암 치료제로서의 뉴캐슬병 바이러스

암 치료를위한 뉴캐슬병 바이러스에 관한 사실

• 뉴캐슬병 바이러스 (NDV)는 대부분의 정상적인 인간 세포보다 인간 암 세포에서 더 빨리 복제 (자체 복제)하기 때문에 이러한 숙주 세포를 죽일 수 있기 때문에 관심이있는 바이러스입니다.
• NDV는 암세포를 직접 죽이거나 암 백신으로 제공 할 수 있습니다. 암 백신은 신체의 자연 면역계가 암 세포를 찾아 파괴하도록합니다.
• 암 치료제로서 NDV의 임상 시험 결과 (사람 연구)는 그것이 효과가 있음을 증명하지 못했습니다.
• 미국 식품 의약 국은 NDV를 암 치료제로 승인하지 않았습니다.

Newcastle Disease 바이러스는 무엇입니까?

뉴캐슬병 바이러스 (NDV)는 많은 종류의 조류에서 치명적인 감염을 일으키는 바이러스입니다. 인간의 경우, NDV는 가벼운 독감과 유사한 증상 또는 결막염 (분홍색 눈이라고도하는 눈의 감염) 및 / 또는 후두염 (음성 상자와 그 주변의 자극 및 부기)을 유발합니다.

다른 바이러스와 마찬가지로 NDV는 세포 (호스트 세포라고 함)를 감염시킨 다음 해당 세포를 사용하여 복제합니다. NDV는 대부분의 정상적인 인간 세포보다 인간 암 세포에서 더 빨리 복제되고 숙주 세포를 죽일 수 있기 때문에 NDV에 관심이 있습니다. 이러한 이유로, 바이러스는 암 치료제로서 연구되고있다.

암 치료제로 Newcastle Disease 바이러스의 역사는 무엇입니까?

NDV가 암 치료제로 유용 할 수 있다는 첫 번째 보고서는 1964 년에 출판되었습니다.이 보고서가 나오기 20 년 전, NDV는 조류에서 뉴캐슬병을 예방하기 위해 백신에 사용되었습니다. 그 기간 동안 NDV는 인간에게 경미한 질병을 일으킨다는 것을 알게되었습니다. 인간의 NDV로 인한 경미한 부작용과 대부분의 정상적인 인간 세포보다 인간 암 세포에서 최대 10, 000 배 더 빠르게 복제 할 수있는 능력으로 보완 및 대체 의학 연구자들은 NDV를 가능한 암 치료법으로 더 자세히 볼 수있었습니다. NDV는 현재 기존의 의학 연구원들도 연구하고 있습니다.

왜 뉴캐슬병 바이러스가 암 치료에 유용할까요?

NDV에는 많은 균주가 있으며, 이들은 인간 세포에 대해 용해성이거나 용해성이 없을 수 있습니다. Lytic strain은 외막 (조직 층)을 손상시켜 감염된 세포를 죽입니다. 비용 해성 균주는 세포가 살아야하는 기본 과정을 차단하여 죽입니다. NDV의 Lytic strain은 암세포를 직접 죽일 수 있기 때문에 인간에서 연구되어 왔지만, lytic과 nonlytic 균주 모두 면역계가 암과 싸우는 것을 돕기 위해 백신을 만드는 데 사용되었습니다.

뉴캐슬병 바이러스는 어떻게 관리됩니까?

NDV가 제공되는 방법은 바이러스가 암세포를 표적으로하는 데 어떻게 사용되는지에 달려 있습니다. NDV로 환자를 직접 감염 시키거나 암 백신을 만드는 데 사용될 수 있습니다. NDV로 만든 암 백신은 암에 대한 신체의 자연 면역 반응을 향상시켜 NDV가없는 경우보다 더 많은 암 세포를 공격하고 죽일 수 있습니다. 연구원들은 암 치료법으로 NDV를 사용하는 3 가지 방법을 연구하고 있습니다.

NDV로 암 환자의 감염

NDV는 종양, 근육 또는 정맥 (정맥 주사) 또는 결장에 직접 주사 할 수 있습니다. 바이러스도 흡입 할 수 있습니다. 질문 1에서 설명한 바와 같이, NDV는 세포를 감염시킨 다음 스스로 복제하여 신체 전체의 세포를 감염시킬 수있는 더 많은 바이러스 복제본을 만듭니다. 이 과정은 세포의 외막을 손상시켜 암 세포를 표적으로하고 죽입니다.

온 코리 세이트 백신

온 코리 세이트 백신은 NDV로 감염된 암 세포막 조각을 사용하여 만들어집니다. 온 콜리 세이트 기반 백신은 피부 아래 또는 피부에 주사됩니다.

전 세포 백신

전 세포 백신은 NDV로 감염된 전 종양 세포를 사용하여 제조된다. 백신에 사용 된 종양 세포는 실험실에서 변화되어 환자를 번식 시키거나 감염시킬 수 없습니다. NDV가있는 전 세포 백신은 피부 아래 주사만으로 제공됩니다.

뉴캐슬병 바이러스는 동물 연구에서 어떻게 작용합니까?

NDV로 여러 전임상 연구가 수행되었습니다. 실험실에서 또는 동물을 이용한 연구는 약물, 절차 또는 치료가 인간에게 유용한 지 알아 내기 위해 수행됩니다. 이러한 전임상 연구는 인간의 시험이 시작되기 전에 수행됩니다. 다음은 전임상 연구에서 배운 것입니다.

• NDV는 다른 유형의 세포보다 인간 암 세포에서 더 빨리 복제됩니다.
• 일부 유형의 NDV는 특정 유형의 암 세포를 직접 죽일 수 있습니다.
• NDV와 NDV에 감염된 암 세포는 면역 체계가 다른 방식으로 반응하게 할 수 있습니다.

이 연구 중 일부는 인간 세포를 사용했지만 대부분 동물 세포를 사용했습니다. 이러한 연구 결과와 기타 실험실 결과를 바탕으로 NDV를 사용한 임상 시험 (사람 연구)이 시작되었습니다.

뉴캐슬병 바이러스 인간 연구의 결과는 무엇입니까?

NDV의 임상 시험이 수행되었지만 NDV가 암 치료제로서 효과적이라는 것이 입증되지 않았습니다. 그 중 일부는 긍정적 인 결과를보고했으며 일부는 그렇지 않았습니다. 대부분의 연구는 표준 치료를받은 소수의 환자 만 등록했습니다. 영어로 발표 된 임상 시험은 무작위로 선정되지 않았으며 통제 된 사례는 거의 없었습니다. 무작위 임상 시험은 최고 수준의 증거를 제공합니다. 무작위 시험에서, 자원 봉사자들은 치료와 관련된 다른 요인들을 비교하는 2 개 이상의 그룹 중 하나에 무작위로 (우연히) 배정됩니다. 대조 임상 시험에서, 한 그룹 (대조군)은 연구중인 새로운 치료를받지 않습니다. 그런 다음 대조군을 새로운 치료를받는 그룹과 비교하여 새로운 치료가 효과가 있는지 확인합니다. 지금까지 암 치료에 NDV를 사용한 연구 결과를 확인하기 위해서는 더 많은 사람들이 참여하는 무작위 대조 시험이 필요합니다.

암 치료제로서 NDV의 사용을 연구하는 임상 시험이 미국, 캐나다, 중국, 독일 및 헝가리에서 수행되었습니다. 아래는 이러한 연구에 대한 간략한 설명입니다.

Oncolysate 백신을 사용한 연구

미국의 4 가지 임상 시험에서 전이성 흑색 종 환자에서 NDV 종양의 사용을 연구했습니다. 이 연구들 중 3 단계, 1 상 임상 시험과 2 상 임상 시험은 같은 연구 그룹에 의한 것이었다. 이 연구에서 일부 긍정적 인 결과가 발견되었습니다. 네 번째 시험은 다른 연구자들에 의해 주도되었으며 아무런 이익도 보이지 않았다. 4 가지 연구 모두에서 동일한 유형의 NDV를 사용하여 백신을 만들었지 만 두 그룹의 연구자들은 다른 방법으로 백신을 만들었습니다. 이 연구의 결과는 더 많은 수의 사람들을 등록하는 무작위 통제 시험으로 확인해야합니다.

NDV 종양 분해물의 다른 2 상 임상 시험이 독일에서 수행되었다. 연구 중 하나는 시험에 참여한 환자가 수술만으로 치료받은 유사한 환자에 대한 공개 정보와 비교할 때 질병이없는 생존 기간이 길다는 것을 보여주었습니다. 이러한 연구는 통제되지 않았고 환자는 다른 치료를 받았기 때문에 NDV 종양 응고 물로 치료 한 것이보고 된 반응인지 확실하지 않습니다.

전 세포 백신을 이용한 연구

NDV를 사용한 전 세포 백신의 공개 된 임상 연구는 대부분 독일에서 이루어졌습니다. 가장 큰보고 된 재판은 중국에서 이루어졌다. 이러한 연구의 대부분은 결장 직장암, 유방암, 난소 암, 신장 세포 (신장) 암 또는 악성 신경 교종 환자를 대상으로합니다. 동일한 유형의 NDV를 사용하여 모든 연구에서 백신을 만들었다.

이들 연구 중 일부는 전 세포 백신으로 치료받은 환자에서 무병 생존율이 개선되거나 전체 생존율이 개선 된 것을 발견했다. 연구 설계 및보고에 대조군과 기타 약점이 없기 때문에 전체 세포 백신 또는 다른 요인에 의해 혜택이 발생했는지 확실하지 않다. 결과적으로, 이들 백신은 백신 프로그램 동안 면역계가 더 많은 암 세포를 사멸시키는 데 도움이 될 수 있지만 장기적인 암 면역성을 제공하지는 않을 수 있음을 보여 주었다.

NDV 감염 관련 연구 (MTH-68 포함)

NDV 환자를 감염시켜 암 치료에 대한 대부분의 연구는 헝가리에서 NDV 균주 MTH-68을 사용하여 수행되었습니다. 발표 된 결과에는 다음과 같은 유형의 연구가 포함됩니다.

• 일화 보고서 (한 명 이상의 환자의 의료 및 치료 기록에 대한 불완전한 설명).
• 사례 보고서 (개별 환자의 진단, 치료 및 후속 조치에 대한 자세한 보고서).
• 작은 사례 시리즈 (유사한 치료를받은 환자와 관련된 사례 보고서).
• II 상 임상 시험.

연구자들에 따르면, MTH-68 치료는이 연구에서 대부분의 환자에게 도움이되었습니다. 그러나 연구에 참여한 환자의 수는 적었지만 임상 실험에 참여한 환자는 무작위로 배정되지 않았습니다. 환자들도 다른 치료를 받았다. 이러한 이유로, 환자가 MTH-68 또는 다른 것에 의해 도움을 받았는지 여부는 알려져 있지 않습니다.

미국에서는 1 상 임상 시험에서 다른 유형의 NDV 인 PV701을 테스트했습니다. 이 시험에서, 전통적인 치료법으로 도움을받지 않은 진행성 암 환자 79 명에게 정맥 주사로 PV701을 투여했습니다. 일부 환자는 치료에 부분적인 반응을 보인 반면, 다른 환자는 상태에 변화가 없었습니다. 더 많은 연구가 계획되어 있습니다.

하나의 주요 관심사는 NDV를 반복적으로 주사하면 사람의 면역계가 바이러스에 대한 항체를 형성 할 수 있다는 것입니다. 이들 항체는 NDV가 암 세포를 감염시키고 사멸시키는 것을 방지 할 것이다. 이것을 연구하기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다. 암 치료에서 NDV에 대한 대부분의 연구는 규모가 작고 대조군이 없었지만, 지속적인 연구를 요구할만한 유망한 결과가있었습니다.

뉴캐슬병 바이러스의 부작용 또는 위험은 무엇입니까?

NDV 노출로 인한 부작용은 경미하거나 중간 정도입니다. 질문 1에서 언급 한 바와 같이, NDV는 인간에게 가벼운 독감 유사 증상, 결막염 및 후두염을 유발합니다. 다른 부작용은 바이러스가 어떻게 제공되는지에 따라 다릅니다.

• 바이러스만으로 치료 한 후 가장 일반적으로보고되는 부작용은 열이며 보통 24 시간 이내에 사라집니다. 한 연구에서 염증과 부종이 일부 종양 근처에서 관찰되었습니다.
• 이러한 합병증은 한 환자의 사망에 기여했을 수 있습니다.
• NDV에 감염된 전 세포 백신 치료의 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.
  • 가벼운 두통.
  • 예방 접종 당일에 약한 열.
  • 주사 부위의 피부 가려움증, 부기 및 발적.
• NDV 종양 응고 백신 치료의 유일한 부정적인 영향은 주사 부위의 염증입니다.

사이토 카인이라 불리는 물질로 NDV 온 코리 세이트 또는 전 세포 백신으로 치료 한 연구에 따르면 독감과 유사한 증상, 열 및 부기가보고되었습니다. 이 연구에서 나타난 부작용은 치료의 사이토 카인 부분과 관련이 있습니다.

뉴캐슬병 바이러스는 FDA에 의해 승인됩니까?

미국 식품의 약국 (FDA)은 뉴캐슬병 바이러스를 암 치료제로 승인하지 않았습니다.