미국은 언제 애보트의 InsuLinx 측정기를 구입합니까?

미국은 언제 애보트의 InsuLinx 측정기를 구입합니까?
미국은 언제 애보트의 InsuLinx 측정기를 구입합니까?

Charter Course

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Anonim

오리처럼 보입니다. 그것은 마치 … 같은 돌팔이입니다. 오. 잠깐. 그것은 전혀 돌팔이가 아닙니다. 그렇다면 애보트 당뇨병은 왜 이것을 오리라고 부릅니까? (그것은 은유 적 질문입니다, 여러분도 알 것입니다.)

우리가 말하는 은유 적 오리는 유럽에서의 삶이며, 단지 괜찮은 방향으로 달구어 내리고 있습니다. 그것의 진짜 이름은 Abbott Freestyle InsuLinx 혈당 측정기입니다. 그리고 그것은 2011 년 5 월과 5 월에 유럽에서 소개되었지만 미국에서는 여기 있습니다 …? 음, qu is 거리는 소리는 없습니다.

국경을 넘어 북쪽으로 운전하거나 연못을 가로 지르는 제트기를 타면 혁신적인 InsuLinx를 발견하게 될 것입니다. 왜? 그것은 Abbott Canada가 "인슐린 펌프 기술을 기반으로 한 식사 시간 인슐린 계산기"라는 최초의 글루코 미터이기 때문입니다.

생각해보십시오! 이제이 장치로 펜과 주사기가있는 장애를 가진 사람도 똑같은 실수를 줄일 수 있습니다. 펌프 보조기의 안전 기능을 계량기에 내장 한 중요한 안티 인슐린 스태킹 안전 기능을 사용하여 펌프 사용자가 얻는 수학 지원을 줄일 수 있습니다. .

나와 함께 말해봐. 와우! 그리고 InsuLinx는 이번 봄에 미국에서 FDA 허가를 받았다. 그래서 이것을 보았던 많은 사람들이 아마 "Sign me up …!"라고 생각했을 것입니다. 그러나, 그렇게 빠르지는 않습니다. 이 이야기에 더 많은 것이 있습니다 … InsuLinx의 모든 것이 같지 않음

뭔가 빠졌습니다. 그리고 나는 단지 28 페이지의 소유자 매뉴얼을 의미하지는 않는다. InsuLinx USA (FDA에 제출 된 것)에는 인슐린 계산기가 내장되어 있지 않습니다. 동일한 계량기. 같은 이름. 육안으로도 모든면에서 동일하지만 거세 버전입니다. 인슐린 계산기를 다른 곳으로 보내 준 보도 자료는 미국에서 누락 된 기능에 대해 글로 나타내었다.

분명히 애보트는 인터넷 (다른 나라에서 시작하는 것에 대해 우리가 장애를 알 수있는 곳)에 대해 알지 못합니다.

우리는 위험성이있는 FDA가 InsuLinx에 kibosh를 넣었는지 궁금 했습니까? 아니면 애보트가 직접 해 봤어? 당연히 우리는 애보트에 가서 물었다. 응답을 얻는 데 약간의 지연이 있은 후 Abbott Diabetes Care의 Jeff Christensen 공보 담당 이사 (

진지하게 그게 그 설명인가요?!

아메리칸 장애 진료소는 인슐린 계산에 도움이 필요하지 않습니다. 인슐린 보드 추적을 필요로하지 않으므로 구입하지 않습니다.

"진지하게?"

그의 대답 : "당신의 후속 질문에 감사드립니다. 내가 원래 보낸 편지는 우리의 완전한 성명서입니다. "

이전 이메일에서"

안부 인사 "

"

애보트 당뇨병

치료

. 애보트가 미국 내 고객을 대상으로 애보트

가이 나라 외의 사람들과 똑같은 관심을 가지고 있느냐는 그 순간 궁금해 할 수 없었다. 분명히 여기에 제품 기능의 차이점에 대한 사업 적 이유가 분명해야합니다. 왜 그들이 적어도 투명하고 우리에게 무슨 일이 일어나는지 말해 줄 수는 없습니까? 우리가 불량 수술을받지 않았 음을 확인하기 위해 그녀는 Abbott Corporate Public Affairs에서 Ann E. Smith와 접촉했으며, "제 동료 인 Jeff Christensen이 제공 한 진술서를 가지고 있습니다."그녀는 또한 " 안부 "에서 서명했다. 고양이를 피하는 한 가지 방법보다 오리를 뽑을 수있는 방법은 여러 가지가 있어야합니다. 우리는 미국에서 InsuLinx를 판매하기위한 510 (k) 승인 신청서를 FDA의 웹 사이트에서 검색했습니다. S.이 문서는 Abbott가 인슐린 계산기 기능에 대한 미국의 승인을 얻으려고 시도하지 않았 음을 보여줍니다. 뭐라고 요? ! FDA는 미터기 기반의 인슐린 계산기를 죽이지 않았습니다. 그들은 그것을 검토 할 기회조차 없었습니다. 이것은 슬픈 일입니다.

지금 위험한 사람은 누구입니까?

빅 파마 (Big Pharma)는 FDA가 너무 위험하다고 역겹 우는 것을 좋아하고 장애인을위한 혁신 기술 승인을 늦추고 있습니다. 그러나이 경우 Abbott는 위험 부담이없는 것으로 보입니다. 왜? "지역의 필요와 환경"에 대한 그들의 대표 성명의 논리에 따라 우리는 미국 기술 지원부에이 기술이 필요하지 않습니다. 물론, 그것은 총 고치다. 만약 그들이 정직하게 선택했다면 아마 두 가지 중 하나라고 말했을 것입니다. 애보트는 FDA가 InsuLinx의 승인을 늦추지 않을까 우려했습니다. 기술 관련 책임 문제에 대해

양복과 넥타이는 누군가가 정보를 잘못 입력하고 나쁜 결과를 얻으며 스스로를 죽일 것이라고 걱정했습니다. 물론 FDA를 오르는 동일한 걱정입니다. 솔직히 말해서, 그것은 일어날 수 있습니다. 그러나 인슐린 주사는 100 % 안전하다고 말하는 사람은 누구입니까? 지금과 마찬가지로, 미국인 PWD가 인슐린 투여 량으로 너무 많이 날개를 달았습니다. 미터에 내장 된 계산기를 사용하면 전반적으로 안전이 향상되지만 감속되지는 않습니다.

그러나 이것이 일종의 책임 문제로 여겨지면, 우리는 InsuLinx가 제공되는 다른 곳에서 어떻게 처리 될지 궁금해했습니다. 캐나다에서는 사용자가 카운터를 통해 미터를 구입할 수 있지만 인슐린 계산기는 "잠겨"있으며 의료 공급자가 제공 한 잠금 해제 코드가 필요합니다. 코드를 작성하면 인슐린 계산기를 직접 설정하거나 수정할 수 있습니다.

InsuLinx (Lite) …

무엇이 되나요?

미국 시장을위한 중성 미터에는 몇 가지 멋진 기능, 특히 많은 FreeStyle 미터가 공유하는 야간 테스트를위한 테스트 스트립 포트 라이트가 있습니다. 날짜를 다운로드하는 소프트웨어는 PC

  1. 또는 MAC
  2. 에서 작동합니다. 새로운 트렌드가되기를 바랍니다. 또한 가치있는 데이터 처리를 위해 충분한 스트립을 얻을 수 있다면 좋은 데이터 추적 및 메시징 기능이 있습니다.

- 미국에 대한 InsuLinx의 소개에 대한 Abbott의 보도 자료에는 상해에 대한 모욕이 추가되었습니다. InsuLinx는 당뇨병 환자를위한 혁신적인 제품을 제공하는 Abbott의 최신 기술을 대표하는 Heather L. Mason 수석 당뇨병 부사장의 말을 인용하여 미국 내 당뇨병 환자에게이 제품을 제공 할 수있게되어 기쁘게 생각합니다. "

물론 애보트가 미국에서 PWD를 실망시킨 것은 이번이 처음이 아닙니다. "네비게이터"라는 이름이 벨을 울립니까? 이 혈당 측정기는 해외에서도 계속 사용할 수 있습니다. 여기 미국에서는 없습니다.

현재 펌프

와 함께 제공되는 유량계와 관련된

Aviva Expert 라 불리는 유럽 연합 (여기서는 아님)에 Roche 계산 미터가 있습니다. >, 그러나 매일 여러 번의 주사 요법을 사용하는 사람들을 위해 준비하십시오. 면책 조항

: 당뇨병 광산 팀이 작성한 콘텐츠.자세한 내용은 여기를 클릭하십시오. 면책 조항

이 내용은 당뇨병 커뮤니티에 초점을 둔 소비자 건강 블로그 인 Diabetes Mine을 위해 작성되었습니다. 이 콘텐츠는 의학적으로 검토되지 않았으며 Healthline의 편집 지침을 준수하지 않습니다. 헬스 라인과 당뇨병 파트너쉽에 대한 자세한 정보는 여기를 클릭하십시오.