오픈 소스 인슐린 : 일반 당뇨 치료제를 향하여

인슐린에 대한 청사진을 만드는 것을 목표로하는 오픈 인슐린 프로젝트의 일부로 캘리포니아 주 버클리에서 지금하고있는 일입니다. 다른 사람들이 실제로 만들 수있는 보편적으로 생성되고 공유되는 공개 소스 프로토콜입니다. 인슐린 제네릭 버전.

이 프로젝트는 베이 지역의 해킹 커뮤니티 프로젝트에서 튀어 나와 현재 비영리 단체가되는 과정 인 Counter Culture Labs의 일부입니다. 목표 : 향후 5 년 내에 개방형 인슐린 로드맵을 개발하는 것. 앤서니와 함께 오픈 인슐린 프로젝트 팀은 유전 공학, 소프트웨어, 생화학을 혼합하여 "생물학적 호기심"을 자랑스럽게 지적하는 약 50 개의 자기 기술적인 "해커 및 팅커"로 구성됩니다 생명 공학 분야의 경험과 기술을 접할 수 있습니다.

다른 기술에 정통하고 가제트로 연결된 해커와 do-it-yourselfers가 당뇨병 장치 및 데이터로 수행 한 것처럼 Open Insulin은 #WeAreNotWaiting D 세계를 폭풍으로 몰아 넣고 혁신에 대한 열린 접근성 확대에 대한 규제 및 업계의 시각을 변화시키고 있습니다. "#WeAreNotWaiting의 정신은 정말로 우리와 함께합니다."D 해커의 움직임을 막아 인슐린쪽으로 옮기고 있습니다. "그러나 우리는 더 나은 당뇨병 관리 방법에 '기다리지'않기를 원하며, 큰 관료주의 기관에서 올바른 방법을 찾을 때까지 기다리는 것을 원하지 않습니다. 연구가 제공해야 할 분야에서 최고의 것을 우리에게 제공 할 수있는 인센티브를 제공합니다. "

실수는하지 않는다. 생산 사이클에서 수백 개의 바이알을 만들 수있는

양산 체제가 아닌 조립 라인 인슐린이다. 아니요. 이것은 연구 목적으로 만 사용되는 매우 작고 집중된 배치 일 것입니다. 독립적 인 인슐린 생산이 가능하다는 개념 증명입니다.

고속도로 시스템과 같다고 생각하십시오. 오픈 인슐린 (Open Insulin)은 전국의 고속도로 및 도로 건설에 대한 관심을 표명하지 않았습니다. 대신에, 미지의 영역을 통해 몇 명의 탐험가를 보내 노선을 계획하고 언젠가 사람들이 여행 할 수 있도록 고속도로와 도로를 건설 할 수 있음을 보여줍니다. 일반적인 인슐린은 수년간 남아 있지만, 이것이 일어나는 중요한 단계입니다. 앤서니가 자신의 T1D 이야기로 책임을지며 팀에 영감을 불어 넣는 것은 대단한 일입니다. Biohacker 's Diagnosis

Anthony는 30 대에서 약 10 년 전 대학 시절에 진단을 받았습니다.그 때 그는 독감의 최악의 사례로 여겨지는 것으로 "사흘 동안"갔습니다. 그 후 전통적인 증상이 나타났습니다 : 졸음, 갈증, 2 시간마다 일어나는 빈번한 화장실 방문, 2 개월 동안 체중 감소에 약 50 파운드.

"나는 정말로 무슨 일이 일어 났는지 알지 못했지만, 대학의 마지막 학기 였으므로 나는 졸업 한 후에야 그 일을 연기하려고 노력했다. "

앤서니는 그의 마지막 시험 직후 병원에 갔다가 혈당 수치가"높은 차트에서 벗어났다 "고 의사가 T1D로 진단했다.

안토니는 란투스에서 시작하여 처음에는 의사가 Symlin을 처방했습니다. 그런 다음 몇 년 동안 주사를 맞은 후 인슐린 펌프를 사용하기로 결정했습니다. 흥미롭게도, 안소니는 사이버 보안과 의료 기기 해킹에 대한 그의 관찰과 높은 비용의 공급과 함께 그가 주사를 맞이하도록 설득했다고 말했습니다. 그것은 그가 오늘날 남아있는식이 요법입니다.

"소프트웨어로 직접 작업하기 때문에 인슐린 펌프만큼 중요한 것은 보안 개선을위한 소프트웨어 패치가 수년간의 규제 작업을 거쳐야한다는 것을 상상해보십시오. "그럴만 한 가치가 없었습니다. "전문적으로, Anthony는 Credibles라는 신생 기업에서 분권화를위한 메커니즘을 연구하기 전에 프로그래밍 언어 연구 및 Wikipedia 및 기타 개방형 액세스 조직에 대한 계약을 수행했습니다. 북부 캘리포니아의 기술 및 해킹 커뮤니티와 연결되어있는 Anthony는 오래 전부터 오픈 소스의 팬이었습니다. 당뇨병 장치에 대한 불안감에 대해 그는 원래 오픈 소스 인슐린 펌프 프로토콜을 개발할 생각을했습니다. 그러나 그것은 이미 완료되어 폐회로 시스템으로 들어가고 있으며, 값 비싼 인슐린의 더 긴급한 문제를 해결하지 못했습니다. 그리고 그것은 그가 현재하고있는 일에 대한 무대를 마련했습니다.

"전 세계 사람들은 인슐린이 없으므로 가격이 비싸기 때문에 거기에 대해 무언가를해야합니다"라고 앤서니는 말합니다. "어쩌면 언젠가 우리가 여기서하는 일은 스스로 할 수있는 인슐린 공장으로 이어질 수 있습니다. Counter Culture Labs는 캘리포니아 주 오클랜드의 생명 공학 해커 커뮤니티에서 분사 한 비영리 단체입니다. (여전히 IRS가 그 공무원을 기다리고 있습니다.)

Counter Culture Labs and Blueprinting Insulin

Anthony가 말한 것처럼 "과학과 생물학의 무거운 무리의 해커와 땜장이 꾼 들이며, 일을보다 공평하게 만들고 경제 및 기타 형태의 불의를 다루는 데에 큰 관심이 있습니다."

< 정기적으로 함께 일하는 10 명으로 구성된 코어 팀과 기부금을 내외부로 소집 한 약 50 명의 대규모 그룹이 있습니다. 지난 몇 달 동안이 프로젝트에 대한 홍보 및 언론의 관심이 증가하면서 관심이 세계적으로 옮겨졌습니다 Anthony는 이미 새로운 기여에 기반한 프로토콜을 추가하고 조정하고 있다고 말했습니다.

그는 처음에는 자작 나무 인슐린 식물이 가능할 것이라고 생각했지만, 그 가능성을 연구 한 후에 프로토콜 출판 경로가 팀이 집중해야했습니다.

European Medicines Agency (EMA)

European Medicines Agency (EMA)는 바이오시 밀러 인슐린 제품의 임상 및 비 임상 개발 요구 사항에 대한 가이드 라인을 업데이트했다. 자세한 내용은 http : // www. 랩. org / Regulatory-Focus / News / 2015 / 03 / 12 / 21708 / EMA- 업데이트 - Biosimilar-Insulin-Guideline / # sthash. BA2w5R7K. dpuf

Open Insulin 그룹이 대체 코스를 수강하고 있습니다. 큰 의문은 다음과 같습니다.

인슐린은 실제로 어떻게 생산됩니까? 설명은 수많은 과학과 분자 용어로 이루어져 있으며, 그 중 많은 부분이 Anthony가 설명했던 것처럼 우리 머리 위로갔습니다. 결론 : 인플루엔자 유전자를 대장균 DNA에 주입하여 거기에서 자라게하고 세 갈래의 인슐린 사슬을 조작하면서 인체에서 충분히 안전하다는 것을 확인해야합니다. 프로토콜을 개발할 때이 단계에서 필요하지 않기 때문에 공개 시장에서 판매되는 마약보다 엄격한 안전 요건을 충족하지 않아도됩니다. 그러나 Anthony는 그 표준에 가능한 한 가깝기 때문에 연구에 시간이 많이 걸리지 않을 것이라고 말했다. 이제 Anthony는 다음 6 개월 동안의 초점이 초기 분자 및 인슐린 체인 작업에 대한 Counter Culture Labs의 설정을 만들 것이라고 말했습니다. 그런 다음 연구에 사용할 인슐린 프로토 타입을 일단 갖게되면 "실제로 재미있는 부분이 시작됩니다. "

아니, 그들은 실제로 누군가에게 인슐린을 주입하지는 않을 것입니다. 그들이 언젠가는 실제로 그 일을 할 수 있는지를 알아내는 것뿐입니다. 현실적으로이 프로젝트는 2 ~ 3 년 또는 더 오래 걸릴 수 있습니다. "경로와 타임 라인이 무엇이든, 실제로 어떤 인슐린이 실제로 생산 될 수 있는지를 결정하고 사용할 프로토콜을 결정하기 위해 시행 착오를 많이 겪을 것입니다.

앞으로의 경로

Anthony는이 프로젝트의이면에있는 오픈 소스 운동을 채택하여 많은 승격 된 바이오 해커들이 승진 한 지 한 달이 지난 후에도 이러한 일이 일어나도록 돕기 위해 목공예에서 벗어났습니다.

"너무 일찍 나타나기 때문에 지금은 많이 보여지지 않습니다. 우리는 일을하고 다음에 할 일을 볼 수있는 돈을 모으는 닭고기 달걀 밭에 있습니다." > 오픈 인슐린 프로젝트는 11 월 중순부터 12 월 4 일까지 크라우드 펀딩 플랫폼 실험에 대한 기금 모금 캠페인을 실시했습니다. 목표액의 277 % (16 달러, 초기 6,000 달러 요청에 비해 656 달러)를 올렸습니다 .220 개가 넘는 당사자 앤서니 (Anthony)는 내년에 다른 크라우드 펀딩 캠페인을 조정할 수 있다고 말하고 있지만, 이는 향후 몇 달 동안 진행될 실험실 준비 및 엔지니어링 작업을 기반으로 한 TBD이다.

'내

는이 오픈 소스 인슐린 프로젝트에 대한 소식을 듣고 기뻐하고 있습니다. 우리가 당면한 업무의 어려움을 인정할 때조차도.

우리는 인슐린 제조 조립 라인을 가깝고 개인적으로 보았고 쉽지도 싸지도 않다는 것을 알았습니다. 이유는 우리는 지난 수년간 제조업체들로부터 광범위한 인슐린 혁신을 보지 못했습니다.

또한 우리는 특허 및 달러 기호가없는 사람들이 효율적으로 비용을 절감 할 수 있다고 믿습니다. 우리가 현상 유지할 여력이 없기 때문에해야만합니다. 인슐린 비용은 최근 몇 년 동안 급격히 증가했으며 계속 증가하고 있습니다. 우리 중 많은 사람들은 고액 공제 보험에도 불구하고 최근 몇 년 동안 약 $ 220 바이알을 지불합니다! 인슐린 제조사 : 사람들은 신념을 초월하여 좌절감을 나타냅니다. 접근하기 어려운 인슐린이 세계적으로 많은 사람들에게 어떻게 되는가는 어쩔 수없는 것입니다. 이 DIY 노력은 큰 방법으로 나오고 있으며, 소비자 운동량만으로도 의심의 여지없이 게임을 바꿀 것입니다 .WArea notWaiting 운동이 장치 분야에서 한 것처럼.

면책 조항 : 당뇨병 광산 팀이 작성한 콘텐츠. 자세한 내용은 여기를 클릭하십시오.

면책 조항

이 내용은 당뇨병 커뮤니티에 초점을 둔 소비자 건강 블로그 인 Diabetes Mine을 위해 작성되었습니다. 이 콘텐츠는 의학적으로 검토되지 않았으며 Healthline의 편집 지침을 준수하지 않습니다. 헬스 라인과 당뇨병 파트너쉽에 대한 자세한 정보는 여기를 클릭하십시오.