Dexcom CEO Kevin Sayer Addresses Dexcom Customers After Follow Function Outage
Dexcom , 캘리포니아 주 포도당 모니터 (CGM) 회사가 시장을 장악하고 있으며 당뇨병 공동체 모두에게 희소식입니다.
지난 주 수입 전화를하는 동안 Dexcom의 리더는 2014 년에 5 가지 신제품 및 모바일 건강 진료를 검토했으며 올해 5-10 명이 또 다시 올 것이라고 예측했습니다. 바로 지난 월요일에, 저에너지 블루투스 (모바일 장치에서 데이터 공유가 가능함)가 장착 된 새로운 Dexcom SHARE 수신기가 주문 가능하게되었습니다. 그리고 2 월 23 일의 주간에, Dexcom이 FDA에 차세대 G5 센서를 제출했다는 소식이 곧 발표되었습니다. 아마 2015 년이 끝나기 전에 조만간 승인 될 것입니다. 흥분되는 시간, 틀림없이!
두 가지는 모두 업계에서 오랜 역사를 가지고 있습니다. 둘 다 20 년 전에 Minimed (Medtronic 이전)에서 시작되었고 CGM이 눈에 띄기 전이었습니다. 지난 10 년 동안 Dexcom은 탁월한 센서 정확도와 장치 편리 성을 달성하여 CGM의 주류 기업으로 부상했습니다.
DM) Terry, 당신은 특히 2005 년에 이사회에 합류 한 이후 Dexcom이 이룩한 모든 것을 자랑스러워 할 것입니다 … 이 타는 것이 너 한테 어떻게 된거야?
TG) 분명히, 그것은 장거리였습니다. 우리는 CGM이라는 비전을 결코 잃어 버리지 않았습니다. 사람들이 더 많은 자유와 삶을 누릴 수있게 해주는 매우 중요한 도구입니다. 우리는 기술이 더 좋아지기를 원했습니다. 우리는 이제 4 번째 센서를 사용하고 있습니다. 케빈이 언급했듯이 6 번째 센서가 있습니다.-
10 년 전과는 다른 당뇨병 치료 장치의 세계입니다 …
예, 우리는 94 년에 인슐린 펌프를 구입 한 사람이 없었습니다. 이 전체 산업은 20 년 전에도 존재하지 않았습니다. 어떤면에서는 펌프, CGM, 스마트 폰 및 앱으로 상황이 매우 빠르게 변했습니다. 다른 방법으로는 시장에 아직 2 개의 CGM 제품 만 남아 있습니다. 일부 선박은 다른 시장이나 소비자 제품에서 본 것보다 빨리 나오지 않았습니다. 그러나 향후 5 년 동안 우리가 볼 수있는 (수) 배는 데이터 분석 및 모바일 건강과 함께 지난 20 년보다 더 커질 것입니다. 이것은 당뇨병 환자에게 이익이 될 것입니다.
- 덱스 코 (Dexcom)에서 보았던 비즈니스 성장 및 변화에 대해 간단하게 요약 해주십시오.TG) 시작했을 때, 우리는 100 명 미만이었습니다. 2007 년에 CEO로 시작했을 때 75 명의 직원이있었습니다. 그 이후로 우리는 기하 급수적으로 성장했으며 현재 900 명에서 1,000 명 정도의 직원을 보유하고 있습니다. 이제 저는 회장으로 전환 했으므로 인구 내에서 돌보는 생태계를 살펴 보는 것은 흥미 롭습니다. 우리는 유형 1과 유형 2를 모두 갖춘 수많은 직원을 보유하고 있으며, 우리가 Dexcom이라고 부르는이 생태계에서 활용하는 모든 공급 업체로 확장하면 극적으로 채워집니다. 샌디에고의 부동산은 성장을 계속하기 위해 90 평방 피트를 더 추가하면서 계속해서 성장하고 있습니다. 아버지를 바라 보는 것보다 할아버지의 관점에서 볼 때 저는이 모든 것을 보아도 정말 보람입니다.
-KS) 저는 2007 년 6 월 이사회에 참석 했었습니다. 그렇습니다. 직원 기반은 지난 3 년 동안 두 배가되었습니다. 이제 인프라를 추가 할 때 두 번째 건물과 혁신적인 주식 격차가 생깁니다. 엄청 멋 졌어!
당신은 지금까지 당신이 생각했던 것만큼 멀리 있습니까?
TG) 아니,하지만 그건 기술 때문이 아니야. 이 기술을 발전시킬 선수가 더있을 것이라고 생각했습니다. 실제로 밝혀진 바와 같이, 미국에 2 명의 진짜 선수 만이 CGM에 헌신했습니다. 나는 그것이 더 빨라질 것을 기대 했었을 것이고, 나는 Dexcom이 그 책임을 이끌어야한다고 생각하지 않았다. Abbott (현재 중단 된 Navigator CGM)와 Medtronic이 더 많은 양산을 할 것이라고 생각 했으므로 그 안에서 틈새 시장을 개척 할 것입니다. 그것은 더 오래 걸리고 더 많은 돈을 벌었으며,이 모든 것이 얼마나 힘들지를 보여줍니다. 그것을 설명 할 다른 방법은 없습니다. 지금은 더 많은 선수가없는 이유에 대해 더 잘 이해하고 있습니다. 많은 사람들이 게임을하고 상업화하기를 원합니다.
실제 모바일 건강 솔루션을 얻는 것은 긴 길 이었지만 이제 Dexcom의 새로운 SHARE를 통해 우리는 마침내 그것을보고 있습니다. 당신이 도왔던 규제의 길을 밝힐 수 있습니까?KS) FDA와 처음 만난 데이터 회의는 2011 년이었습니다. 그렇습니다. 오랫동안이 작업이 진행되어 왔습니다. FDA는 가장 최근에 데이터에보다 쉽게 접근 할 수있게 만들었습니다. 우리는 SweetSpot (2012 년에 인수)을 통해 소급 된 데이터 플랫폼을 개발하고 있으며, FDA가 수행 한 작업을 통해 훨씬 쉽게 사용할 수 있습니다.
Dexcom은 실제로 CGM 데이터에 대한 규칙을 개척했으며, 우리는 진정으로이 모바일 혁명을 이끌었습니다. 우리는 보조 CGM 디스플레이 용 모바일 플랫폼을 사용하는 제품 및 앱을 승인 한 첫 번째 회사이며, G5 플랫폼을 사용하면 라이브 CGM 데이터가 휴대 전화로 곧바로 전달되는 첫 번째 (FDA 승인 앱)가 될 것입니다. . 휴대 전화의 앱은 기본적으로 기본 의료 기기가되며, 여기에서 많은 혁신과 공동 작업이 이루어집니다.
KS) FDA의 관할 구역 밖에서는 항상 우리에게 약간의 문제가 있습니다. 우리는 그런 것을 보증 할 수 없습니다. 그러나 이제는 FDA가 CGM 데이터의 2 차 디스플레이를위한 규제 경로를 만들었습니다. 우리가 할 수없는 필요를 해결하고 FDA 규제를 준수 할 수있는 시스템을 갖추고있는 외부 그룹을 발견 할 수 있다면 라이센싱 기회를 고려할 것입니다. 우리는 과거에 그렇게했습니다. FDA와의 실적을 살펴보고 다른 사람들과 일하면서 - 우리보다 더 노력한 사람은 없습니다. Nightscout / 오픈 소스 커뮤니티가 데이터 공유에 대한 인식을 높이고 있다는 점에 동의 할 것입니다.
모바일 플랫폼을 사용하면 Nightscout에있는 것을 잃지 않습니다. 그러나 우리는 FDA가 지시 할 때 CGM 데이터에 대한 보안 조치를 구현할 것입니다. 오늘날의 환경에서 은행, 보험 회사의 주요 데이터 공격 … FDA는 데이터가 안전하다는 사실에 매우 우려하고 있습니다. 우리는 준수 할 것입니다. 간단히 말해서, 우리는 이들 그룹이 어디에 들어 맞는지 또는 모두가 어떻게 작동하는지 결정하지 않았지만, 우리는 가능성을 평가하고 있습니다.
많은 사람들은 덱스 콤이 애플 앱을 가지고 있지만 안드로이드는 왜 갖고 있는지 궁금해했다. 그것은 당신의 전략적 결정 이었습니까?
당신은 플랫폼 방향을 선택하는 것이 전략적이라는 것을 절대적으로 옳게 생각합니다. 우리는 이미 쉐어 리시버 (SHARE Receiver)와 같이 아이폰 용 앱을 출시했다. FDA의 1 월 CGM 데이터의 2 차 디스플레이 분류로 … 훨씬 더 빨리 움직일 수있게 될 것입니다. FDA에서 요구하는 적절한 내부 문서 및 테스트를 포함하여 앱 개발이 완료되면 이전처럼 이전처럼 더 긴 규제 프로세스를 거치지 않고 간단하게 애플리케이션 개발을 시작할 수 있습니다. 우리는 연말까지 Android 보조 디스플레이 응용 프로그램을 가질 것으로 예상합니다.KS) 우리는 낙관적입니다. 우리는 회사를 운영하기 위해 (탠덤)을 보지는 않지만 훌륭한 일이 될 것입니다. 이사회 첫 해는 2007 년이었습니다. 그 때 Animas와의 계약에 서명했습니다. 그 때가 가장 큰 일이라고 생각했습니다.사람들이 장치로 얻게되는 선택의 폭은보다 넓은 시장을 열어 갈 것입니다.
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우리는 G6의 정확성, 일관성, 신뢰성 및 편의성을 검토하고 몇 가지 결정을 내리기 위해 많은 연구를 진행할 것입니다. 분명히, 그것은 연결된 모바일 플랫폼이 될 것입니다. 그러나 우리가 여전히 연구하고있는 몇 가지 질문이 있습니다. 그리고 모든 것을 균형을 맞추어야합니다.
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에 의해 캡쳐 된 컨퍼런스 슬라이드에서 볼 수 있듯이, 새롭고 더 나은 삽입기를 갖게 될 것입니까?
KS) 매우 우아합니다. 한 손으로 삽입하고 센서 바닥의 테이프를 떼어 내고 버튼을 누를 수 있습니다. 그것은 훌륭하고 훨씬 더 쉬울 것입니다. 우리는 삽입 시스템의 파일럿 제조를 개발하기 시작했으나 인서 터 출시 일정을 발표하지 않았습니다.
삽입 시스템을 변경하는 것이 제조 과정에서 우리가 할 수있는 가장 파괴적인 일입니다. 처음에는 아니지만 완전히 자동화 된 조립 공정이 될 수 있습니다. 삽입 시스템을 G5 또는 G6 중 하나에 놓을 수 있습니다. 타이밍 문제 일뿐입니다. 나는 우리가 지난 3 번의 발사에 비유했다. 우리가 발표하지 않았던 더 얇은 송신기는 단지 발사했다. 우리는 시간표없이 505 소프트웨어 (향상된 알고리즘)를 도입하기로 결정했습니다. 그리고 우리가 방금 가능한 빨리 거기에 나가고 싶었던 쉐어 수신기. 이들은 더 큰 발사의 한가운데에 올 수있는 것들입니다.
TG) 아직 비활성 상태이지만 우리는 지적 재산권 관련 서류를 최신 상태로 유지합니다. 우리가 정확성과 기술을 향상함에 따라, 우리는 그것이 필요한지 계속 이야기합니다. 우리는 14 일간의 센서를 기대하고 있으며, 우리가 얻을 수있는 시나리오라면 그것을보고 싶습니다. 우리는 일부 사용자 정의 센서에서 볼 수 있지만 수백만 개를 개발하는 것은 다른 질문입니다. 우리는 이미 CGM을위한 외과 수술을보기가 힘들며, 전화 연결로 이미 그렇게 쉽게 할 수 있습니다. 나는 우리가 지금 가고있는 외부 방식이 충분하다고 생각합니다. 우리는 공간을 모니터링하지만 이에 대한 적극적인 계획은 없습니다.당뇨병 환자는 아니지만 수년 동안 개인적으로 얼마나 많은 센서를 착용 했습니까?
TG) 우리는 분명히 실험자입니다. 나는 아마 수백 가지를 말할 것입니다.KS) 항상 센서를 착용합니다. 아내가 말했듯이, 나는 약간의 센서 속물이고 항상 현재의 유전자가 아닌 좀 더 실험적인 것을 가지고 있어야합니다. 나는 잘못된 것을 발견하고 그것에 대해 엔지니어들과 이야기하기를 좋아합니다. 물론 그렇게하기가 점점 어려워지고 있습니다. 나는 자주 그들을 입으며, 나는 내가 먹는 것과 먹지 말아야 할 것에 대해 많이 배웠다.
Dexcom은 인공 췌장 발달에 어떤 역할을합니까? KS) 수입 전화에서 다양한 그룹과의 만남과 우리가이 분야에서 어떻게해야하는지에 대해 이야기했습니다. 우리의 센서는 정확하고 신뢰할 수 있으며, 펌프 파트너가 AP의 단계에서 더 빠르게 나아갈 수 있기를 바랍니다. 우리는 모두에게 바지를 입히려 고하고 있습니다. 우리는 환자가 펌프로 인슐린 전달을 조절하고 모든 것을 연결 시키길 원한다는 것을 알고 있습니다. 그럼 여기서 나가자. 우리는 안에 있고, 돕는 것을 제안한다. Dexcom은 당뇨병 분야의 다른 어느 곳보다 FDA와 협력하면서 최고의 실적을 기록했습니다. 에이전시와 환자들이 종종 제품 지연에 대해 규제 기관을 어떻게 비난했는지에 관해 당신은 무엇을 말할 것입니까?
TG) 사람들은 FDA, FCC, 또는 귀하가 에이전시를 지칭하든간에 규제 감독이 지나치게 통제되어 있다고 봅니다. 그들의 역할을 이해하기 위해 FDA의 기원으로 가고, 사람들을 아프게하는 불순한 제품이있는 방법을 알아야합니다. 어떤 관료제와도 즉각적인 반응은 "그것은 그들의 잘못이다." 나는 우리가 항상 그들과 효과적으로 일하려고 노력했기 때문에 문제가 있다는 것을 알았고, 미국에서 사람들의 이익을 위해 최선을 다하는 것 이외의 것으로 FDA를 보지 않습니다. 예, 시간이 걸립니다.
Ted Turner와 모든 것에 대한 24 시간 뉴스 작성으로 인해 나는 세상과 우리의 기대를 변화 시켰습니다. FDA에 대해 불평하는 사람들의 배경 소음이 들리면 나는 그들에게 많은 시간을 할애하지 않습니다. 그리고 나는 일반적으로 거대한 정부 후원자가 아니다. 나는 무대 위의 남자, 나 혼자만의 남자 야. 그러나 우리가 9시에서 10시 사이에 FDA에 전화를 걸면 더 나은 헌신을 생각할 수 없습니다. 저는 FDA의 깃발을 흔들고 싶어합니다.
KS) FDA가 우리를 안내 할 때 우리를 누구와 비교해야합니까? 아무도. 이 중 많은 것들에서 이전에는 아무도 없었습니다. 가끔씩 우리 모두는 조금만 참을성있게해야합니다.
귀하는 CGM에 대한 Medicare 보험 적용 및 FDA에 대한 투약 청구를 논의 했으므로 CGM이 손자 손을 대체 할 수 있습니다. 어떻게 앞으로 나아갈 것인가?KS) 큰 문제입니다. 우리가 말하는 모든 endo는 우리에게 묻습니다. 언제 Medicare 보험에 가입합니까? 우리는 다른 사람들 (Medtronic, AACE, JDRF 등)과 입법 경로를 추구하고 있으며 그 길을 계속 이어갈 것입니다. 그러나 우리는 메디 케어가 CGM을 보완 장치로 다루지 않을 것이라고 말했기 때문에 투약 주장에 대해 많은 시간을 할애하고 있습니다. CGM을 복용하기 위해 더 많은 정보를 얻었는데, 왜 이것이 심지어 그런 토론인지 궁금합니다. 그러나 그 용량을 지정하는 것이 중요하며 FDA와 임상 시험을위한 구조에 관해 논의하고 있습니다.입법은 작년에 도입되었지만 의회에서 사망했으며 곧 다시 도입 될 것으로 기대합니다.
Dexcom은 CGM 파워 유저를 강조하는 Dexcom Warriors 프로그램과 같이 요즘 CGM에 대한 인식을 높이는 데 중점을 둡니다.
KS) 우리는 인식에 더 집중하고 있습니다. 제품에 돈을 집중하고 올바르게 얻는 데는 많은 시간과 돈이 필요했습니다. 우리는 연구 및 제품에 돈을 쏟아 부었지만 이제는 더 많은 인지도와 접근성을 창출하기 위해 자원을 활용할 차례입니다.
(NASCAR 드라이버 인) 라이언 리드 (Ryan Reed)는 최근에
아메리칸 아이돌 (American Idol)
에 참여한 Adam Lasher를인지하고 있습니다.
우리는 일부 국가 소비자 캠페인과 TV 옵션 평가에 대해서도 언급하고 있습니다. Apple Watch의 발표는 우리에게 많은 인식을 불러 일으켰습니다. 전화 회선이 날아 갔고 시계가 아직조차 나오지 않았습니다. 필자는 연결성과 이동성이 차세대 앱과 제품으로 인해 더욱 많은 인지도를 창출 할 것이라고 생각합니다. 모든 것이 같은 방향을 가리키고 동시에 수렴합니다.
당뇨병 공동체에 알리고 싶은 것이 있습니까?
TG) Dexcom은 환자 중심적으로 만들어졌으며이 Dexcom 가정과 당뇨병 공동체의 일원이 된 특권입니다. 그것은 우리의 성공에 관계없이 결코 사라지지 않습니다. 우리는 항상 더 잘하기 위해 노력할 것입니다.
KS) 우리가 오는 파이프 라인은 아무도 본 적이없는 파이프 라인입니다. 데이터가 공유되고 기술이 향상되면서 분야가 바뀔 것입니다. 우리가 전에 생각한 적이없는 것들이 있습니다.
흥미 진진한 사업 개발과 함께
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