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2008 년에 배아 줄기 세포를 사용하여 생쥐에서 성공적으로 당뇨병을 조절할 수 있다고보고 한 NovoCell의 이전 정체성을 통해 ViaCyte 회사에 대해 잘 알고있었습니다.

작년에 그들은 이름을 바꾸었지만, 부분 임무는 동일하게 유지되었다 : 먼저, 배아 줄기 세포로부터 완전히 기능하는 베타 세포 (인슐린과 아밀린을 만드는 특정 섬 세포)를 생성 한 다음, 신체를 일으키는 과정을 퇴치하는 방법을 찾는다. 자체 인슐린 생산 세포를 공격합니다.

JDRF는 12 월 말에 캡슐화 된 베타 세포 대체 요법을 지원하기 위해 ViaCyte와의 파트너십을 발표했습니다. 우리는이 회사에 대해 너무 많이 들었습니다. 우리는 그들과 함께 체크인 할 시간이라고 결정했습니다.

우리는 최근 ViaCyte의 CEO 인 앨런 로빈스 (Allan Robins) 박사에게이 흥미 진진한 연구와 2012 년에 우리가 기대할 수있는 것에 대해 자세히 알아 보았습니다.

DM) 다른 회사들도 당뇨병을 치료하기 위해 베타 세포를 연구하고 있습니다. 작년에 ViaCyte가 성취 한 것은 정확히 뭐니?

AR) ViaCyte는 윤리적 인 방식으로 유도 된 배아 줄기 세포를 연구하고있다. 그들은 클린 룸에서 파생되었으므로 FDA 임상 시험 표준을 제품으로 준수합니다. 지난 몇 년 동안 우리는 두 가지 주요한 일을했습니다 : 우리는 배아 줄기 세포 (ESCs)를 대량으로 키우는 방법을 배웠고 포도당 동물을 조절하기 위해이 배아 줄기 세포를 사용했습니다. 우리는 2 천 마리가 넘는 동물에서 이렇게했습니다. 그래서 우리는 이것이 효과가 있다는 것을 확신합니다.

중요한 장애물을 만나 보셨습니까? ESC가 200 가지 유형의 세포로 전환 될 수 있다고 가정 할 때, 우리는 세포를 어떻게 동축시켜 우리가 원하는 세포로 변하게 하는지를 알아 내야 만했습니다. 당신은 그것이 동종 그룹이되기를 원합니다. 피부 세포 나 신경 세포와 같은 다른 세포 유형으로 바꾸기를 원하지 않습니다. 세포에 맞는 조건을 찾아내어 모두 동일하게 만드는데 꽤 시간이 걸렸습니다.

말 그대로 수만 가지의 실험을하고 발달 생물학에 의지하면서, 회사는 아직 성숙하지 않은 인간 배아 줄기 세포를 생성하여 인슐린을 발현시키지 않는 과정을 개발했지만, 생체 내 투여시 동물로, 그들은 성숙하고, 최후에 glycemia를 통제 할 수있다.

새로운 세포 보호와 관련하여 지금까지의 결과를 말씀해 주시겠습니까?

제 1 형 당뇨병 치료에 관해 이야기 할 때, 당신은 적극적인자가 면역 상태를 가진 사람에 대해 이야기하고 있습니다. 이것은 대개 면역 억제 약물에 의해 처리되며 심각한 부작용이있을 수 있습니다. 캡슐화 프로세스를 시도했습니다. 우리는 숙주 (인간) 세포가 베타 세포를 공격하는 것을 막는 과정을 가지고 있습니다. 동물 실험에서 이러한 장치에서 적절하게 발전하고 매우 규제 된 방식으로 인슐린을 생산합니다.

ViaCyte의 연구는 Cerco Medical의 연구와 다른 점이 있습니까? Cerco Medical은 비슷한 것을하고 있으며 현재

새로운 다큐멘터리 <환자>

를 촬영 중입니다. 우선,이 사람들은 인간의 독도를 보호하는 기술을 사용하는 것에 대해 이야기하고 있습니다. 유일한 현재의 시신은 사체 (cadavers)이므로 공급이 제한적이며 대중을위한 치료가 아닙니다. 둘째, 코팅은 알긴산 염입니다. 이것은 다양한 해조류에서 파생되며 일괄 처리 변동성과 관련하여 생물학적으로 관련된 모든 문제를 가지고 있습니다. 우리의 보호 장벽은 테플론에서 유래되었으며 배치 변동성이 거의 없거나 전혀 없으며 시간이 지남에 따라 체내에서 분해되지 않으며 알긴산 염이 할 수 있습니다. 기기가 베타 셀을 캡슐화하고 보호하는 방법은 무엇입니까? 그것은 어떻게 생겼습니까?

우리는 어떻게 생겼는지 모르지만 신용 카드보다 작고 유연합니다. 우리가 사이트에 완전히 정착하지는 않았지만 장치는 피하에 넣어집니다. 우리는 허리 뒤에서 생각하고 있습니다. 이러한 장치는 외래 환자 절차에 이식됩니다. 장치에서 셀이 성숙되는 데 시간이 걸리므로 계속 모니터링 할 수 있습니다. 얼마 후, 췌장 세포 이식을 사용하는 에드몬 톤 프로토콜 (Edmonton Protocol)과 마찬가지로 인슐린에 대한 환자의 필요성이 사라질 것입니다. 관련 기기가 없기 때문에 평생 면역 억제 약이 필요합니다. 게다가, 시체에서 나온 세포이기 때문에 공급이 부족합니다.

면역계가 들어 가지 않으면 인슐린은 어떻게 당신의 장치에서 빠져 나갈 수 있습니까?

평면 시트 장치입니다. 세포는 다소 다공성 인 테플론 막 인 두 장의 시트 사이를 이동합니다. 그것은 인슐린, 글루카곤 및 글루코오스를 포함하여 분자의 출입을 가능하게합니다. 그러나 그들은 세포 전체가 들어 가지 못하도록 충분히 작습니다. 내부의 세포는 면역 체계의 세포로부터 보호됩니다. 과거에 이와 같은 여러 가지 장치가 있었지만 아무도 장치에 넣을 적절한 세포가 없었습니다. 세포는 환자의 등에 앉을 것이고 시스템이 적절하게 성숙되기까지 2 ~ 3 개월이 걸릴 것입니다.

당신이 개발하는 세포가 우월합니까?

장치에 넣을 올바른 셀이 없다면 제대로 작동하지 않을 것입니다. 당신은 숙주와 세포를 보호하는 장벽으로 생각할 수 있지만, 내분비 시스템으로 만들어진 모든 중요한 호르몬의 자유로운 흐름을 허용합니다. 우리 제품을 생체 내에서 이식하면 내분비 시스템의 모든 세포, metastatin, gyrelin, 인슐린을 만듭니다.섬과 매우 흡사합니다. 그래서 당신은 반대 규정을 계속할 것입니다. 포도당이있는 동물에서는 결코 저혈당 오버 슛을 얻지 못합니다. 저혈당은 인슐린 의존 당뇨병 환자가 많이 염려하는 것입니다. 이 세포들은 규칙적인 췌장 섬처럼 행동하기 때문에 적절하게 조절됩니다. 그들은 인슐린을 방출하고 글루카곤을 방출함으로써 적절하게 감지하고 반응합니다.

일단 장치가 이식되면 환자를위한 과정은 무엇입니까? 얼마나 많은 모니터링과주의가 요구됩니까?

기기는 2-5 년마다 잠재적으로 교체 될 것입니다. 아직 확실하지 않습니다. 환자는 혈당을 지속적으로 모니터링 할 것이지만 환자가 얼마나 오래 지속될지는 알 수 없습니다. 우리는 그들이 1 년 정도의 생쥐를 먹을 수 있다는 것을 알고 있지만, 지금은 우리가 할 수있는 가장 긴 연구입니다. 우리는 세포가 여러 해 동안 지속되기를 바라고 있지만 더 오래 지속될 수도 있습니다. 이 시점에서, 우리는 단순히 얼마나 오래 있는지 모른다. 그러나 환자가 하루에 4-6 회가 아닌 일주일에 두 번 인슐린을 중단하고 인슐린을 투여하지 않거나 먹거나 운동하는 것에 대해 걱정하지 않으면 환자에게 큰 이점이 될 것입니다 !

2012 년 ViaCyte의 계획은 무엇입니까?

우리는 2011 년에 스케일링을 개발하는 데 보냈습니다. 지금까지이 모든 것은 실험실 규모에서 수행되었습니다. 이제 우리는 인간 임상 시험을 준비하는 데 필요한 실제 세포 수에 도달하는 방법에 초점을 맞추고 있습니다.

인간 ESC를 사용하는 경우 세포 연구가 동물 연구에서 세포가 종양을 형성하지 않음을 FDA에 보여줘야합니다. 따라서 2012 년에는 FDA에 데이터 패키지를 보낼 수 있도록 동물의 효능 및 안전성에 대한 임상 실험을 수행 할 예정입니다. 2013 년 상반기에 1 상 임상 시험에 참여하게되기를 바랍니다.

JDRF와의 관계는 어떻게 생겼습니까?

JDRF는 여러 단계의 역할을 수행합니다. 그 중 일부는 향후 3 년 동안 대부분 프로젝트의 장치 측면에서 자금을 지원합니다. 자금 조달은 이정표에 달려 있습니다. 즉, 달성해야 할 일정표가 있음을 의미합니다.

JDRF는 세계에서 가장 큰 환자 옹호 단체입니다. 우리는 의료 회사와의 긴밀한 관계를 구축하여 의료기관이 보험 회사에 보장 될 수 있도록 제품을 명확히하는 데 도움을 줄 수 있기를 바랍니다. 우리는 또한이 관계가 FDA와의 논의에서 우리를 도울 것이며, 우리의 방법이 안전하고 효과적이라는 우리의 사례를 구축함으로써 인간 임상 시험으로 이동할 수 있기를 바랍니다.

ViaCyte의 작업은 확실히 획기적인 것으로 들립니다.

당뇨병 치료에 혁명을 불러 일으킬 것입니다. 우리는 증상보다는 질병의 원인을 치료하기 위해 노력합니다. 이 호르몬을 생산하는 세포를 가지고있는이 제품은 많은 차이를 만듭니다. 그것은 단독 요법보다 의미가 있습니다.

ViaCyte가자가 면역 반응을 안전하게 극복 할 계획을 어떻게 공유했는지 알렌에게 감사드립니다. 그리고 회사 간 경쟁이 조금이라도있어 환자를위한 더 나은 솔루션으로 이어질 것입니다.

면책 조항

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면책 조항 이 내용은 당뇨병 커뮤니티에 초점을 둔 소비자 건강 블로그 인 Diabetes Mine을 위해 작성되었습니다. 이 콘텐츠는 의학적으로 검토되지 않았으며 Healthline의 편집 지침을 준수하지 않습니다. 헬스 라인과 당뇨병 파트너쉽에 대한 자세한 정보는 여기를 클릭하십시오.