Soliris (eculizumab) 부작용, 상호 작용, 용도 및 약물 각인

유명 상표 : Soliris

일반 이름 : eculizumab

eculizumab (Soliris) 란 무엇입니까?

에 쿨리 주맙은 단일 클론 항체이다. Eculizumab은 적혈구의 자연 방어에 영향을 미치는 유전 적 조건을 가진 사람들의 적혈구를 파괴 할 수있는 혈액 내 단백질에 결합합니다.

Eculizumab은 발작성 야행성 혈색소뇨 증 (PNH)을 가진 사람들에서 적혈구의 붕괴를 막기 위해 사용됩니다.

Eculizumab은 또한 비정형 용혈성 요독 증후군 (aHUS)이라고하는 드문 만성 혈액 질환 치료에도 사용됩니다

Eculizumab은 성인의 중증 근무력증 치료에도 사용됩니다.

Eculizumab는 특별한 프로그램에서만 이용할 수 있습니다. 프로그램에 등록하고이 약의 위험과 이점을 이해해야합니다.

Eculizumab은이 약물 가이드에 나열되지 않은 목적으로도 사용될 수 있습니다.

eculizumab (Soliris)의 부작용은 무엇입니까?

알레르기 반응의 징후가있는 경우 응급 의료 도움을 받으십시오. 두드러기; 가슴 통증, 호흡 곤란; 당신이 지나칠 것 같은 느낌; 얼굴, 입술, 혀 또는 목의 붓기. 이러한 증상은 주사 중에 발생할 수 있습니다.

수막염 증상 이 나타나면 응급 처치를 받으십시오.

• 열 및 두통 또는 피부 발진;
• 메스꺼움과 구토로 인한 두통;
• 고열 (화씨 103도 이상), 신체 통증, 독감 증상;
• 혼란, 빛에 대한 감도 증가; 또는
• 목이나 등의 뻣뻣함.

eculizumab 치료 중 또는 치료 후에는 다음과 같은 경우 의사에게 즉시 연락하십시오.

• 열;
• 소변을 볼 때 통증이나 화상;
• 신장 문제- 배뇨가 거의 또는 전혀 없음, 고통 스럽거나 어려운 배뇨, 발이나 발목에 붓기, 피곤함 또는 호흡 곤란;
• 혈액 세포 장애의 징후- 창백한 피부, 비정상적인 피로감, 가벼운 머리, 차가운 손발, 멍이 들기, 비정상적인 출혈, 혼동, 흉통, 호흡 곤란, 발작 (경련); 또는
• 혈전의 징후- 갑작스런 마비 또는 약점, 언어 또는 균형 문제, 빠른 호흡, 기침, 기침, 팔 또는 다리 부종.

일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 두통;
• 메스꺼움, 구토, 설사, 복통;
• 다리나 발에 붓기;
• 콧물 또는 코 막힘, 부비동 통증, 기침, 인후통과 같은 감기 증상;
• 관절통, 요통; 또는
• 혈압 증가- 심한 두통, 시력 저하, 목이나 귀에 들리는 소리, 코피, 불안감.

이것은 부작용의 전체 목록이 아니며 다른 부작용이 발생할 수도 있습니다. 부작용에 대한 의사의 진료를 받으려면 의사에게 연락하십시오. 1-800-FDA-1088로 FDA에 부작용을보고 할 수 있습니다.

eculizumab (Soliris)에 대해 알아야 할 가장 중요한 정보는 무엇입니까?

세균성 수막염이 있거나 수막염 예방 접종을받지 않은 경우이 약을 사용하지 마십시오.

Eculizumab은 면역 ​​체계에 영향을 미칩니다. 중증 또는 치명적인 감염까지 더 쉽게 감염 될 수 있습니다.

에 쿨리 주맙으로 치료하기 최소 2 주 전에 수막 구균 감염 예방 접종을 받아야합니다.

수막염 증상이 있으면 메스꺼움이나 구토를 동반 한 두통 및 열, 피부 발진, 신체 통증, 독감 증상, 혼동, 빛에 대한 민감성, 목 또는 등의 경직 등 응급 처치를 받거나 의사에게 즉시 연락하십시오.

수막 구균 감염 증상이 기재된 카드를 받게됩니다. 이 정보를 읽고주의 해야 할 증상을 알아보십시오. eculizumab를 사용하는 동안 그리고 마지막 복용 후 3 개월 이상 항상 카드를 소지하십시오.

의사와 먼저 대화하지 않고 eculizumab의 복용을 중단하지 마십시오. 치료를 중단하거나 중단하면 적혈구에 갑자기 심각한 영향을 줄 수 있습니다.

eculizumab (Soliris)를 복용하기 전에 보건 의료 서비스 제공자와 무엇을상의해야합니까?

알레르기가 있거나 다음과 같은 경우 eculizumab을 사용해서는 안됩니다.

• 세균성 수막염이 있습니다. 또는
• 수막염 예방 접종을받지 않았습니다.

열이 있거나 감염된 경우 의사에게 알리십시오.

eculizumab를 사용하는 동안 의사는 특정 백신을 권장 할 수 있습니다. eculizumab로 치료를 시작하기 최소 2 주 전에 수막 구균 감염 예방 접종을 받아야합니다. 과거에 예방 접종을 한 경우 부스터 용량이 필요할 수 있습니다.

임신 한 경우이 약 사용에 관한 의사의 지시를 따르십시오 . 임신 중 혈액 장애를 통제하여 귀 하나 아기에게 원치 않는 영향을 피하는 것이 매우 중요합니다.

이 약을 사용하는 동안 아기에게 젖을 먹이는 것이 안전하지 않을 수 있습니다. 위험에 대해서는 의사에게 문의하십시오.

eculizumab는 어떻게 제공됩니까 (Soliris)?

Eculizumab은 정맥에 주입됩니다. 의료 제공자가이 주사를 줄 것입니다. 주입은 성인에서 완료하는 데 최소 35 분, 어린이의 경우 최대 4 시간이 걸릴 수 있습니다.

Eculizumab는 매일 제공되지 않습니다. 의사의 복용 지침을 매우 신중하게 따르십시오. 어린이나 십대의 경우 복용 스케줄이 성인과 다를 수 있습니다.

어린이가이 약을 사용하는 경우, 체중에 변화가 있는지 의사에게 알리십시오. 복용량은 어린이의 연령과 체중을 기준으로하며, 변경 사항은 자녀의 복용량에 영향을 줄 수 있습니다.

알레르기 반응을 일으키지 않도록 매 주입 후 1 시간 이상 면밀히 관찰해야합니다.

Eculizumab은 면역 ​​체계에 영향을 미칩니다. 임질이나 수막염과 같은 중증 또는 치명적 감염조차도 치료 중에 그리고 마지막 복용 후 최대 3 개월 동안 더 쉽게 감염 될 수 있습니다.

수막 구균 감염 증상이 기재된 카드를 받게됩니다. 이 정보를 읽고주의 해야 할 증상을 알아보십시오. eculizumab를 사용하는 동안 그리고 마지막 복용 후 3 개월 이상 항상 카드를 소지하십시오.

의사와 먼저 대화하지 않고 eculizumab의 복용을 중단하지 마십시오. 치료를 중단하면 적혈구에 갑자기 심각한 영향을 줄 수 있습니다.

Eculizumab은 신체에 오래 지속될 수 있습니다 (최대 3 개월). 어떤 이유로 든이 약의 사용을 중단하면 8-12 주 동안 빈번한 의학적 검사가 필요할 수 있습니다. 당신을 치료하는 의사가 당신이 eculizumab을 사용했다는 것을 알고 있는지 확인하십시오.

복용량을 놓치면 어떻게됩니까 (Soliris)?

의사에게 지시를 받으십시오.

과다 복용하면 (Soliris) 어떻게됩니까?

응급 의료 처치를 받거나 Poison Help 라인 (1-800-222-1222)에 전화하십시오.

eculizumab (Soliris)를 복용하는 동안 피해야 할 것은 무엇입니까?

음식, 음료 또는 활동에 대한 제한 사항에 대해서는 의사의 지시를 따르십시오.

eculizumab (Soliris)에 영향을 미치는 다른 약물은 무엇입니까?

처방전과 처방전없이 구입할 수있는 의약품, 비타민 및 약초 제품을 포함한 다른 약물이에 쿨리 주맙에 영향을 줄 수 있습니다. 현재 사용중인 모든 약과 사용을 시작하거나 중단 한 약에 대해 의사에게 알리십시오.

의사 나 약사가에 쿨리 주맙에 대한 자세한 정보를 제공 할 수 있습니다.