Dexcom 사는 애리조나에 새로운 제조 시설을 건설 할 계획이며, 캘리포니아 주 샌디에고에 본사를두고있는 두 번째 시설이 될 것입니다.

2016 년 말 또는 2017 년 초까지 소형 G5 트랜스미터와 원 버튼 푸시 삽입 시스템을 출시 할 예정입니다. 그들은 또한 우리가 들었던 새로운 리시버, 즉 터치 스크린 디자인 일 수도 있고 2012 년에 G4 출시를 위해 만든 iPod 스타일의 사각형 리시버보다 훨씬 현대적인 모양을 가질 수도 있습니다.

이전에 이러한 여러 가지 개발 사례가 있었지만 예상 출시 일정에 대해보다 구체적인 일정을 잡는 것이 좋습니다. Sayer는 지난 프리젠 테이션에서 사용 된 투자자 잠재 고객을 위해 만들어진 포괄적 인 CGM 슬라이드 세트를 발표했습니다.물론, 우리 중 많은 사람들은 Dexcom이 5 월까지 FDA에 제출할 차세대 G6 기술에 대해 매우 흥분하고 있습니다. Sayer는 JPM 프리젠 테이션에서 투자자들에게 G6이 10 일간의 연장 된 착용을 위해 설계 될 것이며 현재 하루 2 회 요구되는 것 대신 하루에 단일 교정을한다고 말했습니다 (Sayer는 Zero 보정으로 충분히 잘 작동한다고 말합니다). 또한 Dexcom이 "투약 주장"에 대한 자신감에 대해 매우 확신하고있어 FDA가 CGM 데이터가 추가적인 손가락 테스트를 필요로하지 않고 인슐린 투약 결정을 내릴 수 있다는 점을 인정했다. 그것은 유럽에서 이미 가능하며, Dexcom은 자사의 거의 완전한 DIAMOND 연구가 올해 말에 미국의 규제 당국에 대한 투약 청구를 돕기 위해 데이터를 보여줄 것이라고 말했습니다. 연방 정부 기관은 계속해서 포도당 모니터가 손가락 끈만큼 중요하지 않은 불필요한 보충제로보고 있기 때문에 투약 요구는 CGM에 대한 메디 케어 보장을 받기위한 싸움에서 필수 탄약입니다. 그 과학적 데이터와 희망 FDA의 승인을 얻은 65 세 이상 장애자는 D 커뮤니티에서 우리가 구명원임을 알고있는이 도구에 더 잘 접근 할 수 있습니다.

Medtronic :

최근 CES 컨퍼런스에서 MedT의 흥미로운 업데이트 소식을 들었습니다. IBM이 IBM Watson 수퍼 컴퓨터를 통해 개발되는인지 알고리즘 및 데이터 플랫폼에 대해 이야기하기 위해 무대에 올랐습니다. 오마르이 트렉 (Omar Ishtrak) CEO는 JPM 행사에서 투자자 프리젠 테이션을하는 동안 Medtronic이 정말로 폐쇄 루프 시스템으로 빠르게 옮겨 가고 있다는 사실을 온 - 포인트 (on-point)로 유지하면서 이러한 요점을 되풀이했습니다! 그의 프레젠테이션에 따르면 메드 트로닉은 2017 년 4 월까지 미국에서 최초로 하이브리드 670G 폐 루프 시스템을 출시 할 계획을 가지고 있으며 이는 향후 FDA에 제출 될 예측 성 640G와 거의 중복됩니다. 개월. Insulet의 OmniPod 파이프 라인

보스턴에 본사를 둔 OmniPod 패치 펌프 제조업체 인 Insulet은 JPM에서 Eli Lilly와 U-200 농축 인슐린이 포함 된 새로운 OmniPod를 개발하기로 합의했다고 발표했습니다. FDA는 2015 년 중반에 두 회사가 현재 임상 실험중인 U-500 OmniPod에 대해 이미 협력하고있어 두 회사의 두 번째 고밀도 포드입니다. 즉각적인 지평에 그치지 않고, 지난 해 Insulet의 관리 매출액은 광범위한 약물 전달 시장에서 더 많이 보였으므로 경영진에 대한 당뇨병 경험이 훨씬 적었습니다. Insulet을 만드는 것이 좋습니다 장애에 대한 더 많은 장치 선택. 이 U-200 및 U-500 옵션은 인슐린 저항성 또는 인슐린 저항성을 더 많이 사용하는 유형 2에 가장 적합합니다. Sullivan은 Insulet이 중년까지 차세대 개인 당뇨병 관리자 (PDM)를 FDA에 제출할 것이라고 Sullivan은 JPM에서이 슬라이드를 발표했습니다.

그것이 즉시 승인을받을 수는 없지만 연말까지는 불가능할 수는 없습니다.Insulet은 또한 폐쇄 루프 기술의 "성배"에 대한 약속을 재확인했으며, 다른 회사 및 연구원과 함께 "인공 췌장을 향한 행진"을 계속한다고 말했습니다. Insulet은 그것의 R & D에 대한 자세한 내용을 제공하지 않았으며, 아직 익명의 CGM 파트너가 누구인지 공개적으로 말하지 않고있다. 그러나 최소한 우리는이 회사가 AP 개발에 중점을두고 있음을 알고있다.

제 2 형 약물 삽입 성 이완 스틱 (Matchstick Pump)

올해 중반까지 FDA는 피부 아래에 이식 된 새로운 matchstick 크기의 미니 패치 펌프를 검토하고 점차적으로 GLP-1 수용체 약물을 출시해야합니다. 유형 2s) Byetta와 유사합니다. 실제로,이 ITCA 650 시스템에 의해 전달 된 약물에는 엑 세나 티드 (Exenatide)와 동일한 활성 성분이 함유되어 있습니다. 현재는 매주 1 회 또는 2 회 주사로만 사용할 수 있습니다.

이것은 GLP-1 약물이 주사없이 사용 가능해진 최초의 것이고, 이식 형 펌프는 1 년에 1 ~ 2 회만 교체하면됩니다. 보스턴 소재 생명 공학 개발자 인 Intarcia Therapeutics (2 년 전에 서부에서 동부 해안으로 옮겨 갔음)는 규제 과정을 준비하고 있으며 2017 년 초에 발매되기를 희망하고 있습니다.이 삼투압 치료제에 대한 3 상 임상 시험 데이터 - 피부 장치는 지난 여름에 발표 된 중요한 결과를 보여주었습니다. 연구 된 535 명의 환자에서 평균 1. 5 %의 A1C 감소와 9 파운드의 체중 감소가있었습니다.

이전에 보았던 것 (2014 년 ADA 과학 세션에서의 비디오 데모 포함)에서 볼 때, 이식 과정은 매우 간단합니다. 삽입 및 제거 과정은 작은 4mm 절개 장치를 사용하여 단 몇 분만에 완료됩니다. 이후에는 반창고, 바늘 만 있으면됩니다!

진보적 인 CMS? 메디 케어 및 메디 케이드 센터 (CMS)는 JPM에 출연하여 저렴한 의료법 건강 거래 시장을 강화하겠다는 공약을 발표함으로써 주목을 받았다. 이 기관의 최고 관리 인 Andrew Slavitt는 올해 CMS가 특별 가입 기간을 없애고 계획의 위험 조정 데이터를 조기에 검토 할 것이라고 밝혔다.

"우리는 위험 조정이 선재 조건을 가진 개인의 범위를 허용하기 위해 의도 된대로 작동하도록 노력하고 있습니다."라고 슬래 비트는 말했습니다. (Woot!)

그 외에, Slavitt는 미국 보건 의료 분야에 걸쳐 설립 된 EHR (전자 건강 기록) 기술을 얻기 위해 2011 년에 도입 된 단계적 이니셔티브 인 "의미있는 사용"프로그램의 임박한 종료를 발표함으로써 시작되었습니다. 많은 영향력있는 단체들이이 프로그램의 개혁을 요구하여 "상호 ​​운용성 및 유용성에 대한 문제를보다 효과적으로 해결하거나 개선 할 것"이라고 촉구했습니다.

이제 CMS는 의미있는 사용 푸시가 " "병원, 진료소 및 의료기관을위한 새로운 장점 기반의 인센티브 지불 시스템 및 대체 지불 모델에 중점을 둔 2015 년 Medicare Access & ChIP Reauthorization Act에 비춰볼 때가되었습니다.

한편 당뇨병에서 CMS가 작동하는 방식에 CMS에 문제가 있으며, 필요한 물품의 공급을 거부하고 현재 65 세가 넘는 사람들을위한 CGM이 있다는 사실은 CMS의 비밀이 아닙니다.이러한 문제가 구체적으로 다루어지지는 못했지만 우리는 2016 년에 언급 된 이러한 단순한 목표와 함께 CMS가 제공하는 미래 지향적 태도로부터 희망을 이끌어내는 데 도움을 줄 수 없습니다.

기술 사용에 대한 보상

전자 건강 기록 (EHR)을 제공하므로 의사는이 기록에서 데이터를 쉽고 안전하게 수집 할 수 있습니다.

정부의 목적이 아닌 의사의 목표에 맞게 사용자 정의 950> 상호 운용성을 최우선 목표로하여 소개 루프를 닫고 환자 참여를 허용하려면

이 모든 것을 염두에두고 곧 CMS에서 당뇨병 보험 범위에 대한 몇 가지 변화를 보게 될 것입니다.

그렇기 때문에 투자자 프리젠 테이션, 보도 자료 및 라이브 트윗에서 얻은 JP Morgan Healthcare 연례 컨퍼런스에서 뜨거운 (우리 PWD에 영향을 미친) 것에 대한 목록입니다. 분명히, 제품 포트폴리오와 파이프 라인을 홍보하는 더 많은 선도적 인 건강 관리 회사가있었습니다. 더 읽기 좋은 곳은 STAT 건강 및 의학 블로그입니다.

2016 년에 예상되는 당뇨병 발전에 초점을 맞추고 싶다면 D-Tech Spectations 및 CES 2016 행사에 대한 최근 보도를 확인하십시오.

면책 조항

: 당뇨병 광산 팀이 작성한 콘텐츠. 자세한 내용은 여기를 클릭하십시오.

면책 조항

이 내용은 당뇨병 커뮤니티에 초점을 둔 소비자 건강 블로그 인 Diabetes Mine을 위해 작성되었습니다. 이 콘텐츠는 의학적으로 검토되지 않았으며 Healthline의 편집 지침을 준수하지 않습니다. 헬스 라인과 당뇨병 파트너쉽에 대한 자세한 정보는 여기를 클릭하십시오.